PRAMIPEXOLE ARROW LAB 0,7 mg, comprimé sécable

• Maladie de Parkinson, en monothérapie ou en association avec la lévodopa
• Syndrome des jambes sans repos idiopathique, modéré à sévère, chez l'adulte

Le pramipexole est un agoniste dopaminergique qui stimule directement les récepteurs à la dopamine dans le cerveau, imitant l'action de ce neurotransmetteur dont la production est déficiente dans la maladie de Parkinson. Cette stimulation compense le déficit dopaminergique responsable des symptômes moteurs de la maladie (tremblement, rigidité, lenteur des mouvements). Dans le syndrome des jambes sans repos, il agit sur les mêmes récepteurs impliqués dans la régulation des sensations désagréables dans les jambes qui poussent à les bouger, en particulier le soir et la nuit. La forme à libération prolongée (LP) permet une seule prise quotidienne avec une diffusion progressive, réduisant les fluctuations de concentration.

Dose initiale faible, augmentée très progressivement par paliers selon la réponse et la tolérance, jusqu'à une dose d'entretien individualisée pouvant atteindre plusieurs mg par jour en une prise quotidienne (forme LP) pour la maladie de Parkinson.

Non indiqué chez l'enfant.

Personne âgée : prudence accrue, risque majoré de somnolence, hallucinations et hypotension ; titration plus prudente.

Adapter la posologie en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique dédiée). Ne jamais arrêter brutalement, un arrêt progressif étant nécessaire.

Voie orale, comprimé à libération prolongée à avaler entier avec un verre d'eau, à heure fixe une fois par jour.

Peut être pris avec ou sans nourriture, mais toujours de la même façon (avec ou sans repas) pour une absorption reproductible.

NE JAMAIS écraser, croquer ni diviser le comprimé LP : cela détruirait le mécanisme de libération prolongée.

Non applicable (comprimé LP à avaler entier).

Signaler tout épisode de somnolence diurne inhabituelle ou d'endormissement soudain, ainsi que tout comportement compulsif nouveau (jeu, achats, hypersexualité) à l'entourage et au médecin.

Nausées, vomissements, somnolence marquée, hallucinations, agitation, hypotension, troubles du rythme cardiaque à très forte dose.

En cas de surdosage important, contacter un centre antipoison ou un service d'urgence.

• Hypersensibilité connue au pramipexole ou à l'un des excipients

• Autres dépresseurs du système nerveux central, alcool : majoration de la somnolence et du risque d'accès de sommeil soudain
• Antipsychotiques (neuroleptiques) : effet antagoniste, réduction possible de l'efficacité du pramipexole

• Cimétidine, autres inhibiteurs de la sécrétion tubulaire rénale : peuvent augmenter les concentrations de pramipexole

Éviter l'alcool, qui majore la somnolence.

• Nausées
• Somnolence
• Vertiges
• Insomnie
• Constipation

• Hallucinations
• Confusion
• Œdèmes des membres inférieurs
• Hypotension orthostatique

• Accès de sommeil soudain
• Troubles du contrôle des impulsions (jeu pathologique, achats compulsifs, hypersexualité, hyperphagie)

• Syndrome malin des neuroleptiques (à l'arrêt brutal)
• Insuffisance cardiaque
• Réactions allergiques sévères

Action dopaminergique progressive avec la forme à libération prolongée

Concentration stable atteinte après plusieurs jours de traitement à dose constante

Action prolongée sur 24 heures, permettant une prise unique quotidienne

Pramipexole (sous forme de dichlorhydrate monohydraté) 0,26 mg base, comprimé à libération prolongée

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : agents de matrice à libération prolongée, stéarate de magnésium.