PARSABIV 5 mg, solution injectable (Ételcalcétide) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, équivalents.
Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM.
Prenant en compte :
• la différence statistiquement significative en faveur de PARSABIV par rapport à MIMPARA sur un critère d’efficacité biologique : la proportion de patients ayant sous traitement une diminution de plus de 50% et de plus de 30% du taux moyen de PTH sérique avant dialyse par rapport à l’inclusion dans l’étude,
• l’absence de donnée d’efficacité concernant l’effet de PARSABIV sur la morbi-mortalité consécutive à l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés atteints d’insuffisance rénale chronique,
• la plus grande fréquence des hypocalcémies et troubles cardiaques dans le groupe traité par PARSABIV par rapport au groupe traité par MIMPARA,
la Commission considère que PARSABIV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MIMPARA dans l’indication de l’AMM.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de PARSABIV 5 mg, solution injectable ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ételcalcétide | 5 mg | un flacon de 1 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| PARSABIV 10 mg, solution injectable | 10 mg | solution injectable | — | — |
| PARSABIV 2,5 mg, solution injectable | 2,5 mg | solution injectable | — | — |
Non. PARSABIV 5 mg, solution injectable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 2 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.