OFLOXACINE VIATRIS 1,5 mg/0,5 mL, solution auriculaire en récipient unidose (Ofloxacine) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement local des otorrhées purulentes :
sur aérateur transtympanique ;
sur cavité d'évidement ;
sur otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert.
Remarque : aucune étude n'a été menée dans l'otite externe.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
Instiller chaque matin la totalité du contenu du récipient unidose (soit environ 10 gouttes) dans le conduit auditif de l'oreille atteinte, et renouveler l'opération le soir.
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.
Mode d’administration
Voie locale.
Instillation auriculaire.
A mettre dans l’oreille UNIQUEMENT.
Utiliser un récipient unidose pour chaque oreille si les deux oreilles sont atteintes.
Détacher un récipient unidose de la plaquette.
Tiédir le récipient unidose au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main.
Ouvrir ce récipient unidose en effectuant une rotation au niveau du bouchon.
Renverser le récipient unidose afin de faire descendre son contenu vers l'extrémité.
Instiller, tête penchée, la totalité du contenu du récipient unidose dans le conduit auditif de l'oreille atteinte, en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l'oreille.
Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes, afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif externe.
Répéter, si nécessaire, dans l'autre oreille, en utilisant un autre récipient unidose.
Jeter immédiatement le récipient unidose après usage.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'ofloxacine ou aux autres quinolones.
Grossesse
L’exposition systémique à l’ofloxacine apparait négligeable après administration d’OFLOXACINE VIATRIS, solution auriculaire. Cependant, étant donné le risque d’atteintes articulaires décrit chez des enfants traités par des quinolones par voie systémique, par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser OFLOXACINE VIATRIS, solution auriculaire pendant la grossesse.
Allaitement
Aucun effet sur les nouveau-nés / nourrissons allaités n’est attendu, étant donné que l’exposition systémique à OFLOXACINE VIATRIS, solution auriculaire chez les femmes qui allaitent est négligeable. Cependant, par mesure de précaution, ce médicament doit être évité chez les femmes qui allaitent.
Hypersensibilité
L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.
Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.
Tendinites et ruptures des tendons
Des tendinites et ruptures de tendons peuvent survenir avec un traitement systémique par fluoroquinolone comme l'ofloxacine, en particulier chez le sujet âgé et chez ceux traités simultanément par des corticostéroïdes. Par conséquent, OFLOXACINE VIATRIS 1,5 mg/0,5 mL, solution auriculaire en récipient unidose doit être arrêté dès les premiers signes d'inflammation du tendon.
Précautions d’utilisation
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER, NE PAS METTRE DANS L’ŒIL, NE PAS INHALER.
NE PAS METTRE AILLEURS QUE DANS L’OREILLE.
Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts, afin de limiter les risques de contamination.
Cette solution est présentée en récipient à usage unique.
Le récipient unidose doit être jeté immédiatement après usage et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation : en effet, ce produit ne contenant pas de conservateur, il existe un risque de rapide contamination bactérienne.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Rare : otalgies.
Affections du système immunitaire
Rare : réactions d’hypersensibilité
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif 1
Fréquence indéterminée : troubles tendineux
1 Des ruptures de tendons au niveau des épaules, des mains et des tendons d'Achille, nécessitant une intervention chirurgicale ou entraînant une invalidité prolongée, ont été rapportées chez des patients traités par fluoroquinolones administrées par voie générale. Les études et l'expérience depuis la mise sur le marché des fluoroquinolones administrées par voie générale indiquent que le risque de ces ruptures pourrait être augmenté chez les patients traités par corticoïdes (en particulier les personnes âgées) et dans le cas où les tendons sont soumis à une tension élevée (y compris le tendon d'Achille). À ce jour, les données cliniques et depuis la mise sur le marché n'ont pas montré de lien entre l'administration auriculaire d'ofloxacine et ces effets indésirables portant sur les tissus musculo-squelettiques et conjonctifs.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Sans objet.
Aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’est attendue, en raison de la voie d’administration et de la faible dose administrée.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ofloxacine | 1,5 mg | un récipient unidose de 0,5 mL |
Ofloxacine
Traitement des infections urinaires basses et hautes dues à des germes sensibles ; Traitement des infections génitales non compliquées (urétrites et cervicites à gonocoque ou à Chlamydia) ; Traitement de certaines infections respiratoires et ORL, en dernier recours en l'absence d…
La fiche de la molécule a été établie d'après UROXINE 200 MG, Comprimé, Boîte de 2 : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre | 0,3 g | collyre en solution | 3,76 € | — |
| QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose | 1,5 mg | collyre | 3,95 € | — |
| MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre en solution en récipient unidose | 1,5 mg | collyre en solution | 4,09 € | — |
| MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé | 200 mg | comprimé pelliculé | 9,15 € | — |
| OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml, solution pour instillation auriculaire en récipient unidose | 1,5 mg | solution | 4,55 € | GEN |
| OFLOXACINE TEVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable | 200 mg | comprimé pelliculé sécable | 8,13 € | GEN |
| OFLOXACINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé sécable | 200 mg | comprimé pelliculé sécable | 8,13 € | GEN |
| OFLOXACINE EVOLUGEN 200 mg, comprimé pelliculé sécable | 200 mg | comprimé pelliculé sécable | 8,13 € | GEN |
| OFLOXACINE ALMUS 200 mg, comprimé pelliculé sécable | 200 mg | comprimé pelliculé sécable | 8,13 € | GEN |
| OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable | 200 mg | comprimé pelliculé sécable | 8,13 € | GEN |
| OFLOXACINE CRISTERS 200 mg, comprimé pelliculé sécable | 200 mg | comprimé pelliculé sécable | 8,13 € | GEN |
| OFLOXACINE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé sécable | 200 mg | comprimé pelliculé sécable | 8,13 € | GEN |
| OFLOXACINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable | 200 mg | comprimé pelliculé sécable | 8,13 € | GEN |
| OFLOXACINE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé sécable | 200 mg | comprimé pelliculé sécable | 8,13 € | GEN |
| OFLOXACINE VIATRIS 200 mg/40 ml, solution pour perfusion | 200 mg | solution pour perfusion | — | GEN |
| OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose | 1,5 mg | solution | 4,88 € | PRI |
| OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable | 200 mg | comprimé pelliculé sécable | 8,13 € | PRI |
Non. OFLOXACINE VIATRIS 1,5 mg/0,5 mL, solution auriculaire en récipient unidose figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de OFLOXACINE VIATRIS 1,5 mg/0,5 mL, solution auriculaire en récipient unidose est de 4,55 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%.
Oui : 17 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml, solution pour instillation auriculaire en récipient unidose, est à 4,55 €.
OFLOXACINE VIATRIS 1,5 mg/0,5 mL, solution auriculaire en récipient unidose appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Médicaments otologiques, Anti-infectieux. Son code ATC est S02AA.