LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (Ranibizumab) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
Compte tenu :
• des résultats à long terme des études cliniques disponibles, en particulier ceux issus des études de phase III RESTORE (36 mois) et RIDE (48 mois) suggérant le maintien de l’efficacité et du profil de tolérance du ranibizumab en injections intravitréennes chez des patients ayant une baisse d’acuité visuelle due à un OMD .
mais considérant :
• les données de la cohorte prospective de l’étude observationnelle BOREAL-OMD suggérant, après 36 mois de suivi, une efficacité moindre dans la pratique courante (inférieure au seuil de pertinence clinique de 5 lettres), que celle observée dans les études cliniques de phase III RESTORE et RIDE (variation moyenne de la MAVC de +4,1 lettres dans l’étude BOREAL-OMD, +8,0 lettres dans l’extension de l’étude RESTORE et +11,4 lettres dans l’étude RIDE) .
• l’absence de gain démontré en termes de qualité de vie .
• l’absence d’études comparatives randomisées ayant comparé l’efficacité et la tolérance du ranibizumab à celles de l’aflibercept (EYLEA) et de l’implant intravitréen de dexaméthasone (OZURDEX), à moyen et long terme .
la Commission estime que LUCENTIS (ranibizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, comportant EYLEA (aflibercept) et OZURDEX (dexaméthasone), de la baisse d’acuité visuelle due à un OMD chez l’adulte en cas formes diffuses ou de fuites proches du centre de la macula, lorsque l’acuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ranibizumab | 10 mg | 1 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| BYOOVIZ 10 mg/mL, solution injectable | 10 mg | solution injectable | 310,45 € | — |
| RIMMYRAH 10 mg/ml, solution injectable | 10 mg | solution injectable | 310,45 € | — |
| RANIVISIO 10 mg/mL, solution injectable | 10 mg | solution injectable | 310,45 € | — |
| BYOOVIZ 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie | 10 mg | solution injectable | 310,45 € | — |
| XIMLUCI 10 mg/mL, solution injectable | 10 mg | solution injectable | 310,45 € | — |
| RANIVISIO 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie | 10 mg | solution injectable | 310,45 € | — |
Non. LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est de 310,45 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 100%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.