NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion (Gluconate De Zinc + Gluconate De Cuivre + Gluconate De Manganèse + Fluorure De Sodium + Iodure De Potassium + Sélénite De Sodium + Molybdate De Sodium Dihydraté + Chrome (Chlorure De) Hexahydraté + Gluconate Ferreux) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par NUTRYELT est important dans l’indication de l’AMM.
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au conditionnement déjà disponible de NUTRYELT.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
NUTRYELT est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale.
NUTRYELT est indiqué chez l’adulte seulement.
Posologie
Réservé à l’adulte.
La posologie journalière recommandée chez des patients ayant des besoins de base ou modérément augmentés est d’une ampoule (10 ml) de NUTRYELT.
En cas de besoins significativement augmentés en oligo-éléments (par exemple en cas de brûlures étendues et chez des patients gravement traumatisés présentant un hypercatabolisme important), la posologie journalière peut être de 2 ampoules (20 ml) de NUTRYELT et un contrôle du taux plasmatique des oligo-éléments est recommandé.
Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée (voir section 4.4).
Population pédiatrique
NUTRYELT est contre-indiqué chez l’enfant et l’adolescent (voir section 4.3).
Un produit pédiatrique spécifique doit être utilisé pour la supplémentation en oligo-éléments de la population pédiatrique pendant la nutrition parentérale.
Mode d’administration
NUTRYELT n’est pas destiné à être administré tel quel. Une dilution est nécessaire pour atteindre l’osmolarité souhaitée. L’osmolarité de la préparation finale permet une administration soit par une veine périphérique, soit uniquement par un cathéter veineux central.
Se référer aux sections 6.2 et 6.6 pour les incompatibilités et les instructions d’utilisation.
Enfants et adolescents
Cholestase prononcée (taux de bilirubine sérique > 140 μmol/l)
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Maladie de Wilson ou hémochromatose
Taux sérique élevé de l’un des oligoéléments contenus dans NUTRYELT.
Grossesse
Les données de sécurité lors de l’utilisation de NUTRYELT pendant la grossesse ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf après attention particulière et en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Des données de sécurité lors de l’utilisation de NUTRYELT pendant l’allaitement ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement, sauf après considération particulière et en cas de nécessité absolue.
Fertilité
Pas de données disponibles.
La décision d’administrer cette solution doit être prise après un examen attentif des paramètres cliniques et biologiques du patient.
En cas de nutrition artificielle prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être suivis régulièrement ; une diminution de la posologie peut être nécessaire ou la perfusion de NUTRYELT doit être arrêtée si les taux de manganèse atteignent des valeurs potentiellement toxiques (se reporter aux valeurs de référence appropriées).
Une attention particulière est nécessaire lors de l’utilisation chez des patients présentant une excrétion biliaire réduite pouvant gêner l’élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc et entraîner une accumulation et un surdosage.
NUTRYELT doit être utilisé avec précaution chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale, l’excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.
Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée.
Chez les patients recevant une nutrition parentérale de moyenne ou longue durée, la fréquence de survenue d’une carence en fer, en zinc et en sélénium est plus importante. Dans ce cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants.
Il existe un risque de surcharge en fer chez les patients recevant des transfusions sanguines répétées.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Associations déconseillées
+ Sels de fer (voie orale)
Lipothymie ou choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la transferrine.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de solutions d’oligoéléments. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de Systèmes d’Organes (S.O.C)
Terme Préférentiel MedDRA
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Douleur au site d’administration
Des cas de réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques fatales ont été rapportés chez des patients recevant des produits contenant du fer IV.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.
Si un surdosage est suspecté, le traitement par NUTRYELT doit être arrêté. Un surdosage doit être confirmé par des tests de laboratoire appropriés.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Gluconate De Zinc | 69700 microgrammes | une ampoule |
| Gluconate De Cuivre | 2142,4 microgrammes | une ampoule |
| Gluconate De Manganèse | 445,69 microgrammes | une ampoule |
| Fluorure De Sodium | 2099,5 microgrammes | une ampoule |
| Iodure De Potassium | 170,06 microgrammes | une ampoule |
| Sélénite De Sodium | 153,32 microgrammes | une ampoule |
| Molybdate De Sodium Dihydraté | 42,93 microgrammes | une ampoule |
| Chrome (Chlorure De) Hexahydraté | 30,45 microgrammes | une ampoule |
| Gluconate Ferreux | 7988,2 microgrammes | une ampoule |
Fumarate ferreux
La fiche de la molécule a été établie d'après FUMAFER, Comprimé pelliculé, Boîte de 100 : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule | 15 mg | solution buvable | 4,51 € | — |
| EFFIZINC 15 mg, gélule | 15 mg | gélule | 4,77 € | — |
| RUBOZINC 15 mg, gélule | 15 mg | gélule | 5,37 € | — |
| ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule | 0,0674 mg + 0,0726 mg | solution buvable | — | — |
| OLIGOSTIM ZINC, comprimé sublingual | 0,032 mg | comprimé | — | — |
| ZINC-NICKEL-COBALT OLIGOSOL, solution buvable en ampoule | 0,0674 mg + 0,0726 mg + 0,0726 mg | solution buvable | — | — |
| OLIGOSTIM ZINC CUIVRE, comprimé sublingual | 0,032 mg + 0,031 mg | comprimé | — | — |
| ZINC OLIGOSOL, solution buvable en ampoule | 0,0674 mg | solution buvable | — | — |
| ZINC INJECTABLE 1 mg/ml, solution injectable à diluer pour perfusion | 69,7 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| JUNIMIN, solution à diluer pour perfusion | 13,08 microgrammes + 1428 microgrammes + 40,52 microgrammes + 6970 microgrammes + 43,81 microgrammes | solution à diluer pour perfusion | — | — |
Non. NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion est de 29,21 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 10 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Solution d’oligo-éléments. Son code ATC est B05XA31.