ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose (Oxyde D'aluminium) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ROCGEL reste faible dans l’indication de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections œso-gastro-duodénales.
Posologie
Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Le contenu du sachet sera absorbé pur, directement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique 4.5)
En cas d’insuffisance rénale et de dialyses chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par sachet, c.-à-.d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Population pédiatrique
L’utilisation d’anti-acide contenant de l’aluminium est déconseillée chez les nouveau-nés et les enfants.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
Les antiacides, associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Les médicaments pour lesquels une réduction de l’absorption digestive a été objectivée sont notamment :
+ acide acétylsalicylique
+ antihistaminiques H2
+ lanzoprazole
+ biphosphonates
+ catiorésines
+ certaines classes d’antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosamides)
+ certains antituberculeux (éthambutol, isoniazide)
+ digitaliques
+ glucocorticoïdes
+ hormones thyroïdiennes
+ neuroleptiques phénothiaziniques
+ sulpiride
+ certains bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propanolol)
+ pénicillamine
+ certains ions (fer, phosphore, fluor)
+ chloroquine
+ ulipristal
+ féxofénadine
+ elvitégravir
+ citrates : risque de facilitation du passage systémique de l’aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée. Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d’aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris des citrates naturels (jus d’agrumes).
Liés à l’aluminium :
Troubles du métabolisme et de la nutrition : déplétion phosphorée en cas d’utilisation prolongée ou de fortes doses
Affections gastro-intestinales : troubles de la motricité gastro-intestinale et de la défécation : diarrhée, constipation
Lié à la présence de parahydroxybenzoates :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
De fortes doses d’aluminium peuvent entrainer une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d’une constipation voire d’une occlusion intestinale.
Les effets d’un éventuel surdosage sont d’autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.
L’effet de ROCGEL sur l’aptitude à conduire les véhicules et à utiliser les machines n’a pas été étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que ROCGEL serait susceptible d’altérer ces aptitudes.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Oxyde D'aluminium | 1,2120 g | un sachet de 11,6 g |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol | 200 mg + 400 mg | comprimé à croquer | — | — |
| MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol | 200 mg + 400 mg | comprimé à croquer | — | — |
| MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 460 mg/400 mg, suspension buvable en sachet | 230 mg + 400 mg | suspension buvable | — | — |
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections œso-gastro-duodénales.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Le prix public de ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose est de 4,39 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 15%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu faible.
Posologie Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour. Mode d’administration Voie orale. Le contenu du sachet sera absorbé pur, directement. Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 3 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
Liés à l’aluminium : · Troubles du métabolisme et de la nutrition : déplétion phosphorée en cas d’utilisation prolongée ou de fortes doses · Affections gastro-intestinales : troubles de la motricité gastro-intestinale et de la défécation : diarrhée, constipation Lié à la présence de parahydroxybenzoates : · Affections… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTI-ACIDE. Son code ATC est A02AB01.
De fortes doses d’aluminium peuvent entrainer une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d’une constipation voire d’une occlusion intestinale. Les effets d’un éventuel surdosage sont d’autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.