STELARA 45 mg, solution injectable (Ustékinumab) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, équivalents.
Le service médical rendu par STELARA (ustekinumab) devient important dans l’indication de son AMM.
Compte tenu :
• des données cliniques limitées chez l’enfant reposant essentiellement sur les résultats d’une étude non comparative ayant inclus 44 enfants âgés de 6 à 11 ans et des données de pharmacocinétique issues de cette étude, mais confortées par les données précédemment obtenues chez l’adulte et l’adolescent,
• de l’absence de comparaison aux alternatives disponibles, HUMIRA (adalimumab) et ENBREL (etanercept),
• du profil de tolérance à court terme (recul d’un an) globalement similaire à celui observé chez l’adulte et l’adolescent mais avec des incertitudes sur la tolérance à long terme,
les spécialités :
• STELARA 45 mg (ustekinumab), solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et
• STELARA 90 mg (ustekinumab), solution injectable en seringue préremplie,
n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de STELARA 45 mg, solution injectable ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ustékinumab | 45 mg | 0,5 ml |
Ustekinumab
La fiche de la molécule a été établie d'après STELARA 130 MG, Boite d'un flacon de 30 ml : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| UZPRUVO 90 mg, solution injectable en seringue préremplie | 90 mg | solution injectable | — | — |
| STELARA 90 mg, solution injectable en stylo prérempli | 90 mg | solution injectable | — | — |
| YESINTEK 90 mg, solution injectable en seringue préremplie | 90 mg | solution injectable | — | — |
| YESINTEK 90 mg, solution injectable en stylo prérempli | 90 mg | solution injectable | — | — |
| UZPRUVO 45 mg, solution injectable en seringue préremplie | 45 mg | solution injectable | — | — |
| UZPRUVO 130 mg, solution à diluer pour perfusion | 130 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| YESINTEK 130 mg, solution à diluer pour perfusion | 130 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| IMULDOSA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie | 45 mg | solution injectable | — | — |
| STELARA 45 mg, solution injectable en stylo prérempli | 45 mg | solution injectable | — | — |
| USRENTY 45 mg, solution injectable en seringue préremplie | 45 mg | solution injectable | — | — |
| STELARA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie | 45 mg | solution injectable | — | — |
| YESINTEK 45 mg, solution injectable en seringue préremplie | 45 mg | solution injectable | — | — |
| YESINTEK 45 mg, solution injectable en stylo prérempli | 45 mg | solution injectable | — | — |
| IMULDOSA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie | 90 mg | solution injectable | — | — |
| USRENTY 90 mg, solution injectable en seringue préremplie | 90 mg | solution injectable | — | — |
| STELARA 130 mg, solution à diluer pour perfusion | 130 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie | 90 mg | solution injectable | — | — |
Non. STELARA 45 mg, solution injectable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 17 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.