LANSOYL SANS SUCRE 78,23 g %, gel oral en pot édulcoré à la saccharine sodique (Paraffine Liquide) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Posologie
1 cuillère à soupe = 15 ml
1 à 3 cuillères à soupe par jour.
La paraffine liquide peut être administrée en une ou plusieurs prises.
Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.
En cas d'échec du traitement, ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.
La durée maximale du traitement est limitée à 10 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
La prise se fera de préférence à distance des repas.
En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique.
En clinique, il n'existe pas d’étude d’exposition appropriée au cours de la grossesse ou de l’allaitement.
Aucune donnée suffisamment pertinente ne permet d’évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine.
L'huile de paraffine présente une absorption minimale dans le tube digestif mais elle interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel, ...).
On ne sait pas si la paraffine liquide ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement, à moins que le potentiel bénéfice du traitement pour la mère soit supérieur au potentiel risque pour le fœtus en développement ou l’enfant allaité. La patiente doit consulter un médecin avant d’utiliser ce médicament si elle est enceinte ou allaitante. Toute utilisation doit être de durée limitée.
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser de façon prolongée ; l'utilisation prolongée de la paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique qui se compose de :
un enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
la pratique d'activité physique,
la rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions particulières d'emploi
L'administration de paraffine liquide chez les enfants, chez les personnes débilitées, allongées ou en cas de reflux gastro-œsophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique (voir rubrique 4.8).
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin.
Ce médicament contient 4,2 g de sorbitol pour 100 g. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A, E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 11.32 mg d’alcool (éthanol) par cuillère à soupe de 15 ml. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Organe
Effets indésirables
Fréquence
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Diarrhée, suintement anal, irritation périanale
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée
Pneumopathie lipidique suite à une inhalation bronchique de paraffine liquide (voir rubrique 4.4)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Symptômes
Un surdosage de paraffine liquide peut être associé à un effet laxatif excessif et à des effets indésirables liés.
Traitement
En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. En cas de surdosage, demander immédiatement un avis médical ou contacter un centre antipoison.
LANSOYL SANS SUCRE 78,23 g POUR CENT n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Paraffine Liquide | 78,230 g | 100 g de gelée orale |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| MELAXOSE, pâte orale en pot | 21,45 g + 35 g + 42,91 g | pâte | 4,99 € | — |
| TRANSULOSE, gelée orale en pot | 21,45 g + 35,00 g + 42,91 g | gelée | 4,99 € | — |
| HUILE DE PARAFFINE GIFRER, solution buvable | qs | solution buvable | — | — |
| HUILE DE PARAFFINE GILBERT, solution buvable en flacon | 100 mL | solution buvable | — | — |
| HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon | qsp la contenance du flacon | solution buvable | — | — |
| RESTRICAL ESTRAGON, solution buvable | 85,500 g | solution buvable | — | — |
| LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose | 11,734 g | gel | — | — |
| LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot | 78,23 g | gel | — | — |
| RESTRICAL NOISETTE, solution buvable | 85,500 g | solution buvable | — | — |
| GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE TEVA 15 %/8 %/2 %, crème | 15 g + 8 g + 2 g | crème | 3,53 € | GEN |
| GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, crème | 15 g + 8 g + 2 g | crème | 3,53 € | GEN |
| GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15 %/8 %/2 %, crème | 15 g + 8 g + 2 g | crème | 3,53 € | GEN |
| GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème | 15 g + 8 g + 2 g | crème | 3,53 € | GEN |
| GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15 %/8 %/2 %, crème | 15 g + 8 g + 2 g | crème | 3,53 € | GEN |
| GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE CRISTERS 15 %/8 %/2 %, crème | 0,15 g + 0,08 g + 0,02 g | crème | 3,53 € | GEN |
| GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE BIOGARAN 15 %/8 %/2 %, crème | 15 g + 8 g + 2 g | crème | 3,53 € | GEN |
| GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ARROW 15 %/8 %/2 %, crème | 15 g + 8 g + 2 g | crème | 3,53 € | GEN |
| GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 %, crème | 15 g + 8 g + 2 g | crème | 3,53 € | GEN |
| GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZYDUS 15 %/8 %/2 %, crème | 15 g + 8 g + 2 g | crème | 3,53 € | GEN |
Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour LANSOYL SANS SUCRE 78,23 g %, gel oral en pot édulcoré à la saccharine sodique. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. Posologie 1 cuillère à soupe = 15 ml 1 à 3 cuillères à soupe par jour. La paraffine liquide peut être administrée en une ou plusieurs prises. Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 19 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE TEVA 15 %/8 %/2 %, crème, est à 3,53 €.
Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
LANSOYL SANS SUCRE 78,23 g %, gel oral en pot édulcoré à la saccharine sodique appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : LAXATIFS LUBRIFIANTS. Son code ATC est A06AA01.
Symptômes Un surdosage de paraffine liquide peut être associé à un effet laxatif excessif et à des effets indésirables liés. Traitement En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.…
En clinique, il n'existe pas d’étude d’exposition appropriée au cours de la grossesse ou de l’allaitement. Aucune donnée suffisamment pertinente ne permet d’évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine.…