LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution (Lévocabastine Base) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
le service médical rendu par LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution est modéré dans l’indication de l’AMM.
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Conjonctivites allergiques.
Posologie
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de LEVOFREE 0,05%, collyre en solution chez les enfants âgés de moins de 6 ans n’ont pas encore été établies. Ces données sont limitées (voir rubrique 5.1).
Adulte et enfant âgé d’au moins 6 ans : la dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 2 fois par jour.
Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Le collyre doit être utilisé à intervalles réguliers.
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours, sans avis médical.
Mode d’administration
Se laver soigneusement les mains.
A. Avant la toute première instillation dans l’œil (première utilisation)
1. Enlever la bague de sécurité.
2. Oter le bouchon protecteur.
3. Tenir le flacon tête en bas et appuyer sur le milieu du flacon suffisamment fort de façon à extraire 1 à 2 gouttes.
B. Pour instiller le collyre dans l’œil
1. En regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas, positionner le flacon au-dessus de l’œil et appuyer progressivement sur le milieu du flacon jusqu’à l’arrivée de la goutte.
Eviter de toucher l’œil ou la paupière avec l’embout du flacon.
2. Cligner des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l’œil.
L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
3. Afin d’éviter les effets généraux, il est recommandé de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation en maintenant l’œil fermé.
4. Replacer le bouchon protecteur après usage.
C. En cas de défaut d’apparition de la goutte, reprendre les étapes A2 et A3.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Aucune donnée concernant l’espèce humaine n’est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu’aucun effet embryotoxique ou tératogène n’ait été signalé lors d’expérimentation animale, l’utilisation de LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l’absence de données, l’utilisation de la lévocabastine n’est pas recommandée au cours de l’allaitement.
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution ne doit pas être utilisé en injection.
Sans objet.
Les effets indésirables issus des essais cliniques, études épidémiologiques et des données de post-marketing sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100,
Des sédations après un surdosage accidentel ne peuvent être exclues.
En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.
Une gêne visuelle passagère due à une légère irritation à l’instillation de LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution peut être ressentie par le patient. Dans ce cas, il est recommandé d’attendre le retour à une vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Lévocabastine Base | 0,05 g | 100 mL de solution |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose | 0,05 g | collyre en solution | 4,39 € | — |
| LEVOPHTA 0,05 %, collyre | 0,050 g | collyre | 6,98 € | — |
| ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution | 0,05 g | collyre en solution | — | — |
| ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose | 0,05 g | collyre en solution | — | — |
Conjonctivites allergiques.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Le prix public de LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution est de 6,34 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu modéré.
Posologie Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de LEVOFREE 0,05%, collyre en solution chez les enfants âgés de moins de 6 ans n’ont pas encore été établies. Ces données sont limitées (voir rubrique 5.1).… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 4 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
Les effets indésirables issus des essais cliniques, études épidémiologiques et des données de post-marketing sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Décongestionnant et antiallergique. Son code ATC est S01GX02.
Des sédations après un surdosage accidentel ne peuvent être exclues. En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.
Grossesse Aucune donnée concernant l’espèce humaine n’est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu’aucun effet embryotoxique ou tératogène n’ait été signalé lors d’expérimentation animale, l’utilisation de LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution est envisageable avec précaution durant la gro…