TRAZIMERA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trastuzumab) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par TRAZIMERA 420 mg est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation TRAZIMERA 150 mg déjà inscrite.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de TRAZIMERA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Trastuzumab | 420 mg | un flacon |
Ce médicament est un biosimilaire du trastuzumab, une molécule de référence déjà couverte précédemment (Herceptin), c'est-à-dire une copie biologique hautement similaire en termes d'efficacité, de sécurité et de qualité, développée après l'expiration du brevet de la molécule originale et approuvée après une évaluation réglementaire rigoureuse démontrant cette équivalence clinique. Il cible spécifiquement le récepteur HER2, une protéine présente en excès à la surface d'environ 15 à 20% des cancers du sein, où elle stimule anormalement leur croissance ; en s'y fixant, le trastuzumab bloque cette stimulation excessive et recrute le système immunitaire pour détruire les cellules tumorales. Un test préalable confirmant la surexpression de HER2 est indispensable avant tout traitement, celui-ci n'étant efficace que dans cette sous-population de patientes.
Dose de charge initiale puis dose d'entretien calculée selon le poids, en perfusion intraveineuse toutes les 1 ou 3 semaines selon le protocole précis déterminé par l'oncologue, la durée totale de traitement adjuvant étant généralement d'un an.
Non indiqué chez l'enfant.
Personne âgée : évaluation cardiaque préalable systématique, surveillance renforcée.
Adaptation selon la fonction cardiaque évaluée régulièrement (échographie cardiaque) tout au long du traitement.
Perfusion intraveineuse (dose de charge sur environ 90 minutes, puis perfusions d'entretien plus courtes selon la tolérance), réalisée exclusivement en milieu hospitalier spécialisé avec surveillance médicale, en particulier lors de la première perfusion.
Sans rapport direct avec les repas.
Non applicable (perfusion).
Non applicable, préparation réalisée en unité de reconstitution des cytotoxiques/biothérapies.
Signaler immédiatement toute sensation inhabituelle pendant la perfusion (fièvre, frissons, essoufflement). Signaler tout essoufflement, œdème des jambes ou palpitations entre les cures.
Généralement 1 an de traitement en situation adjuvante (cancer du sein précoce), ou poursuivi tant que la maladie répond au traitement en situation métastatique, selon le protocole et la tolérance cardiaque.
Sans objet : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'oncologie.
Majoration du risque de réaction liée à la perfusion et de toxicité cardiaque.
Prise en charge hospitalière immédiate en cas de surdosage suspecté.
Évaluation de la fonction cardiaque systématique avant traitement puis régulièrement pendant toute sa durée, en particulier en association avec les anthracyclines (risque cardiotoxique cumulé important). Confirmation obligatoire de la surexpression de HER2 avant traitement. Surveillance étroite lors de la première perfusion.
Sans objet (voie injectable).
DÉCONSEILLÉ pendant la grossesse : le trastuzumab peut provoquer un oligoamnios et des complications fœtales, notamment pulmonaires et rénales. Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement et plusieurs mois après.
Par manque de données suffisantes et par prudence, non recommandé pendant l'allaitement.
Non indiqué chez l'enfant.
Évaluation cardiaque préalable systématique, surveillance renforcée.
Aucun ajustement de dose systématique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
Aucun ajustement de dose systématique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance hépatique.
Prudence après la perfusion en cas de fatigue, fièvre ou frissons, effets fréquents avec ce traitement, en particulier lors de la première administration.
Aucune interaction pharmacologique directe majeure connue.
Action ciblée sur les cellules HER2-positives dès la première perfusion
Réponse tumorale évaluée après plusieurs cycles selon l'indication et le protocole
Effet prolongé nécessitant des perfusions répétées régulières pendant toute la durée du traitement (souvent 1 an en situation adjuvante)
À conserver au réfrigérateur (2-8°C) avant reconstitution, à l'abri de la lumière ; solution reconstituée à utiliser selon le protocole précis de stabilité.
Trastuzumab (biosimilaire) 150 mg, poudre avec solvant pour solution à diluer pour perfusion
Tréhalose dihydraté, L-histidine, polysorbate 20.
URGENCE en cas d'essoufflement important, de gonflement des jambes, de palpitations, ou de fièvre/frissons pendant la perfusion. Consultez pour le suivi cardiologique régulier programmé pendant tout le traitement.
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| HERZUMA 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 150 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 150 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| OGIVRI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 420 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| HERCEPTIN 600 mg, solution injectable en flacon | 600 mg | solution injectable | — | — |
| OGIVRI 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 150 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable | 1 200 mg + 600 mg | solution injectable | — | — |
| ONTRUZANT 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 150 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 420 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| HERZUMA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 420 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable | 600 mg + 600 mg | solution injectable | — | — |
| HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 150 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| ZERCEPAC 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 420 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| ONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 420 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| KANJINTI 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 150 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| TRAZIMERA 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 150 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
Non. TRAZIMERA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 15 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.