STELARA 45 mg, solution injectable (Ustékinumab) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par STELARA (ustekinumab) devient important dans l’indication de son AMM.
Compte tenu :
• des données cliniques limitées chez l’enfant reposant essentiellement sur les résultats d’une étude non comparative ayant inclus 44 enfants âgés de 6 à 11 ans et des données de pharmacocinétique issues de cette étude, mais confortées par les données précédemment obtenues chez l’adulte et l’adolescent,
• de l’absence de comparaison aux alternatives disponibles, HUMIRA (adalimumab) et ENBREL (etanercept),
• du profil de tolérance à court terme (recul d’un an) globalement similaire à celui observé chez l’adulte et l’adolescent mais avec des incertitudes sur la tolérance à long terme,
les spécialités :
• STELARA 45 mg (ustekinumab), solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et
• STELARA 90 mg (ustekinumab), solution injectable en seringue préremplie,
n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de STELARA 45 mg, solution injectable ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ustékinumab | 45 mg | 0,5 ml |
STELARA contient de l'ustekinumab, un anticorps qui bloque deux messagers de l'inflammation (les interleukines 12 et 23), impliqués dans le psoriasis et les maladies inflammatoires de l'intestin. En les neutralisant, il réduit l'inflammation de la peau, des articulations ou de l'intestin, souvent là où d'autres traitements ont échoué. Cette perfusion intraveineuse (130 mg) sert habituellement de dose initiale (« induction ») dans les maladies de l'intestin ; ensuite, le traitement se poursuit par des injections sous la peau espacées (toutes les 8-12 semaines).
Induction : une perfusion intraveineuse adaptée au poids (cette présentation) ; entretien : injections sous-cutanées à intervalles définis (souvent toutes les 8 à 12 semaines). Schéma fixé par le spécialiste.
Selon l'indication et le poids, sur prescription spécialisée.
Surveillance habituelle (infections).
Dépistage infectieux avant ; vaccinations à jour.
Perfusion intraveineuse à l'hôpital pour l'induction ; les injections d'entretien (sous la peau) peuvent être faites par le patient après apprentissage.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Réaliser le bilan pré-thérapeutique (tuberculose, hépatites) ; mettre les vaccins à jour (pas de vaccins vivants pendant) ; signaler toute infection ; garder la carte patient.
Traitement de fond prolongé tant qu'il est efficace et toléré.
Pour les injections d'entretien : faire l'injection dès que possible puis reprendre le rythme ; demander conseil.
Pas de toxicité aiguë directe spécifique décrite.
Avis spécialisé.
Dépister/traiter une tuberculose latente et rechercher des hépatites AVANT. Risque d'infections (parfois graves) : signaler toute fièvre/infection ; ne pas débuter si infection active. Pas de vaccins vivants. Rares réactions allergiques (dont à la perfusion/l'injection). Très rare atteinte neurologique inflammatoire, pneumopathie. Surveiller la peau (cancers cutanés). Mettre à jour les vaccinations avant.
Aucune restriction particulière.
À évaluer avec le spécialiste : à n'utiliser que si nécessaire (données limitées) ; l'anticorps traverse le placenta surtout au 3e trimestre (éviter les vaccins vivants chez le nourrisson exposé pendant plusieurs mois). Ne pas arrêter seule un traitement nécessaire. Demander conseil (CRAT/spécialiste).
Possible selon les données (passage faible dans le lait) ; décision avec le spécialiste.
Selon l'indication et le poids, sur prescription spécialisée.
Utilisable ; risque infectieux à surveiller.
Pas d'adaptation spécifique (anticorps) ; surveillance générale.
Pas d'adaptation spécifique ; surveillance (notamment hépatite B).
En général sans effet.
Pas d'interaction directe ; modération.
Amélioration souvent en quelques semaines (peau, articulations, intestin).
Information non disponible dans les sources consultées.
Effet prolongé (injections d'entretien espacées de 8-12 semaines).
Au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière ; perfusion préparée à l'hôpital ; stylos/seringues d'entretien à conserver au frais.
Ustekinumab 130 mg (solution à diluer pour perfusion).
Voir la notice/le RCP.
Consultez en cas de fièvre, toux persistante, sueurs nocturnes/amaigrissement (tuberculose), infection, réaction allergique (urticaire, gêne respiratoire), ou troubles neurologiques. Gardez votre carte patient.
Dernière vérification : 22/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| UZPRUVO 90 mg, solution injectable en seringue préremplie | 90 mg | solution injectable | — | — |
| STELARA 90 mg, solution injectable en stylo prérempli | 90 mg | solution injectable | — | — |
| YESINTEK 90 mg, solution injectable en seringue préremplie | 90 mg | solution injectable | — | — |
| YESINTEK 90 mg, solution injectable en stylo prérempli | 90 mg | solution injectable | — | — |
| UZPRUVO 45 mg, solution injectable en seringue préremplie | 45 mg | solution injectable | — | — |
| UZPRUVO 130 mg, solution à diluer pour perfusion | 130 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| YESINTEK 130 mg, solution à diluer pour perfusion | 130 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| IMULDOSA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie | 45 mg | solution injectable | — | — |
| STELARA 45 mg, solution injectable en stylo prérempli | 45 mg | solution injectable | — | — |
| USRENTY 45 mg, solution injectable en seringue préremplie | 45 mg | solution injectable | — | — |
| STELARA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie | 45 mg | solution injectable | — | — |
| YESINTEK 45 mg, solution injectable en seringue préremplie | 45 mg | solution injectable | — | — |
| YESINTEK 45 mg, solution injectable en stylo prérempli | 45 mg | solution injectable | — | — |
| IMULDOSA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie | 90 mg | solution injectable | — | — |
| USRENTY 90 mg, solution injectable en seringue préremplie | 90 mg | solution injectable | — | — |
| STELARA 130 mg, solution à diluer pour perfusion | 130 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie | 90 mg | solution injectable | — | — |
Non. STELARA 45 mg, solution injectable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 17 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.