SPIRONOLACTONE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable

• Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire
• Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique sévère, en association au traitement standard
• Traitement de l'ascite et des œdèmes au cours de la cirrhose hépatique
• Traitement de l'hypertension artérielle essentielle, en association à d'autres antihypertenseurs, notamment en cas d'hypertension résistante

La spironolactone est un diurétique de la famille des antagonistes de l'aldostérone, une hormone qui favorise normalement la rétention de sodium et d'eau et l'élimination de potassium par les reins. En bloquant les récepteurs de l'aldostérone, la spironolactone augmente l'élimination de sodium et d'eau tout en épargnant le potassium, contrairement à la plupart des autres diurétiques qui font perdre du potassium. Cette action est particulièrement utile dans l'insuffisance cardiaque chronique sévère, où elle a démontré un bénéfice sur la survie en complément du traitement standard, ainsi que dans la cirrhose hépatique où l'hyperaldostéronisme secondaire contribue à la formation d'ascite.

Dose variable selon l'indication : 25 à 50 mg par jour dans l'insuffisance cardiaque, 50 à 100 mg par jour voire davantage dans l'ascite cirrhotique ou l'hyperaldostéronisme, sur prescription médicale précise et surveillance biologique régulière.

Dose adaptée au poids sur prescription pédiatrique spécialisée selon l'indication.

Chez la personne âgée, dose initiale prudente recommandée en raison d'un risque accru d'hyperkaliémie, la fonction rénale étant souvent diminuée à cet âge.

Surveillance biologique régulière de la kaliémie et de la fonction rénale indispensable tout au long du traitement, en particulier en début de traitement et après tout changement de dose.

Par voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, au cours d'un repas pour améliorer la tolérance digestive et l'absorption.

À prendre de préférence au cours d'un repas.

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition après avis du pharmacien.

Sans objet pour le comprimé classique.

Éviter les substituts de sel riches en potassium et les compléments de potassium sans avis médical ; réaliser les bilans sanguins de surveillance selon le calendrier prescrit.

Hyperkaliémie sévère (faiblesse musculaire, troubles du rythme cardiaque pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque), déshydratation, hypotension.

Consulter en urgence ou contacter un centre antipoison en cas de prise accidentelle largement supérieure à la dose prescrite, l'hyperkaliémie sévère pouvant être rapidement dangereuse.

• Hypersensibilité connue à la spironolactone ou à l'un des excipients
• Hyperkaliémie
• Insuffisance rénale sévère
• Maladie d'Addison (insuffisance surrénalienne)
• Association aux diurétiques épargneurs de potassium ou aux sels de potassium

• Sels de potassium, autres diurétiques épargneurs de potassium : risque majeur d'hyperkaliémie sévère, association contre-indiquée ou fortement déconseillée
• Inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : risque cumulé d'hyperkaliémie, surveillance biologique renforcée nécessaire en association
• Lithium : la spironolactone peut réduire son élimination rénale, risque de surdosage en lithium

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : risque d'altération de la fonction rénale et d'hyperkaliémie
• Digoxine : la spironolactone peut augmenter ses concentrations, surveillance recommandée

Éviter les substituts de sel riches en potassium et les aliments très riches en potassium en excès sans avis médical.

• Hyperkaliémie
• Troubles digestifs (nausées, douleurs abdominales)
• Gynécomastie et douleur mammaire chez l'homme (traitement prolongé)
• Troubles menstruels chez la femme

• Hyponatrémie
• Somnolence, céphalées
• Éruption cutanée
• Baisse de la libido, impuissance

• Insuffisance rénale aiguë
• Hépatite
• Confusion (notamment chez le sujet âgé)

• Hyperkaliémie sévère avec troubles du rythme cardiaque graves
• Réaction anaphylactique
• Syndrome de Stevens-Johnson (exceptionnel)

Effet diurétique progressif, généralement perceptible après 2 à 3 jours de traitement, effet optimal après 2 semaines

Concentration plasmatique maximale du métabolite actif environ 2 à 4 heures après la prise

Durée d'action prolongée en raison de métabolites actifs à demi-vie longue, permettant une prise unique quotidienne selon la prescription

Spironolactone 50 mg par comprimé

Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium et autres excipients — voir notice complète.