INEXIUM 10 mg, granulés pour suspension buvable gastro-résistants en sachet

• Traitement du reflux gastro-œsophagien avec œsophagite érosive
• Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien
• Éradication d'Helicobacter pylori en association à une antibiothérapie, dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal
• Traitement et prévention des ulcères gastroduodénaux associés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à risque
• Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison

L'ésoméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP), forme isomère active de l'oméprazole, qui bloque de façon irréversible la pompe à protons (enzyme H+/K+-ATPase) située au niveau des cellules pariétales de l'estomac, responsable de la sécrétion finale d'acide chlorhydrique. En bloquant cette pompe, l'ésoméprazole réduit très efficacement et durablement la production d'acide gastrique, ce qui permet la cicatrisation des lésions œsophagiennes ou gastroduodénales liées au reflux acide ou aux ulcères, et soulage les symptômes associés (brûlures, régurgitations). Ce dosage à 40 mg correspond à une dose renforcée, utilisée notamment dans l'œsophagite érosive sévère, l'éradication d'Helicobacter pylori, ou le syndrome de Zollinger-Ellison.

40 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines dans l'œsophagite érosive, ou en cure courte de 7 jours en association à une antibiothérapie pour l'éradication d'Helicobacter pylori, ou dose adaptée individuellement pouvant aller jusqu'à des doses plus élevées réparties en 2 prises dans le syndrome de Zollinger-Ellison, sur prescription médicale précise.

Utilisation possible à partir de 12 ans à ce dosage dans certaines indications précises, dose adaptée sur prescription pédiatrique.

Aucune adaptation de dose systématique n'est nécessaire chez la personne âgée.

Utiliser la dose la plus faible possible adaptée à l'indication et pour la durée la plus courte possible, en particulier en traitement symptomatique du reflux, pour limiter les risques associés à un usage prolongé.

Par voie orale, gélule à avaler entière avec un verre d'eau, de préférence le matin, au moins 1 heure avant un repas.

À prendre de préférence à jeun, au moins 1 heure avant le petit-déjeuner, pour une efficacité optimale.

Ne pas croquer ni écraser la gélule ; en cas de difficulté de déglutition, elle peut exceptionnellement être ouverte et les microgranules dispersés dans un peu d'eau non gazeuse, à avaler immédiatement sans mâcher, sur avis du pharmacien.

Possible selon les modalités ci-dessus en cas de difficulté de déglutition, sur avis du pharmacien.

Prendre à heure régulière, de préférence le matin à jeun ; ne pas prolonger le traitement au-delà de la durée prescrite sans réévaluation médicale.

Peu de toxicité aiguë grave rapportée même à des doses élevées ; troubles digestifs, confusion, vision trouble possibles en cas de surdosage important.

Consulter un médecin ou contacter un centre antipoison en cas de prise accidentelle très largement supérieure à la dose prescrite.

• Hypersensibilité connue à l'ésoméprazole, aux autres inhibiteurs de la pompe à protons ou à l'un des excipients
• Association au nelfinavir

• Clopidogrel : possible diminution de son efficacité par diminution de sa bioactivation, préférer si possible un IPP alternatif ou espacer les prises selon l'avis médical
• Nelfinavir : contre-indication, diminution importante de son efficacité
• Atazanavir : diminution importante de son efficacité, association déconseillée

• Méthotrexate à forte dose : possible augmentation de sa toxicité, surveillance renforcée ou interruption temporaire de l'IPP recommandée
• Médicaments dont l'absorption dépend du pH gastrique (kétoconazole, itraconazole) : diminution possible de leur absorption

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue ; prise à jeun recommandée pour une efficacité optimale.

• Céphalées
• Douleurs abdominales
• Diarrhée
• Nausées, vomissements
• Flatulences
• Constipation

• Sécheresse buccale
• Vertiges
• Troubles du sommeil
• Éruption cutanée

• Hyponatrémie
• Hypomagnésémie (traitement prolongé)
• Hépatite
• Troubles visuels

• Néphrite interstitielle
• Syndrome de Stevens-Johnson (exceptionnel)
• Réaction anaphylactique
• Fractures ostéoporotiques (traitement prolongé à forte dose)

Réduction de l'acidité gastrique généralement perceptible dès le premier jour, effet maximal après quelques jours de traitement continu

Concentration plasmatique maximale environ 1,5 heure après la prise

Effet prolongé sur 24 heures malgré une demi-vie plasmatique courte, en raison du blocage irréversible de la pompe à protons

Ésoméprazole (sous forme de magnésium dihydraté) 40 mg par gélule gastro-résistante

Microgranules gastro-résistants, sucre, hypromellose et autres excipients — voir notice complète.