HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON, pastille (Amylmétacrésol + Alcool Dichloro-2,4 Benzylique + Chlorhydrate De Lidocaïne) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans en cas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, d’aphtes, de petites plaies de la bouche.
Posologie
La dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée nécessaire au soulagement des symptômes.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Prendre les pastilles à distance des repas.
Adulte et enfant de plus de 15 ans :
1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastilles par jour.
Enfant de 12 à 15 ans :
1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.
Enfant de 6 à 12 ans :
En l’absence de données, l’utilisation n’est pas recommandée chez les enfants de 6 à 12 ans.
Enfant de moins de 6 ans :
Ce produit est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Administration par voie orale.
Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfant de moins de 6 ans.
Chez les patients ayant des antécédents ou soupçonnés d’avoir une méthémoglobinémie.
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Il n’y a pas ou peu de données disponibles sur l’utilisation de HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON, pastille chez la femme enceinte.
En l’absence de données sur cette association, il est déconseillé d’utiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON, pastille pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de l’alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l’amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON, pastille ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée relative aux effets sur la fertilité n’est disponible.
Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé.
Ce médicament n’est pas recommandé chez les patients ayant des antécédents ou souffrant d’asthme ou de bronchospasme.
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire) (voir rubrique 4.9).
Précautions d’emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, la consultation d’un médecin ou d’un autre professionnel de santé pour réévaluer la conduite à tenir est recommandée.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Ce médicament contient 1,017 g de glucose par unité de prise. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 1,495 g de saccharose par unité de prise. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe système organique
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Indéterminée
Hypersensibilité
Affections gastro-intestinales
Indéterminée
Nausées, inconfort buccal tel qu’engourdissement passager de la langue et fausses routes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Symptômes
Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n’est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d’appoint.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Amylmétacrésol | 0,60 mg | une pastille |
| Alcool Dichloro-2,4 Benzylique | 1,20 mg | une pastille |
| Chlorhydrate De Lidocaïne | 2 mg | une pastille |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale | 44,6 mg + 89,2 mg + 120 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| STREPSILS MENTHE GLACIALE, pastille à sucer | 0,6 mg + 1,2 mg | pastille à sucer | — | — |
| STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire | 0,223 g + 0,446 g + 0,600 g | collutoire | — | — |
| STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille | — | — |
| STREPSILS CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique | 0,600 mg + 1,200 mg | pastille | — | — |
| STREPSILS MIEL CITRON, pastille à sucer | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille à sucer | — | — |
| STREPSILS MIEL CITRON, pastille à sucer | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille à sucer | — | — |
| STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille | 33,500 mg + 74,900 mg + 0,600 mg + 1,200 mg | pastille | — | — |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE, pastille | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | GEN |
| AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE VIATRIS CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille à sucer | — | GEN |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | GEN |
| AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille | — | GEN |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | GEN |
| STREPSILS LIDOCAINE, pastille | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | PRI |
| STREPSILS MIEL CITRON, pastille à sucer | 0,60 mg + 1,20 mg | pastille à sucer | — | PRI |
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans en cas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, d’aphtes, de petites plaies de la bouche.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON, pastille. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Posologie La dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée nécessaire au soulagement des symptômes. Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans. Prendre les pastilles à distance des repas.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 15 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA.… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON, pastille appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : PREPARATIONS POUR LA GORGE. Son code ATC est R02AA20.
Symptômes Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n’est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie. Traitement En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d’appoint.
Grossesse Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).…