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NINTEDANIB VIATRIS 100 mg, capsule molle

Nintédanib
🇫🇷 France Générique Remboursé à 30% Liste I

NINTEDANIB VIATRIS 100 mg, capsule molle (Nintédanib) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

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Informations générales
Dosage100 mg
Formecapsule molle
Voie d'administrationorale
Présentation60 plaquettes aluminium de 1 capsule, (dose unitaire)
Groupe génériqueNINTEDANIB équivalent à NINTEDANIB 100 mg
LaboratoireVIATRIS (IRLANDE)
Code national60713588
Prix & Remboursement
Prix public 641,91 €
Remboursement Remboursé à 30%
Type Générique
Prix relevé le 09/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de NINTEDANIB VIATRIS 100 mg, capsule molle ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Nintédanib 100 mg une capsule
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
  • Autres pneumopathies interstitielles fibrosantes chroniques évolutives (« progressives »).
  • Pneumopathie interstitielle associée à la sclérodermie systémique.
En clair

OFEV contient du nintédanib, une « thérapie ciblée » (inhibiteur de plusieurs tyrosine kinases) qui freine les mécanismes de la fibrose (cicatrisation excessive) dans les poumons. Il ralentit le déclin de la fonction respiratoire dans la fibrose pulmonaire, sans la guérir ni inverser les lésions. Le dosage 150 mg deux fois par jour est la dose pleine recommandée (le 100 mg est une dose réduite selon la tolérance). C'est un traitement de fond spécialisé, avec une surveillance de la diarrhée, du foie et du risque de saignement.

2Posologie

Adulte

150 mg deux fois par jour (toutes les 12 h), au cours d'un repas ; réduction à 100 mg ×2 en cas d'effets indésirables (diarrhée, foie). Fixée par le spécialiste.

Enfant

Non indiqué.

Personne âgée

Utilisable ; surveillance habituelle.

Cas particuliers

Réduire (100 mg ×2) en cas d'atteinte hépatique légère ; éviter si modérée à sévère.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler la capsule ENTIÈRE avec de l'eau, AU COURS d'un repas, à environ 12 h d'intervalle (ne pas croquer/ouvrir).

Avec ou sans repas

Au cours d'un repas ; éviter le pamplemousse.

Écraser le comprimé ?

Avaler entière (ne pas croquer/ouvrir).

Ouvrir la gélule ?

Capsule molle : avaler entière.

Conseils pratiques

Traiter une diarrhée dès le début (hydratation, lopéramide) ; faire les bilans du foie ; signaler saignements, douleur abdominale intense ; éviter pamplemousse/millepertuis ; contraception efficace.

4Durée du traitement

Traitement de fond prolongé ; réévalué par le spécialiste.

5Oubli d'une dose

Reprendre la prise suivante à l'heure habituelle ; ne pas doubler.

6Surdosage

Signes possibles

Diarrhée, nausées/vomissements, élévation des enzymes du foie.

Quand consulter en urgence

Avis spécialisé.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Grossesse et allaitement.
  • Allergie au nintédanib/à l'arachide ou au soja (excipients).
  • Prudence/contre-indication : atteinte hépatique modérée à sévère, risque hémorragique élevé, antécédent récent de perforation/chirurgie abdominale, infarctus/AVC récent.

8Mises en garde

DIARRHÉE très fréquente : la traiter tôt (hydratation, lopéramide) ; en cas de diarrhée sévère persistante, réduire à 100 mg ×2/suspendre (avis). Surveiller le FOIE (transaminases/bilirubine avant et pendant ; signaler jaunisse, urines foncées, fatigue). Risque de SAIGNEMENT (prudence sous anticoagulant/antiagrégant) et, rare, de PERFORATION digestive (douleur abdominale intense, fièvre = urgence). Risque d'événements cardiovasculaires (infarctus) : signaler une douleur thoracique. Cicatrisation : prudence autour d'une chirurgie. Contraception efficace. Contient arachide/soja.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants de la P-gp/CYP3A4 (kétoconazole, érythromycine, jus de pamplemousse) : augmentent le nintédanib ; inducteurs (rifampicine, millepertuis) : le diminuent.
  • Anticoagulants/antiagrégants : risque hémorragique majoré.
Interactions fréquentes
  • Autres médicaments diarrhéigènes/hépatotoxiques (prudence).
Interactions alimentaires

Éviter le jus de pamplemousse et le millepertuis ; prendre au repas.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Diarrhée, nausées, douleurs abdominales, élévation des enzymes du foie, perte d'appétit.
Fréquents
  • Vomissements, perte de poids, saignements (nez, gencives), maux de tête, hypertension.
Peu fréquents
  • Atteinte hépatique, thromboses/événements cardiovasculaires, baisse des plaquettes.
Rares
  • Perforation digestive, atteinte hépatique grave, saignement grave.
Très rares
  • Réactions allergiques graves (arachide/soja).

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ (toxique pour l'embryon/le fœtus) : contraception efficace pendant le traitement et un certain temps après ; faire un test de grossesse avant. En cas de grossesse, avis spécialisé. (CRAT)

12Allaitement

Contre-indiqué.

13Chez l'enfant

Non indiqué.

14Chez la personne âgée

Utilisable ; surveillance (diarrhée, foie, cœur).

15Insuffisance rénale

Pas d'adaptation pour l'atteinte légère à modérée ; données limitées si sévère.

16Insuffisance hépatique

Atteinte hépatiqueConduite
Légère (Child-Pugh A)Réduire à 100 mg ×2/jour, surveiller
Modérée à sévère (B/C)Non recommandé/contre-indiqué

17Conduite automobile

En général sans effet ; prudence en cas de fatigue/vertiges.

18Alcool

À limiter (foie).

19Temps d'action

Début d'effet

Effet « ralentisseur » de la maladie évalué sur des mois (fonction respiratoire) ; pas d'amélioration ressentie immédiate.

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Action couverte par 2 prises/jour.

20Conservation

À conserver selon la notice (souvent à l'abri de l'humidité/de la chaleur) ; ne pas congeler ; hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Nintédanib (ésilate) 150 mg (capsule molle).

Excipients importants

Contient de la lécithine de SOJA / de l'huile (arachide selon la formule) — voir la notice (allergies).

24Questions fréquentes

Ce médicament guérit-il la fibrose pulmonaire ?
Non : il ne guérit pas et n'inverse pas les lésions, mais il RALENTIT la progression de la maladie (déclin de la fonction respiratoire). C'est un traitement de fond, au long cours.
J'ai beaucoup de diarrhée, que faire ?
C'est l'effet le plus fréquent : hydratez-vous, prenez du lopéramide selon les consignes, et signalez une diarrhée sévère/persistante (la dose peut être réduite à 100 mg ×2 ou suspendue).
Pourquoi des prises de sang du foie ?
Le nintédanib peut perturber le foie ; un suivi des transaminases est nécessaire. Signalez jaunisse, urines foncées ou grande fatigue.
Pourquoi le prendre au cours d'un repas ?
Pour mieux le tolérer (digestif) ; avalez la capsule entière et évitez le jus de pamplemousse.

25Quand consulter ?

Urgence en cas de douleur abdominale intense/fièvre (perforation), de saignement important, ou de douleur thoracique (cœur). Consultez en cas de diarrhée sévère/persistante, de jaunisse/urines foncées/fatigue (foie). Faites les bilans hépatiques programmés et utilisez une contraception efficace.

27Sources

Dernière vérification : 28/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
OFEV 25 mg, capsule molle 25 mg capsule molle
NINTEDANIB TEVA 100 mg, capsule molle 100 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB SANDOZ 100 mg, capsule molle 100 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB ZENTIVA 100 mg, capsule molle 100 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB EG 150 mg, capsule molle 150 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB BIOGARAN 100 mg, capsule molle 100 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB SANDOZ 150 mg, capsule molle 150 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB ZENTIVA 150 mg, capsule molle 150 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB ACCORD 100 mg, capsule molle 100 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB ACCORD 150 mg, capsule molle 150 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB EG 100 mg, capsule molle 100 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB ARROW 100 mg, capsule molle 100 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB BIOGARAN 150 mg, capsule molle 150 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB ARROW 150 mg, capsule molle 150 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB VIATRIS 150 mg, capsule molle 150 mg capsule molle 641,91 € GEN
NINTEDANIB TEVA 150 mg, capsule molle 150 mg capsule molle 641,91 € GEN
OFEV 150 mg, capsule molle 150 mg capsule molle PRI
OFEV 100 mg, capsule molle 100 mg capsule molle PRI
❓ Questions fréquentes sur NINTEDANIB VIATRIS 100 mg, capsule molle
NINTEDANIB VIATRIS 100 mg, capsule molle est-il délivré sans ordonnance ?

Non. NINTEDANIB VIATRIS 100 mg, capsule molle figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Quel est le prix de NINTEDANIB VIATRIS 100 mg, capsule molle et son taux de remboursement ?

Le prix public de NINTEDANIB VIATRIS 100 mg, capsule molle est de 641,91 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de NINTEDANIB VIATRIS 100 mg, capsule molle ?

Oui : 18 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, NINTEDANIB TEVA 100 mg, capsule molle, est à 641,91 €.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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