PAROCLINE 2 %, gel pour usage dentaire (Minocycline Base) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement «antibactérien» en complément des traitements mécaniques habituels de la parodontose.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
Le traitement commencera par des applications tous les 14 jours, jusqu'à un total de 3 ou 4 applications (4 à 6 semaines). Ensuite, les applications seront faites tous les 3 mois.
Population pédiatrique
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Mode d’administration
Insérer le bout de l’applicateur dans les poches parodontales de chaque dent le plus profondément possible, avant l'administration d'une quantité suffisante de gel pour remplir les poches. Approximativement 25 mg de gel sont administrés dans les poches de 5 à 7 mm de profondeur.
Un traitement préalable - détartrage et polissage radiculaire - est toujours conseillé ; il devra être le moins traumatique possible.
La mesure de la profondeur moyenne des poches sera effectuée à l'aide d'une sonde parodontale.
L'application du gel sera faite en dehors de la présence de la salive : l'isolement des dents est impératif.
Une anesthésie pourra être nécessaire.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
L'emploi de ce médicament doit être évité chez l'enfant de moins de 8 ans, en raison du risque de coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dentaire.
Grossesse et Allaitement (cf. 4.6 Grossesse et allaitement).
Association avec les rétinoïdes (cf. 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
La minocycline passe dans le placenta et le lait maternel : son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risques d'anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).
Le brossage des dents, l'utilisation de bains de bouche ou de fil dentaire doivent être limités pendant les 2 heures qui suivent l'application, ainsi que toute prise alimentaire.
En raison de la possibilité de sensibilisation locale, la zone traitée devra être soigneusement observée. Si les signes et/ou les symptômes de sensibilisation (prurit, œdème, papules) se développent, il convient d'arrêter le traitement.
Les précautions liées à l'administration systémique de minocycline doivent être prises en considération avant l'utilisation de ce médicament, en particulier :
le surdosage expose à un risque d'hépato-toxicité.
la minocycline doit être utilisée avec précaution en cas d'insuffisance hépatique.
En cas d'apparition d'éruption cutanée, de fièvre ou d'adénopathies, il convient d'arrêter le traitement (cf. 4.8 Effets indésirables).
Des cas de syndrome d'hypersensibilité ont été rapportés avec la minocycline. Le risque de survenue et la sévérité de ces réactions semblent être plus élevés chez les patients de phototype foncé (phototype V-VI).
Associations contre-indiquées
Rétinoïdes (voie générale) : risque d'hypertension intracrânienne.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
Anticoagulants oraux : augmentation de l'effet des anticoagulants oraux et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR : adaptation éventuelle de la posologie des anticoagulants oraux pendant le traitement anti-infectieux et après son arrêt.
Sel, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium (topiques gastro-intestinaux) : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Sels de fer (voie orale) : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Irritation gingivale, douleur locale, ecchymose, œdème gingival, abcès dentaire.
Diarrhée, douleur gastrique.
Les syndromes suivants ont été rapportés :
Syndrome d'hypersensibilité consistant en une réaction cutanée (tel qu’éruption cutanée ou dermite exfoliative), éosinophilie et une ou plusieurs des manifestations suivantes : hépatite, pneumopathie, néphrite, myocardite, péricardite. Fièvre et lymphadénopathie peuvent être présentes. (cf. rubrique 4.4 « Mises en garde et précautions particulières d'emploi »).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En cas de surdosage, faire un lavage gastrique.
Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Les précautions liées à l'administration systémique de minocycline doivent être prises en compte, à savoir : attirer l'attention des conducteurs ou utilisateurs de machines sur les risques de sensations vertigineuses avec impression d'idéation ralentie.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Minocycline Base | 10 mg | une seringue |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| MYNOCINE 100 mg, gélule | 100 mg | gélule | 6,79 € | PRI |
Non. PAROCLINE 2 %, gel pour usage dentaire figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.
PAROCLINE 2 %, gel pour usage dentaire appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines. Son code ATC est J01AA08.