OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé (Baricitinib) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-]), oligoarticulaire étendue, l’arthrite liée à l’enthésite et du rhumatisme psoriasique juvénile, chez les patients âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible.
Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de la poursuite de traitement par baricitinib en association ou non au méthotrexate par rapport à la mise sous placebo sur le délai de survenue d’une poussée de la maladie chez des enfants (2 ans à < 18 ans) atteints d’arthrite juvénile idiopathique (polyarticulaire FR+ ou FR-, oligoarticulaire étendue, liée à l’enthésite ou psoriasique) ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance à au moins un autre traitement de fond conventionnel ou biologique (cDMARD et bDMARD) et répondeurs PedACR30 à l’issu d’une période initiale de traitement de 12 semaines par baricitinib .
• du profil de tolérance cohérent avec celui établi chez les patients adultes .
Mais également :
• de l’absence de données robustes sur la qualité de vie et la réduction de l’activité de la maladie (score JADAS) ainsi que sur l’efficacité structurale .
-de l’absence de comparaison aux alternatives disponibles, comme les anti-TNF, alors qu’une comparaison directe était possible .
• du surrisque lié à la tolérance (événements cardiovasculaires majeurs, cancer, thromboembolie veineuse, infections graves, décès) par rapport aux anti-TNF, identifié lors de la réévaluation du PRAC .
la Commission considère que OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-]), oligoarticulaire étendue, de l’arthrite liée à l’enthésite et du rhumatisme psoriasique juvénile, chez les patients âgés de 2 ans et plus ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible, qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Baricitinib | 2 mg | un comprimé |
Baricitinib
Polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, après échec ou intolérance d'autres traitements de fond ; Dermatite atopique (eczéma) sévère de l'adulte ; Pelade (alopecia areata) sévère ; Selon les autorisations locales, certaines autres maladies inflammatoires.
La fiche de la molécule a été établie d'après OLUMIANT 4 MG, Comprimé pelliculé, Boite de 28 : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé | 4 mg | comprimé pelliculé | 578,41 € | — |
Non. OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé est de 578,41 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.