REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL, solution injectable en stylo prérempli (Follitropine Delta) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par REKOVELLE (follitropine delta), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
Compte tenu :
• des nouvelles données fournies, pour répondre à la demande de la Commission formulée dans son avis initial du 5 avril 2017, à savoir les résultats du suivi post-essai afin d'évaluer les cycles cryoconservés initiés dans l'année suivant la date de randomisation pour les patientes incluses dans ESTHER-1, et dans l'année suivant le début de la stimulation ovarienne contrôlée du dernier cycle dans ESTHER-2,
• que les données de suivi de grossesse recueillies à partir des cycles cryoconservés des études ESTHER-1 et ESTHER-2 ne suggèrent pas de différence en termes de risque de perte de grossesse lorsque les patientes entreprennent une stimulation ovarienne contrôlée avec REKOVELLE (follitropine delta) par rapport à GONAL F (follitropine alfa),
• qu’en conséquence, les données ne mettent en évidence de signal particulier,
• que ces résultats de suivi ne mettent pas en évidence d’élément susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission,
la Commission considère que REKOVELLE (follitropine delta), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GONAL-F (follitropine alfa).
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL, solution injectable en stylo prérempli ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Follitropine Delta | 72 microgrammes | 2,16 mL de solution |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL, solution injectable en stylo prérempli | 12 microgrammes | solution injectable | 56,76 € | — |
| REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL, solution injectable en stylo prérempli | 36 microgrammes | solution injectable | 166,13 € | — |
Non. REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL, solution injectable en stylo prérempli figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL, solution injectable en stylo prérempli est de 329,50 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 100%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 2 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.