KAYFANDA 600 microgrammes, gélule (Odévixibat) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, équivalents.
Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM.
Compte tenu :
• des résultats d’un essai de phase 3 randomisé versus placebo conduit chez des enfants atteints d’une maladie rare, démontrant chez 52 patients un effet clinique pertinent pour réduire le prurit (réduction de l’intensité des lésions de grattage) .
• du profil de tolérance de l’odevixibat .
• mais aussi de l’absence de données sur les complications de la cholestase et le recours à la transplantation due à un prurit réfractaire,
la Commission considère que KAYFANDA (odevixibat) apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de KAYFANDA 600 microgrammes, gélule ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Odévixibat | 600 microgrammes | une gélule |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| KAYFANDA 1200 microgrammes, gélule | 1200 microgrammes | gélule | — | — |
| KAYFANDA 200 microgrammes, gélule | 200 microgrammes | gélule | — | — |
| BYLVAY 600 microgrammes, gélule | 600 microgrammes | gélule | — | — |
| KAYFANDA 400 microgrammes, gélule | 400 microgrammes | gélule | — | — |
| BYLVAY 200 microgrammes, gélule | 200 microgrammes | gélule | — | — |
| BYLVAY 400 microgrammes, gélule | 400 microgrammes | gélule | — | — |
| BYLVAY 1200 microgrammes, gélule | 1200 microgrammes | gélule | — | — |
Non. KAYFANDA 600 microgrammes, gélule figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 7 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.