IBRANCE 75 mg, gélule (Palbociclib) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, est important uniquement :
• en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents .
• en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, en association au létrozole n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au létrozole seul chez en 1ère ligne métastatique du cancer du sein HR+/HER2- chez les femmes ménopausées, n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, en association au fulvestrant n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au fulvestrant seul 1ère ligne en cas de progression précoce (moins de 12 mois après la fin du traitement adjuvant) ou en tant que traitement de 2ème ligne et plus chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein HR+/HER2- ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de IBRANCE 75 mg, gélule ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Palbociclib | 75 mg | une gélule |
Le palbociclib est un inhibiteur sélectif des kinases cycline-dépendantes CDK4 et CDK6, qui bloque la progression du cycle cellulaire de la phase G1 vers la phase S, freinant ainsi la prolifération des cellules tumorales mammaires hormonosensibles, en synergie avec l'hormonothérapie associée.
125 mg une fois par jour pendant 21 jours consécutifs, suivis de 7 jours d'arrêt, soit un cycle de 28 jours, toujours en association à une hormonothérapie prise en continu.
Non indiqué.
Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul.
Réduction de dose par paliers, de 125 mg à 100 mg puis 75 mg, en cas de toxicité hématologique ou autre, selon un protocole standardisé.
Gélule à avaler entière avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour.
Prise impérative au cours d'un repas, ce qui améliore l'absorption et réduit la variabilité pharmacocinétique.
Ne pas ouvrir ni écraser la gélule.
Contre-indiqué : ne pas manipuler le contenu de la gélule, ce produit étant cytotoxique.
Éviter le pamplemousse et son jus pendant toute la durée du traitement.
Traitement continu par cycles de 28 jours, avec 21 jours de prise et 7 jours d'arrêt, poursuivi tant que le bénéfice clinique persiste et que la tolérance est acceptable.
Si un vomissement survient après la prise ou en cas d'oubli, ne pas prendre de dose supplémentaire ce jour-là ; reprendre la dose habituelle le lendemain à l'heure prévue.
Majoration de la toxicité hématologique, avec neutropénie sévère, et toxicité digestive.
Il n'existe pas d'antidote spécifique ; prise en charge symptomatique et de soutien en milieu hospitalier, avec surveillance hématologique rapprochée.
Une surveillance hématologique stricte est obligatoire : numération formule sanguine avant le début du traitement, au début de chaque cycle, et aux jours 15 des deux premiers cycles, en raison du risque de neutropénie sévère, parfois fébrile. Les signes d'infection, fièvre ou frissons, doivent être signalés immédiatement. La fonction hépatique doit être surveillée. Un risque rare de pneumopathie interstitielle ou de pneumonite existe : toute toux ou dyspnée nouvelle doit être signalée. Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer et chez les hommes ayant une partenaire en âge de procréer, pendant le traitement et plusieurs semaines après son arrêt.
Éviter le pamplemousse et son jus pendant toute la durée du traitement ; la prise doit se faire au cours d'un repas.
Contre-indiqué formellement. Un effet tératogène potentiel est attendu compte tenu du mécanisme d'action antiprolifératif. Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer pendant le traitement et au moins 3 semaines après son arrêt, et chez les hommes ayant une partenaire en âge de procréer pendant le traitement et au moins 3 mois après son arrêt, en raison d'un effet potentiel sur le sperme. Avis oncologique et CRAT indispensable en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement (lecrat.fr).
Contre-indiqué formellement pendant toute la durée du traitement, compte tenu de la toxicité cytotoxique de la molécule et de l'absence de données rassurantes.
Non indiqué, sécurité et efficacité non établies chez l'enfant et l'adolescent.
Aucune adaptation posologique systématique n'est nécessaire du fait de l'âge seul, mais une surveillance hématologique renforcée est recommandée compte tenu d'une plus grande vulnérabilité à la neutropénie.
Aucune adaptation n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée. Prudence en cas d'insuffisance rénale sévère, les données étant limitées.
| Sévérité (Child-Pugh) | Conduite à tenir |
|---|---|
| Légère à modérée (A/B) | Aucune adaptation nécessaire |
| Sévère (C) | Réduction de dose à 75 mg par jour recommandée |
Une fatigue importante et des vertiges sont possibles : prudence pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines en cas de survenue de ces symptômes.
Déconseillé compte tenu de la toxicité hépatique et digestive déjà induite par le traitement.
Concentrations maximales atteintes en 6 à 12 heures
État d'équilibre atteint après environ 8 jours de prise quotidienne
Demi-vie d'environ 29 heures, permettant une prise unique quotidienne
À conserver à température ambiante, moins de 30°C, dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité, hors de portée des enfants, ce produit étant cytotoxique.
Palbociclib 125 mg
Lactose monohydraté et autres excipients qs (voir notice).
Signaler immédiatement à l'équipe oncologique toute fièvre, tout frisson ou signe d'infection, toute toux ou tout essoufflement nouveau, ou tout saignement inhabituel ; ne jamais modifier le schéma de prise (21 jours de traitement, 7 jours d'arrêt) sans avis médical.
Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| IBRANCE 125 mg, gélule | 125 mg | gélule | — | — |
| IBRANCE 100 mg, gélule | 100 mg | gélule | — | — |
Non. IBRANCE 75 mg, gélule figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le registre national indique un taux de remboursement de 100%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 2 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.