HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en seringue pré-remplie (Sodium (Hyaluronate De)) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition.
Le service médical rendu par HYALGAN est faible dans le traitement des poussées douloureuses des patients atteints de gonarthrose, après échec ou intolérance des antalgiques et des AINS.
L’efficacité de HYALGAN est de l’ordre de celle des dispositifs médicaux contenant de l’acide hyaluronique et indiqués dans la gonarthrose. Par ailleurs, sa sécurité d’emploi, ayant fait l’objet des études exigées pour le développement d’un médicament, semble mieux établie.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement.
Posologie
La posologie est d'une infiltration intra-articulaire de 20 mg/2 ml par semaine, pendant 5 semaines maximum.
Mode d’administration
Voie intra-articulaire. Réservé à l'adulte.
Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptique. Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.
Hypersensibilité à la substance active ou aux substances d'activité proche ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Traitement anti-coagulant en cours (risque d'hématome, comme pour tous les médicaments injectables).
Enfants de moins de 16 ans.
Grossesse
Chez l'animal, HYALGAN est sans effet sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et post natalité.
Il est recommandé de ne pas administrer HYALGAN pendant la grossesse, en l'absence de recul de son utilisation dans l'espèce humaine.
Allaitement
Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.
Injecter dans des conditions d'asepsie rigoureuse en raison du risque d'arthrite septique.
Il n'a pas été constaté d'interaction médicamenteuse dangereuse, à ce jour.
Effets locaux liés au mode d’administration : douleurs, inflammation, hydarthrose.
Effets systémiques signalés : hyperthermie, réactions pseudo-anaphylactiques.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Sans objet.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Sodium (Hyaluronate De) | 20 mg | une seringue |
Hyaluronate de sodium
Non. HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en seringue pré-remplie figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en seringue pré-remplie appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES. Son code ATC est M09AX01.