MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé (Dronédarone) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition.
Compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par apport à l'amiodarone en termes de récidive de FA, des effets indésirables graves préoccupants rapportés depuis la mise sur le marché de la dronédarone (en particulier des atteintes hépatiques, des pneumopathies interstitielles et des décompensations cardiaques) et des interactions médicamenteuses avec les autres médicaments utilisés dans le cadre de la prévention CV (notamment les AVK), la commission de la Transparence considère que le service médical rendu par MULTAQ est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale.
MULTAQ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'amiodarone dans la prise en charge des patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente mais représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Dronédarone | 400 mg | un comprimé |
Non. MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.