LAMISIL 1 %, crème (Terbinafine) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par LAMISIL 1 %, crème en tube laminé aluminum de 15 g est modéré dans les indications de l’AMM.
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
1. Dermatophyties :
Traitement :
dermatophyties de la peau glabre,
intertrigos génitaux et cruraux,
intertrigos des orteils.
2. Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
perlèche,
vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
3. Pityriasis versicolor
Posologie et durée de traitement
Intertrigos inter-orteils à dermatophytes : une application par jour pendant une semaine ;
Intertrigos plantaires : deux applications par jour pendant deux semaines ;
Dermatophyties de la peau glabre et intertrigos cruraux : une application par jour pendant une semaine ;
Candidoses cutanées : une ou deux applications par jour pendant une à deux semaines ;
Pityriasis versicolor : une ou deux applications par jour pendant deux semaines.
Mode d’administration
Voie cutanée..
Avant la première utilisation, la membrane de scellage du tube doit être retirée ou percée à l’aide de la pointe du bouchon à vis.
La crème doit être appliquée en couche mince sur la zone de peau affectée et son pourtour et suivie d'un massage léger après avoir nettoyé et séché la zone concernée.
Se laver les mains afin de ne pas contaminer d’autres zones du corps.
Dans le cas des infections de type intertrigo (sous-mammaire, interdigital, péri-anal, inguinal), la zone traitée peut être recouverte d’une gaze, en particulier la nuit.
L'effet bénéfique doit apparaître au bout de quelques jours. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner un échec ou des rechutes.
Si aucun signe d’amélioration n’apparait 1 semaine après la fin des applications, le patient doit de nouveau consulter un médecin.
L'évaluation de l'effet thérapeutique se fera 4 à 6 semaines après la fin du traitement.
Populations particulières
Sujets âgés :
Il n’existe pas de données suggérant la nécessité d’un ajustement de la posologie chez les sujets âgés
Hypersensibilité à la terbinafine ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Au regard du faible passage systémique qui est la conséquence d’une faible absorption de la terbinafine (
Mises en garde
Du fait du faible taux de résorption de la terbinafine (< 5 %), on peut pratiquement exclure le risque d'effets systémiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface / poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
Précautions d'emploi
L'utilisation est limitée à l'usage externe.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida),
Eviter le contact avec les yeux en cas d’application sur le visage. Ce médicament peut être irritant pour les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux abondamment à l'eau courante.
Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.
Dans de rares cas, l’infection fongique sous-jacente peut être aggravée.
La terbinafine, substance active de ce médicament pour application cutanée ne convient pas au traitement des onychomycoses.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Ce médicament contient 150 mg d’alcool benzylique dans un tube de 15 g, 200 mg d’alcool benzylique dans un tube de 20 g et 300 mg d’alcool benzylique dans un tube de 30 g. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. En application cutanée, l’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Aucune interaction médicamenteuse n’est connue avec les formes topiques de la terbinafine.
Dans chaque classe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Les effets indésirables sont classés selon la classification MeDRA par système-organe et par ordre de fréquence décroissant, selon les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à
La faible absorption systémique de la terbinafine topique rend le surdosage extrêmement peu probable.
Une ingestion accidentelle d'un tube de 30 g de crème LAMISIL, contenant 300 mg de chlorhydrate de terbinafine, est comparable à celle d’un comprimé de 250 mg de LAMISIL comprimé (posologie quotidienne chez l’adulte).
Dans le cas d’une ingestion accidentelle de Lamisil 1% crème en quantité supérieure à 30g, des effets indésirables similaires à ceux observés avec un surdosage de LAMISIL comprimés pourraient apparaître. Ces effets secondaires comprennent céphalées, nausées, douleurs gastriques et vertiges.
Traitement du surdosage
En cas d’ingestion accidentelle, le traitement recommandé du surdosage consiste à éliminer la terbinafine absorbée par administration de charbon actif essentiellement, et traiter symptomatiquement si nécessaire.
LAMISIL 1 %, crème n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Terbinafine | 0,88 g | 100 g |
Terbinafine
Traitement des mycoses cutanées dues à des dermatophytes (pied d'athlète, mycose de la peau glabre) et à certaines levures.
La fiche de la molécule a été établie d'après ONIFINE 1 %, Solution pour pulvérisation cutanée : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| LAMISILDERMGEL 1 %, gel | 1 g | gel | 5,19 € | — |
| LAMISILATE 1 %, crème | 0,88 g | crème | — | — |
| LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée | 10,00 mg | solution | — | — |
| TERBINAFINE VIATRIS 1%, crème | 0,889 g | crème | 3,77 € | GEN |
| TERBINAFINE ARROW 1 %, crème | 0,88 g | crème | 3,77 € | GEN |
| TERBINAFINE EG 1 %, crème | 0,88 g | crème | 3,77 € | GEN |
| TERBINAFINE VIATRIS 250 mg, comprimé | 250 mg | comprimé | 9,40 € | GEN |
| TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg, comprimé sécable | 250 mg | comprimé sécable | 9,40 € | GEN |
| TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable | 250 mg | comprimé sécable | 9,40 € | GEN |
| TERBINAFINE ZYDUS 250 mg, comprimé sécable | 250,000 mg | comprimé sécable | 17,73 € | GEN |
| TERBINAFINE ARROW GENERIQUES 250 mg, comprimé sécable | 250 mg | comprimé sécable | 17,73 € | GEN |
| TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg, comprimé sécable | 250 mg | comprimé sécable | 17,73 € | GEN |
| TERBINAFINE TEVA 250 mg, comprimé sécable | 250 mg | comprimé sécable | 17,73 € | GEN |
| TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable | 250,00 mg | comprimé sécable | 17,73 € | GEN |
| TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg, comprimé sécable | 250 mg | comprimé sécable | 17,73 € | GEN |
Non. LAMISIL 1 %, crème figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.
Le prix public de LAMISIL 1 %, crème est de 4,35 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu modéré.
Oui : 15 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, TERBINAFINE VIATRIS 1%, crème, est à 3,77 €.
LAMISIL 1 %, crème appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTIFONGIQUES TOPIQUES. Son code ATC est D01AE15.