RISPERIDONE EG 4 mg, comprimé pelliculé sécable

• Traitement de la schizophrénie
• Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires
• Traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients atteints de démence d'Alzheimer modérée à sévère
• Traitement de courte durée de l'agressivité persistante dans les troubles des conduites chez l'enfant à partir de 5 ans avec déficit intellectuel

La rispéridone est un antipsychotique dit atypique qui agit principalement en bloquant les récepteurs de la dopamine (D2) et de la sérotonine (5-HT2) dans le cerveau. Un excès d'activité dopaminergique est impliqué dans les symptômes psychotiques (hallucinations, délire, agitation) ; en la freinant, la rispéridone atténue ces symptômes tout en agissant sur la sérotonine, ce qui limite en partie les effets moteurs par rapport aux anciens neuroleptiques. Ce dosage à 2 mg est souvent utilisé lors de la titration initiale ou comme dose d'entretien plus faible selon la tolérance et l'indication.

Schizophrénie : débuter à 2 mg par jour puis ajuster progressivement selon la réponse jusqu'à 4-6 mg/jour habituellement, rarement au-delà de 16 mg/j. Épisode maniaque : 2 à 6 mg par jour. Ce dosage à 2 mg convient à la dose initiale ou à un entretien à faible dose.

Uniquement dans les troubles des conduites à partir de 5 ans, dose adaptée au poids, sur prescription spécialisée.

Débuter à faible dose (0,5 mg deux fois par jour) et augmenter très progressivement ; ce dosage à 2 mg peut convenir après quelques paliers.

Réduire la dose et titrer lentement en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau, indépendamment des repas.

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Suivre la notice ; certains comprimés sont sécables, ne pas modifier la forme sans avis.

Sans objet.

Ne jamais arrêter brutalement ; se lever lentement en début de traitement ; surveiller le poids et signaler une soif ou des urines abondantes.

Somnolence, sédation, tachycardie, hypotension, symptômes extrapyramidaux, allongement de l'intervalle QT, convulsions dans les cas sévères.

Appeler les urgences ; surveillance cardiaque (ECG) et traitement symptomatique.

• Hypersensibilité à la rispéridone, à la palipéridone ou à un excipient

• Autres médicaments allongeant le QT : risque de troubles du rythme
• Lévodopa et agonistes dopaminergiques : antagonisme réciproque

• Dépresseurs du système nerveux central (alcool, benzodiazépines, opioïdes) : majoration de la sédation
• Inducteurs enzymatiques (carbamazépine, rifampicine) : diminuent l'efficacité
• Inhibiteurs (fluoxétine, paroxétine) : augmentent les concentrations
• Antihypertenseurs : majoration de l'hypotension

L'alcool est déconseillé (majoration de la sédation).

• Insomnie
• Somnolence, sédation
• Céphalées
• Syndrome parkinsonien

• Prise de poids, augmentation de l'appétit
• Akathisie, tremblements
• Vertiges, hypotension orthostatique
• Constipation, nausées, hypersalivation
• Hyperprolactinémie
• Œdèmes
• Vision floue

• Dyskinésies tardives
• Troubles de la glycémie, diabète
• Tachycardie, allongement du QT
• Rétention urinaire, incontinence
• Dépression, anxiété

• Convulsions
• Syndrome malin des neuroleptiques
• Priapisme

• Acidocétose diabétique
• Accident vasculaire cérébral (surtout personne âgée démente)
• Agranulocytose

Effet sédatif possible dès les premières prises ; l'action antipsychotique s'installe sur plusieurs jours à semaines

Concentration plasmatique maximale environ 1 à 2 heures après la prise

Effet permettant une à deux prises par jour

Rispéridone 2 mg par comprimé pelliculé

Lactose et autres excipients — voir notice complète.