SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose (Hydrocortisone (Phosphate Sodique D')) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.
Compte tenu :
• du faible niveau de preuve de la démonstration de l’efficacité de SOFTACORT (hydrocortisone),
• de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes en collyre,
• de la tolérance de l’hydrocortisone imposant, comme pour les autres corticoïdes, une utilisation de courte durée avec une diminution progressive des doses,
la Commission considère que SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Hydrocortisone (Phosphate Sodique D') | 3,35 mg | 1 ml |
L'hydrocortisone est un corticoïde d'activité modérée à faible qui exerce une action anti-inflammatoire, antiprurigineuse et vasoconstrictrice locale, réduisant les signes inflammatoires cutanés (rougeur, gonflement, démangeaisons) associés à diverses dermatoses comme l'eczéma. Cette formulation « lipophile » (base grasse) est particulièrement adaptée aux peaux sèches ou aux lésions squameuses, la texture grasse favorisant l'hydratation et la pénétration du principe actif tout en formant un film protecteur sur la peau.
Application locale en couche fine sur la zone atteinte, 1 à 2 fois par jour, selon prescription médicale et l'évolution clinique.
Utilisable chez l'enfant selon les mêmes modalités, à dose et durée adaptées, avec prudence sur l'étendue de la surface traitée compte tenu d'un rapport surface/poids plus élevé favorisant l'absorption systémique.
Personne âgée : posologie identique, avec prudence en cas de peau fragile ou atrophique, plus sensible aux effets locaux.
Ne pas appliquer sur le visage, les plis ou les zones génitales sans avis médical spécifique, ces zones étant plus sensibles à l'absorption et aux effets indésirables locaux.
Application locale en couche fine sur la zone atteinte, en massant légèrement jusqu'à pénétration.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (crème).
Non applicable.
Se laver les mains après application, sauf si c'est la zone traitée. Ne pas appliquer sous pansement occlusif sans avis médical. Ne pas prolonger le traitement au-delà de la durée prescrite.
Traitement de courte durée, généralement quelques jours à 2-3 semaines selon l'évolution de la dermatose, avec réévaluation médicale en cas de besoin de prolongation.
Reprendre simplement l'application suivante normalement.
Une application excessive et prolongée peut provoquer une atrophie cutanée locale, des vergetures, ou des effets systémiques (freination surrénalienne) en cas d'usage très prolongé sur de grandes surfaces.
En cas d'ingestion accidentelle du tube par un enfant, contacter un centre antipoison par précaution.
Ne pas appliquer sur une peau infectée non traitée. Éviter les applications prolongées sur de grandes surfaces ou sous pansement occlusif sans avis médical. Prudence particulière chez l'enfant en raison d'un risque d'absorption systémique plus élevé.
Sans objet (voie cutanée).
L'usage local sur une surface limitée peut être poursuivi pendant la grossesse selon les indications habituelles, l'absorption systémique restant faible en usage correct de courte durée.
Compatible avec l'allaitement en usage local limité, en évitant l'application sur la zone du mamelon avant la tétée.
Utilisable chez l'enfant à dose et durée adaptées, avec prudence sur l'étendue de la surface traitée compte tenu d'un rapport surface/poids plus élevé favorisant l'absorption systémique.
Posologie identique, avec prudence en cas de peau fragile ou atrophique.
Aucun ajustement nécessaire, l'absorption systémique par voie cutanée en usage correct restant faible.
Aucun ajustement nécessaire, l'absorption systémique par voie cutanée en usage correct restant faible.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Aucune interaction spécifique connue en usage local.
Effet anti-inflammatoire local progressif dès les premières applications
Amélioration clinique généralement observée après quelques jours d'application régulière
Nécessite des applications régulières pendant toute la durée du traitement prescrit
À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, dans le tube d'origine bien refermé après chaque utilisation.
Hydrocortisone (acéponate) 0,13 g pour 100 g de crème
Base lipophile (grasse), agents émollients, selon la formulation du fabricant, adaptée aux peaux sèches.
Consultez un médecin si la dermatose ne s'améliore pas après quelques jours de traitement, s'aggrave, ou en cas de signe d'infection cutanée surajoutée.
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| LENASTER 3,35 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose | 3,35 mg | collyre en solution | — | — |
Non. SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.
SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTI-INFLAMMATOIRES – Corticoïdes non associés. Son code ATC est S01BA02.