SIGNIFOR 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (Pasiréotide) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, équivalents.
Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
Prenant en compte :
• l’absence d’étude comparative avec un traitement médicamenteux indiqué dans la maladie de Cushing, en particulier avec SIGNIFOR administré par voie sous cutanée,
• une efficacité modeste portant sur un critère intermédiaire (cortisol urinaire),
• la fréquence des événements indésirables (notamment ceux concernant le métabolisme du glucose et les voies biliaires),
la Commission considère que SIGNIFOR 10 mg, SIGNIFOR 20 mg, SIGNIFOR 30 mg et SIGNIFOR 40 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d’échec de la chirurgie, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 06).
Les spécialités SIGNIFOR 10 mg et SIGNIFOR 30 mg sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de SIGNIFOR 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Pasiréotide | 20 mg | un flacon de poudre |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable | 0,6 mg | solution injectable | 394,18 € | — |
| SIGNIFOR 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable | 60 mg | poudre et solvant pour suspension injectable | — | — |
| SIGNIFOR 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable | 30 mg | poudre et solvant pour suspension injectable | — | — |
| SIGNIFOR 10 mg, poudre et solvant pour suspension injectable | 10 mg | poudre et solvant pour suspension injectable | — | — |
| SIGNIFOR 40 mg, poudre et solvant pour suspension injectable | 40 mg | poudre et solvant pour suspension injectable | — | — |
| SIGNIFOR 0,9 mg, solution injectable | 0,9 mg | solution injectable | — | — |
| SIGNIFOR 0,3 mg, solution injectable | 0,3 mg | solution injectable | — | — |
Non. SIGNIFOR 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le registre national indique un taux de remboursement de 100%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 7 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.