JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé (Dolutégravir + Rilpivirine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu de JULUCA est important dans l’indication de l’AMM.
Compte tenu :
• de la non-infériorité démontrée du passage d’une trithérapie conventionnelle à la bithérapie dolutégravir + rilpivirine, chez des patients dont la charge virale est indétectable (< 50 copies/mL) et sans antécédent d’échec ou de résistance, en termes de maintien de cette indétectabilité à la 48ème semaine,
• d’un profil de tolérance et d’interactions médicamenteuses relativement favorable, mais avec un risque de survenue d’effets indésirables d’ordre neuropsychiatriques du fait d’une toxicité cumulée des deux produits,
• d’un risque important de développement de résistances en cas d’échec du traitement,
• du recul insuffisant (données à 48 semaines) pour évaluer l’impact potentiel de cette stratégie d’allègement en termes d’amélioration de la morbi-mortalité et/ou de la qualité de vie à long terme par rapport à la poursuite d’une trithérapie conventionnelle,
la Commission considère que JULUCA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) virologiquement contrôlés (AMM) par rapport aux trithérapies conventionnelles et à l’association libre de ses deux composants.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Dolutégravir | 50 mg | un comprimé |
| Rilpivirine | 25 mg | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| TIVICAY 5 mg, comprimé dispersible | 5 mg | comprimé dispersible | 166,32 € | — |
| TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible | 30 mg + 60 mg + 5 mg | comprimé dispersible | 291,66 € | — |
| TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé | 50 mg | comprimé pelliculé | 470,54 € | — |
| DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé | 300 mg + 50 mg | comprimé pelliculé | 569,87 € | — |
| TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé | 300 mg + 600 mg + 50 mg | comprimé pelliculé | 578,45 € | — |
Non. JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé est de 551,50 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 100%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 5 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.