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MIOREL 4 mg, gélule

Thiocolchicoside
🇫🇷 France Générique Liste I

MIOREL 4 mg, gélule (Thiocolchicoside) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

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Informations générales
Dosage4 mg
Formegélule
Voie d'administrationorale
Présentationplaquette(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
Groupe génériqueTHIOCOLCHICOSIDE 4 mg
LaboratoireFARMACEUTICO SIT
Code national65617572
Classe thérapeutiqueMYORELAXANT
Code ATCM03BX05
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type Générique
📋 Évaluation par la Haute Autorité de santé
Service médical rendu Faible avis du 11/04/2012

Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM.

Avis complet de la Commission de la transparence ↗
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • liste I
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de MIOREL 4 mg, gélule ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Thiocolchicoside 4,0 mg une gélule
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne (lombalgie, torticolis)
En clair

Le thiocolchicoside est un myorelaxant qui agit sur la moelle épinière pour réduire les contractures musculaires douloureuses, notamment celles associées aux pathologies du dos. En raison d'un risque de convulsions à forte dose et d'un effet potentiellement génotoxique identifié sur des données précliniques, son usage a été restreint à une courte durée et une dose réduite par les autorités de santé.

2Posologie

Adulte

Généralement 4 mg deux fois par jour, sans dépasser la dose maximale prescrite, pendant 7 jours maximum par voie orale.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant.

Personne âgée

Prudence chez le sujet âgé.

Cas particuliers

Contraception efficace obligatoire chez la femme en âge de procréer pendant le traitement.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé avec un verre d'eau, au cours ou en dehors des repas.

Avec ou sans repas

Indifférent, peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

Suivre l'avis du pharmacien en cas de difficulté de déglutition.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Ne pas dépasser la durée de 7 jours de traitement oral sans avis médical.

4Durée du traitement

Maximum 7 jours de traitement oral continu, selon la restriction en vigueur.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible, sauf si la prise suivante est proche ; ne pas doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence, troubles digestifs, convulsions à forte dose.

Quand consulter en urgence

Contacter un médecin ou un centre antipoison en cas de doute ; les urgences en cas de convulsions.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité au thiocolchicoside ou à l'un des composants
  • Grossesse
  • Femme en âge de procréer sans contraception efficace
  • Allaitement
  • Épilepsie ou antécédent de convulsions

8Mises en garde

Ne pas dépasser la dose et la durée maximale de traitement (7 jours par voie orale). Assurer une contraception efficace chez la femme en âge de procréer avant et pendant le traitement. Prudence en cas d'antécédent neurologique.

9Interactions

Interactions majeures
  • Aucune interaction majeure fréquente identifiée
Interactions fréquentes
  • Autres myorelaxants ou sédatifs : majoration possible de la sédation
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire particulière.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Somnolence
  • Troubles digestifs légers
Peu fréquents
  • Diarrhée
  • Réaction allergique cutanée
Rares
  • Convulsions à forte dose
  • Réaction allergique sévère
Très rares
  • Choc anaphylactique

11Grossesse

Formellement contre-indiqué à tous les stades de la grossesse, en raison d'un effet potentiellement génotoxique identifié sur des données précliniques. Une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer avant et pendant le traitement. Se référer au CRAT (lecrat.fr).

12Allaitement

Contre-indiqué. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Non recommandé chez l'enfant.

14Chez la personne âgée

Utilisable avec prudence, surveillance renforcée du risque de somnolence.

15Insuffisance rénale

Prudence, données limitées, avis médical recommandé.

16Insuffisance hépatique

Prudence, données limitées, avis médical recommandé.

17Conduite automobile

Prudence en raison de la somnolence possible.

18Alcool

Déconseillé : majoration possible de la sédation.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet myorelaxant en quelques heures

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Effet de plusieurs heures, nécessitant deux prises par jour

20Conservation

A température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière.

21Composition

Substance active

Thiocolchicoside 4 mg

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce traitement est-il limité à 7 jours ?
Un usage prolongé ou à forte dose expose à un risque de convulsions ; les autorités de santé ont donc restreint sa durée d'utilisation.
Pourquoi une contraception est-elle exigée pendant ce traitement ?
Des données précliniques suggèrent un effet potentiellement néfaste sur le matériel génétique, ce qui impose une contraception efficace stricte chez la femme en âge de procréer.
Ce médicament peut-il traiter une contracture musculaire chronique ?
Non, il est réservé à un traitement d'appoint de courte durée ; en cas de douleur chronique, consultez votre médecin pour une prise en charge adaptée.
Puis-je conduire après avoir pris ce médicament ?
Une somnolence est possible ; évaluez votre propre tolérance avant de prendre le volant.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de convulsions ou de réaction allergique sévère ; consulter un médecin si les contractures persistent au-delà de 7 jours.

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
THIOCOLCHICOSIDE VIATRIS 4 mg, comprimé 4 mg comprimé GEN
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé 4 mg comprimé GEN
THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable 4 mg comprimé sécable GEN
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé 4 mg comprimé GEN
MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule 4 mg solution injectable GEN
THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé 4 mg comprimé GEN
THIOCOLCHICOSIDE ALMUS 4 mg, comprimé 4 mg comprimé GEN
❓ Questions fréquentes sur MIOREL 4 mg, gélule
MIOREL 4 mg, gélule est-il délivré sans ordonnance ?

Non. MIOREL 4 mg, gélule figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de MIOREL 4 mg, gélule ?

Oui : 7 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient MIOREL 4 mg, gélule ?

MIOREL 4 mg, gélule appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : MYORELAXANT. Son code ATC est M03BX05.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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