PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral (Benzylpénicilline Sodique) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral en boite de 10 flacons (benzylpénicilline sodique) est important dans les indications de l’AMM.
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation en boite de 25 flacons déjà inscrite.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la benzylpénicilline sodique.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, notamment dans leurs manifestations:
respiratoires,
ORL et stomatologiques,
cutanées,
rénales, urogénitales,
gynécologiques,
digestives et biliaires,
méningées,
septicémiques (éventuellement en polythérapie),
gangrène gazeuse.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
Adulte: 3 à 6 millions d'UI/jour par voie IM ou IV.
Population pédiatrique
Enfant et nourrisson: 50 000 à 100 000 UI/kg/jour par voie IM ou IV.
Nouveau-né: 75 000 à 200 000 UI/kg/jour par voie IV en perfusion.
De plus fortes doses peuvent être apportés par perfusion, en particulier en cas d'endocardite.
Ne pas dépasser:
chez l'adulte: 50 millions d'UI/jour
chez l'enfant et le nourrisson: 20 millions d'UI/jour.
Mode d’administration
Voie intramusculaire, voie intraveineuse (lente ou perfusion).
Hypersensibilité à la substance active, aux antibiotiques du groupe des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
La benzylpénicilline peut être prescrite, si nécessaire, à n’importe quel moment de la grossesse.
Allaitement
La benzylpénicilline passe dans le lait maternel, en conséquence une suspension de l’allaitement doit être envisagée.
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêta-lactamines.
Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable :
S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de réactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d’allergie croisée dans 5 à 10 % des cas). Devant des antécédents d’allergie spécifique à ces produits, la contre-indication est formelle.
Des effets indésirables cutanés sévères, y compris le syndrome de Stevens-Johnson SJS), une nécrolyse épidermique toxique, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PAEG) ont été rapportés en association avec les antibiotiques du groupe des bêta-lactamines (y compris les pénicillines).
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l’INR :
De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines
Association avec le méthotrexate
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.
Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Les manifestations de surdosage peuvent être neuropsychiques, rénales (cristallurie) et digestives. Le traitement en est symptomatique en surveillant particulièrement l’équilibre hydroélectrolytique. La benzylpénicilline sodique peut être éliminée par hémodialyse.
La benzylpénicilline n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Benzylpénicilline Sodique | 1000000 UI | un flacon |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral | 5 000 000 UI | poudre pour usage parentéral | 20,96 € | — |
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la benzylpénicilline sodique. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.…
Non. PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Posologie Adulte: 3 à 6 millions d'UI/jour par voie IM ou IV. Population pédiatrique Enfant et nourrisson: 50 000 à 100 000 UI/kg/jour par voie IM ou IV. Nouveau-né: 75 000 à 200 000 UI/kg/jour par voie IV en perfusion. De plus fortes doses peuvent être apportés par perfusion, en particulier en cas d'endocardite.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.
Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases. Son code ATC est J01CE01.
Les manifestations de surdosage peuvent être neuropsychiques, rénales (cristallurie) et digestives. Le traitement en est symptomatique en surveillant particulièrement l’équilibre hydroélectrolytique. La benzylpénicilline sodique peut être éliminée par hémodialyse.
Grossesse La benzylpénicilline peut être prescrite, si nécessaire, à n’importe quel moment de la grossesse. Allaitement La benzylpénicilline passe dans le lait maternel, en conséquence une suspension de l’allaitement doit être envisagée.