THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule (Thalidomide) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’AMM.
THALIDOMIDE PHARMION associé au melphalan et à la prednisone apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à l'association melphalan et prednisone seule, dans le traitement de première intention des patients âgés de plus de 65 ans atteints de myélome multiple ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Thalidomide | 50 mg | une gélule |
Le thalidomide possède des propriétés immunomodulatrices, antiangiogéniques (inhibition de la formation de nouveaux vaisseaux nourrissant la tumeur) et anti-inflammatoires, dont les mécanismes exacts dans le myélome multiple ne sont que partiellement élucidés, mais qui contribuent à réduire la prolifération des cellules plasmocytaires malignes et leur microenvironnement médullaire favorable.
200 mg par jour, habituellement 4 comprimés de 50 mg, en une prise le soir au coucher, en association au melphalan et à la prednisone selon un schéma précis par cycles, sur une durée totale déterminée par le protocole, généralement jusqu'à 12 cycles.
Non indiqué.
Population cible principalement âgée, 65 ans et plus, dose parfois réduite selon la tolérance.
Réduction de dose fréquente en cas de neuropathie périphérique ou d'autre toxicité.
Comprimé enrobé à avaler entier avec un verre d'eau, le soir au coucher, pour limiter la somnolence diurne.
Peut être pris avec ou sans nourriture.
Ne pas écraser ni couper le comprimé, manipulation à éviter, produit tératogène, port de gants recommandé pour l'entourage en cas de manipulation.
Contre-indiqué.
Respecter scrupuleusement le programme de prévention de la grossesse et les modalités de prescription et de délivrance encadrées.
Cycles répétés selon le protocole, en association au melphalan et à la prednisone, généralement jusqu'à 12 cycles, sous surveillance oncohématologique stricte.
Si l'oubli est constaté, ne pas prendre la dose oubliée le lendemain matin, reprendre le schéma normal le soir suivant, ne jamais doubler ; contacter l'équipe soignante en cas de doute.
Somnolence profonde, hypotension.
Prise en charge symptomatique en milieu hospitalier ; il n'existe pas d'antidote spécifique.
Le thalidomide est soumis à un programme de prévention de la grossesse strict et obligatoire : chez la femme en âge de procréer, contraception efficace (deux méthodes complémentaires) débutée avant le traitement et poursuivie pendant et après, avec tests de grossesse réguliers avant chaque délivrance ; chez l'homme, utilisation systématique du préservatif pendant les rapports avec une femme en âge de procréer, pendant le traitement et plusieurs semaines après son arrêt, le sperme contenant du thalidomide. Une surveillance neurologique régulière est nécessaire, un risque de neuropathie périphérique souvent irréversible étant fréquent et pouvant nécessiter une réduction de dose ou l'arrêt du traitement. Un risque de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire existe, majoré en association à d'autres traitements du myélome : une prophylaxie anticoagulante est souvent associée. Ne jamais donner ni prêter ce médicament à une autre personne.
Aucune restriction alimentaire spécifique.
CONTRE-INDICATION ABSOLUE. Le thalidomide est l'un des agents tératogènes les plus puissants connus, responsable historiquement de malformations congénitales sévères (phocomélie, malformations des membres, des oreilles, du cœur, du tube digestif) même après une exposition unique et à faible dose, à n'importe quel moment de la grossesse. Un programme de prévention de la grossesse strict et documenté est obligatoire pour toute femme en âge de procréer avant, pendant et après le traitement. Toute suspicion de grossesse impose l'arrêt immédiat du traitement et une prise en charge spécialisée en urgence. Se référer impérativement au CRAT (lecrat.fr) et au programme de prévention de la grossesse spécifique à ce médicament.
Contre-indiqué formellement pendant toute la durée du traitement, un passage dans le lait maternel n'étant pas exclu et la toxicité de la molécule étant majeure.
Non indiqué, ce médicament étant réservé au traitement du myélome multiple chez l'adulte, principalement âgé.
Population cible principale de ce traitement ; surveillance renforcée de la tolérance neurologique, cardiovasculaire et thromboembolique, cette population étant plus vulnérable aux effets indésirables sévères.
Aucune adaptation posologique majeure n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence en cas d'insuffisance rénale sévère, données limitées.
Prudence en cas d'insuffisance hépatique, données limitées ; surveillance renforcée recommandée en cas d'atteinte hépatique connue.
Une somnolence marquée est fréquente, en particulier en début de traitement : ne pas conduire ni utiliser de machines tant que la tolérance individuelle n'est pas connue.
Fortement déconseillé : majore considérablement la sédation.
Absorption progressive, concentrations maximales en 3 à 6 heures
Réponse clinique évaluée sur plusieurs cycles, soit plusieurs semaines à mois
Demi-vie d'environ 6 heures, prise unique quotidienne le soir
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants et de toute personne autre que le patient, ce produit étant un tératogène majeur.
Thalidomide 50 mg
Voir notice pour la liste complète.
Signaler immédiatement toute sensation de picotements, d'engourdissement ou de douleur des mains ou des pieds (neuropathie), tout gonflement ou douleur d'un membre ou essoufflement brutal (suspicion de thrombose), ou toute suspicion de grossesse, qui impose l'arrêt immédiat et une consultation en urgence.
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule | 50 mg | gélule | — | GEN |
Non. THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.