PHOCYTAN 0,66 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion

Correction de l'hypophosphorémie modérée à sévère lorsque le recours à la voie orale est impossible.

Apport de phosphore au cours de la nutrition parentérale.

Compte tenu des différentes indications liées à un déficit en phosphore et de l'impossibilité de connaître avec précision les réserves corporelles à partir de la concentration sérique, la mise en place du traitement demeure empirique.

Posologie

Prématurés et nouveau-nés :

Lors de la nutrition parentérale, les apports recommandés en phosphore sont :

Prématuré : 0,75 à 3 mmol (23,3 mg à 93,0 mg) de phosphore/kg/jour, en fonction de la prise de poids journalière (1,53 mmol de phosphore pour 10 grammes de prise de poids corporel).

Nouveau-né : 1 à 2,3 mmol (31,0 mg à 71,3 mg) de phosphore/kg/jour,

Enfants et nourrissons :

Lors de la nutrition parentérale, les apports recommandés en phosphore sont :

Nourrissons jusqu’à 12 mois : 0,5 mmol (15 mg) de phosphore/kg/jour,

Nourrissons de plus de 12 mois et enfants : 0,2 mmol (6 mg) de phosphore/kg/jour.

Adultes :

Nutrition parentérale :

De manière générale, les apports recommandés en nutrition parentérale sont de 10 à 30 millimoles de phosphore (soit de 310 mg à 930 mg de phosphore) par jour pendant la durée de la nutrition parentérale.

Correction de l’hypophosphorémie :

La dose cumulée doit être ajustée au poids corporel et à la déplétion sérique en phosphore. A titre indicatif, les doses suivantes peuvent être administrées sur 6 heures :

Hypophosphorémie

40-60 kg

61-80 kg

81-120 kg

Sévère

(< 1.0 mg/dl = 0.32 mmol/l)

0,125 mmol P/Kg/h

0,095 mmol P/Kg/h

0,07 mmol P/Kg/h

Modérée

(1.0-1.7 mg/dl = 0.32-0.55 mmol/l)

0,083 mmol P/Kg/h

0.07 mmol P/Kg/h

0,055 mmol P/Kg/h

P : phosphore

En l’absence d’anomalie de la fonction rénale et du taux des électrolytes sanguins, le traitement peut être poursuivi de façon fractionnée, jusqu’au retour à une phosphorémie de 2 mg/dl ou 0,7 mmol/l. La durée totale du traitement est en moyenne de quelques heures mais peut aller jusqu’à 3 jours.

Chez l’adulte, le débit de perfusion habituel varie jusqu’à 10 mmol/heure et peut aller exceptionnellement jusqu’à 20 mmol/heure en unité de soins intensifs en cas d’hypophosphorémie symptomatique sévère menaçant le pronostic vital.

Mode d’administration

Voie intraveineuse lente en perfusion.

Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes:

insuffisance rénale chronique sévère, à l’exception des patients dont la phosphorémie est étroitement surveillée et qui nécessitent une supplémentation en phosphore ;

hyperphosphorémie,

hypercalcémie, en raison du risque de précipitation du calcium dans les tissus mous.

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.

Mises en garde

SOLUTION HYPEROSMOLAIRE A DILUER IMPERATIVEMENT AVANT EMPLOI

Tenir compte de la présence de sodium et de glucose.

Ce médicament contient 306,6 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 15,33% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

Précautions particulières d'emploi

Surveiller attentivement les concentrations des électrolytes plasmatiques et, en particulier, les concentrations sériques de calcium et de phosphore qui doivent être contrôlées toutes les 12 à 24 heures.

Surveillance de la fonction rénale. La posologie doit être diminuée en cas d'altération de la fonction rénale.

Associations à prendre en compte

+ Salicylés

Augmentation de l'excrétion des salicylés par alcalinisation des urines.

La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : Très fréquent (³1/10) ; Fréquent (³1/100,

Un surdosage ou une perfusion trop rapide peuvent entraîner une hyperphosphorémie (voir rubrique 4.8), une hyperglycémie et des perturbations hydroélectrolytiques (surcharge hydrosodée).

Le traitement d'un surdosage est l'arrêt immédiat de l'apport en phosphore et la correction des déséquilibres hydroélectrolytiques.

Il peut être nécessaire d'utiliser des mesures spécifiques pour diminuer la phosphatémie comme l'administration orale d'un agent chélateur des phosphates ou une dialyse rénale.

Sans objet.

Correction de l'hypophosphorémie modérée à sévère lorsque le recours à la voie orale est impossible. Apport de phosphore au cours de la nutrition parentérale.

La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour PHOCYTAN 0,66 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.

Le prix public de PHOCYTAN 0,66 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion est de 33,72 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.

Compte tenu des différentes indications liées à un déficit en phosphore et de l'impossibilité de connaître avec précision les réserves corporelles à partir de la concentration sérique, la mise en place du traitement demeure empirique.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.

Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.

La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : Très fréquent (³1/10) ; Fréquent (³1/100, Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.

PHOCYTAN 0,66 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION; ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES.. Son code ATC est B05XA09.

Un surdosage ou une perfusion trop rapide peuvent entraîner une hyperphosphorémie (voir rubrique 4.8), une hyperglycémie et des perturbations hydroélectrolytiques (surcharge hydrosodée). Le traitement d'un surdosage est l'arrêt immédiat de l'apport en phosphore et la correction des déséquilibres hydroélectrolytiques.…

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.