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SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé

Dasatinib
🇫🇷 France Princeps Remboursé à 100% Liste I

SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé (Dasatinib) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

💊 Similaires : SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable 10 mg DASATINIB BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg DASATINIB VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg DASATINIB TEVA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg DASATINIB EG 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg DASATINIB SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg DASATINIB ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg DASATINIB KRKA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg voir tout ↓
Informations générales
Dosage50 mg
Formecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Présentation60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Groupe génériqueDASATINIB 50 mg
LaboratoireBRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Code national63212461
Prix & Remboursement
Prix public —
Remboursement Remboursé à 100%
Type Princeps
📋 Évaluation par la Haute Autorité de santé
Service médical rendu Important avis du 08/01/2020

Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.

Amélioration du service médical rendu ASMR V pas d'amélioration démontrée avis du 08/01/2020

Compte tenu :
• des données d’efficacité disponibles issues d’une étude de phase II monobras comparative versus cohorte historique ayant démontré la non infériorité du dasatinib versus l’imatinib, en association à la chimiothérapie, et des réserves méthodologiques soulevées .
• de l’absence de comparaison directe versus l’imatinib, alors que celle-ci était faisable .
• du besoin médical couvert par l’imatinib en association à la chimiothérapie chez les patients pédiatriques ayant une LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée .
la Commission considère que SPRYCEL (dasatinib) en association à la chimiothérapie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des patients pédiatriques atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association à la chimiothérapie.

Avis complet de la Commission de la transparence ↗
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  • liste I
  • renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Dasatinib 50 mg un comprimé
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Leucémie myéloïde chronique (LMC) avec chromosome Philadelphie, en 1re ligne ou après échec/intolérance d'un autre traitement.
  • Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) avec chromosome Philadelphie, en association à la chimiothérapie.
En clair

Le dasatinib bloque une protéine anormale (tyrosine kinase BCR-ABL) qui fait proliférer les cellules leucémiques. En l'inhibant, il stoppe la multiplication des cellules malades. C'est un traitement de fond oral, très efficace dans la LMC, qui nécessite un suivi spécialisé régulier.

2Posologie

Adulte

Dose fixée par l'hématologue (par ex. 100 mg/jour dans la LMC chronique, plus en phase avancée), en une prise. Ce dosage 70 mg permet d'ajuster. Adaptée selon la tolérance (sang, épanchements) et la réponse.

Enfant

Selon les protocoles pédiatriques, à dose adaptée.

Personne âgée

Surveillance renforcée (épanchements, cœur, sang).

Cas particuliers

Adaptation en cas d'effets indésirables ; prudence selon le cœur et les associations.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé entier avec de l'eau, sans le croquer ni l'écraser (manipuler avec précaution).

Avec ou sans repas

Indifféremment par rapport aux repas, à heure régulière.

Écraser le comprimé ?

Ne pas écraser/couper (cytotoxique).

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Éviter le jus de pamplemousse. Signaler vite un essoufflement, une toux, une prise de poids/des gonflements (épanchement), de la fièvre, des saignements/bleus. Faire les bilans de suivi. Contraception efficace. Ne pas arrêter sans avis.

4Durée du traitement

Traitement de fond prolongé (souvent des années), tant qu'il est efficace et bien toléré. L'arrêt éventuel se décide avec l'hématologue (parfois envisagé après réponse profonde et prolongée).

5Oubli d'une dose

Prenez le comprimé dès que vous y pensez ; s'il est presque l'heure de la suivante, sautez-la. Ne doublez pas la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Aggravation des effets : baisse des cellules du sang, épanchements, troubles du rythme.

Quand consulter en urgence

Contacter l'hématologue / le 15 ; surveillance.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie au dasatinib ou à un excipient.
  • Grossesse et allaitement.
  • Prudence/contre-indication en cas d'allongement du QT, de maladie cardiaque non contrôlée, ou d'épanchement important (selon le contexte).

8Mises en garde

Surveillance régulière : numération sanguine (globules, plaquettes), cœur (QT, fonction cardiaque), poumons (épanchement pleural, hypertension pulmonaire). Signaler essoufflement, toux, gonflements/prise de poids, fièvre, saignements. Prudence en cas de risque de saignement, de QT long, de potassium/magnésium bas. Contraception efficace (homme et femme). Éviter le pamplemousse et les associations majeures (voir interactions). Vaccins vivants déconseillés.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants du foie (kétoconazole, clarithromycine, certains antirétroviraux) : augmentent le dasatinib — à éviter.
  • Inducteurs puissants (rifampicine, millepertuis, certains antiépileptiques) : diminuent l'efficacité — à éviter.
  • Médicaments allongeant le QT : risque de trouble du rythme.
  • Anticoagulants/antiagrégants : risque hémorragique majoré (le dasatinib baisse les plaquettes).
Interactions fréquentes
  • Anti-acides/IPP : diminuent l'absorption du dasatinib — espacer/éviter (préférer un anti-acide pris à distance).
  • Médicaments dont le taux dépend du foie (substrats du CYP3A) : surveillance.
Interactions alimentaires

Éviter le jus de pamplemousse (augmente le dasatinib). Éviter l'alcool (saignements, foie).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Rétention d'eau, œdèmes, épanchement pleural (essoufflement, toux).
  • Baisse des cellules du sang (anémie, infections, saignements).
  • Diarrhée, nausées, maux de tête, fatigue.
  • Douleurs musculaires/articulaires, éruptions cutanées.
Fréquents
  • Saignements (digestifs, cutanés).
  • Hypertension, palpitations.
  • Fièvre, infections.
Peu fréquents
  • Allongement du QT, troubles du rythme.
  • Hypertension artérielle pulmonaire.
  • Atteinte du foie.
Rares
  • Épanchement péricardique (autour du cœur).
  • Réactions cutanées sévères.
  • Insuffisance cardiaque.
Très rares
  • Hypertension pulmonaire sévère (réversible à l'arrêt).
  • Syndrome de lyse tumorale (début de traitement).

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ : anticancéreux tératogène (CRAT). Contraception efficace pendant le traitement et après l'arrêt (délai défini par le spécialiste) chez la femme ET l'homme. Toute grossesse doit être signalée immédiatement.

12Allaitement

Contre-indiqué pendant l'allaitement (CRAT).

13Chez l'enfant

Selon les protocoles pédiatriques spécialisés.

14Chez la personne âgée

Surveillance renforcée (épanchements, cœur, sang).

15Insuffisance rénale

Pas d'adaptation majeure documentée ; surveillance.

16Insuffisance hépatique

Prudence en cas d'atteinte du foie ; surveillance du bilan hépatique (élimination hépatique).

17Conduite automobile

Possibles vertiges, fatigue, troubles visuels : prudence si ces effets surviennent.

18Alcool

À éviter (saignements, foie).

19Temps d'action

Début d'effet

Réponse hématologique souvent rapide (quelques semaines) ; réponse moléculaire évaluée sur plusieurs mois.

Effet maximal

Bénéfice apprécié par les bilans réguliers (sang, biologie moléculaire).

Durée d'action

Action quotidienne ; traitement prolongé.

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité ; manipuler les comprimés avec précaution (cytotoxique). Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Dasatinib 70 mg par comprimé pelliculé (sous forme monohydratée).

Excipients importants

Excipients du comprimé (voir la notice ; peut contenir du lactose).

24Questions fréquentes

Pourquoi surveiller mes poumons ?
Le dasatinib peut provoquer une rétention d'eau avec un épanchement autour des poumons (essoufflement, toux). Signalez vite ces symptômes : la dose peut être adaptée et un traitement mis en place.
Pourquoi éviter le pamplemousse ?
Le jus de pamplemousse augmente le taux de dasatinib (et donc sa toxicité). Évitez-le pendant le traitement.
Puis-je prendre un protecteur d'estomac (IPP) ?
Les anti-acides et les IPP diminuent l'absorption du dasatinib. Si nécessaire, ils doivent être pris à distance et sur conseil de votre médecin. Signalez tous vos traitements.
Puis-je l'arrêter si mes analyses sont bonnes ?
Non sans avis : un arrêt n'est envisagé que dans des conditions précises (réponse profonde et prolongée), sous surveillance étroite de l'hématologue.

25Quand consulter ?

Contactez vite l'hématologue / le 15 en cas d'essoufflement, de toux, de gonflements/prise de poids rapide (épanchement), de fièvre/infection, de saignements ou bleus, de douleur thoracique, ou de malaise avec palpitations. Faites les bilans de suivi et signalez toute grossesse.

27Sources

Dernière vérification : 30/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable 10 mg poudre pour suspension buvable — —
DASATINIB BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 707,87 € GEN
DASATINIB VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 707,87 € GEN
DASATINIB TEVA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 707,87 € GEN
DASATINIB EG 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 707,87 € GEN
DASATINIB SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 707,87 € GEN
DASATINIB ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 707,87 € GEN
DASATINIB KRKA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 707,87 € GEN
DASATINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé 100 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB EG 140 mg, comprimé pelliculé 140 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB TEVA 70 mg, comprimé pelliculé 70 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB VIATRIS 70 mg, comprimé pelliculé 70 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB ZENTIVA 70 mg, comprimé pelliculé 70 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB EG 70 mg, comprimé pelliculé 70 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB SANDOZ 140 mg, comprimé pelliculé 140 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé 100 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé 100 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé 100 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB KRKA 100 mg, comprimé pelliculé 100 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé 50 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB ZENTIVA 140 mg, comprimé pelliculé 140 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé 50 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB BIOGARAN 70 mg, comprimé pelliculé 70 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé 50 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé 100 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB TEVA 100 mg, comprimé pelliculé 100 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB KRKA 50 mg, comprimé pelliculé 50 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB KRKA 70 mg, comprimé pelliculé 70 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB EG 50 mg, comprimé pelliculé 50 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB VIATRIS 140 mg, comprimé pelliculé 140 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB TEVA 50 mg, comprimé pelliculé 50 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé 50 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB BIOGARAN 140 mg, comprimé pelliculé 140 mg comprimé pelliculé — GEN
DASATINIB SANDOZ 70 mg, comprimé pelliculé 70 mg comprimé pelliculé — GEN
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 908,11 € PRI
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé 140 mg comprimé pelliculé — PRI
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé 100 mg comprimé pelliculé — PRI
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé 70 mg comprimé pelliculé — PRI
❓ Questions fréquentes sur SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé est-il délivré sans ordonnance ?

Non. SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Quel est le prix de SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé et son taux de remboursement ?

Le registre national indique un taux de remboursement de 100%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé ?

Oui : 38 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, DASATINIB BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé, est à 707,87 €.

⚕️ Information reprise de la source officielle — fiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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