PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 160 mg, comprimé orodispersible (Phloroglucinol Hydraté) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
Le phloroglucinol est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l’état du patient.
Réservé à l'adulte.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 comprimé orodispersible, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 comprimés orodispersibles par jour.
Population pédiatrique
Ce dosage n'est pas adapté aux enfants.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés orodispersibles sont à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Contient de l’aspartam (E 951) :
Chaque comprimé orodispersible contient 4,5 mg d’aspartam (E 951). Il n’existe aucune donnée clinique/préclinique disponible pour une utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans.
Classe de systèmes d’organes
Effet indésirable-terme préféré
Fréquence
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement oedème de Quincke choc anaphylactique (hypotension artérielle), pustulose exanthématique aiguë généralisée
Fréquence indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.
Le phloroglucinol n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Phloroglucinol Hydraté | 160,000 mg | un comprimé |
Phloroglucinol
Traitement symptomatique des douleurs spasmodiques (crampes) liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires ; Traitement symptomatique des douleurs spasmodiques en gynécologie (dysménorrhée, douleurs utérines).
La fiche de la molécule a été établie d'après NEOFORTAN 40 MG, Comprimé effervescent : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SPASFON, comprimé enrobé | 62,233 mg + 80,000 mg | comprimé enrobé | 3,16 € | — |
| SPASFON, suppositoire | 166,7 mg + 150 mg | suppositoire | 3,20 € | — |
| METEOXANE, gélule | 80,0 mg + 125,0 mg | gélule | 4,23 € | — |
| PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, comprimé orodispersible | 80 mg | comprimé dispersible et orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible | 160 mg | comprimé orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible | 80 mg | comprimé dispersible et orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible | 80 mg | comprimé dispersible et orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL EG 160 mg, comprimé orodispersible | 160 mg | comprimé orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible | 80 mg | comprimé orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible | — | comprimé dispersible et orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimé orodispersible | 80 mg | comprimé dispersible et orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible | 160 mg | comprimé orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL ARROW 160 mg, comprimé orodispersible | 160,00 mg | comprimé orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL ARROW 80 mg, comprimé orodispersible | 80 mg | comprimé dispersible et orodispersible | 2,45 € | GEN |
| PHLOROGLUCINOL BIOGARAN CONSEIL 80 mg, comprimé orodispersible | 80 mg | comprimé orodispersible | — | GEN |
| PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable | 31,12 mg + 0,04 mg | solution injectable | — | GEN |
| SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible | 80 mg | comprimé dispersible et orodispersible | — | GEN |
| SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral | 124,466 mg | lyophilisat | 2,45 € | PRI |
| SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral | 62,25 mg | lyophilisat | 2,45 € | PRI |
| SPASFON, solution injectable en ampoule | 31,12 mg + 0,040 mg | solution injectable | 3,76 € | PRI |
Le prix public de PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 160 mg, comprimé orodispersible est de 2,45 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 15%.
Oui : 20 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, PHLOROGLUCINOL EG 80 mg, comprimé orodispersible, est à 2,45 €.
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 160 mg, comprimé orodispersible appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE. Son code ATC est A03AX12.