MOZOBIL 20 mg/ml, solution pour injection (Plérixafor) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici composition, équivalents.
Le service médical rendu par MOZOBIL (plérixafor) est important dans l’extension d’indication pédiatrique en association avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les enfants atteints de lymphomes ou de tumeurs malignes solides soit :
• de manière préemptive, lorsque le taux de cellules souches circulantes est supposé insuffisant, le jour prévu de la collecte après une mobilisation adéquate par G-CSF (avec ou sans chimiothérapie), pour obtenir le greffon de cellules souches hématopoïétiques désiré, ou si
• une collecte de cellules souches hématopoïétiques en nombre suffisant a échoué précédemment.
Compte tenu :
• des données d’efficacité issues d’une étude de phase I/II sur un faible effectif de patients (n=45) et portant uniquement sur un critère principal biologique peu pertinent (doublement des cellules CD34+ dans le sang périphérique entre le matin précédant le jour de la 1ère cytaphérèse et le matin avant la 1ère cytaphérèse),
• de l’absence de données robustes de morbi-mortalité évaluées au cours de l’étude concernée mais prenant en compte,
• du profil d’efficacité et de tolérance connu du plérixafor chez l’adulte,
la Commission considère que MOZOBIL (plérixafor) en association avec le G-CSF apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le cadre de la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les enfants atteints de lymphomes ou de tumeurs malignes solides soit :
• de manière préemptive, lorsque le taux de cellules souches circulantes est supposé insuffisant, le jour prévu de la collecte après une mobilisation adéquate par G-CSF (avec ou sans chimiothérapie), pour obtenir le greffon de cellules souches hématopoïétiques désiré, ou si
• une collecte de cellules souches hématopoïétiques en nombre suffisant a échoué précédemment.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de MOZOBIL 20 mg/ml, solution pour injection ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Plérixafor | 20 mg | 1 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg | solution injectable | — | GEN |
| PLERIXAFOR VIATRIS 20 mg/mL, solution injectable | 20 mg | solution injectable | — | GEN |
| PLERIXAFOR ARROW 20 mg/mL, solution injectable | 20 mg | solution injectable | — | GEN |
| PLERIXAFOR TILLOMED 20 mg/mL, solution injectable | 20 mg | solution injectable | — | GEN |
Non. MOZOBIL 20 mg/ml, solution pour injection figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 4 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.