TRESIBA PENFILL 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (Insuline Dégludec) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM.
Compte tenu :
• de la supériorité démontrée de TRESIBA 100 unités/ml par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml en termes de moindre survenue d’épisodes hypoglycémiques sévères ou symptomatiques confirmés, dans 2 études randomisées, en double aveugle, réalisées l’une chez le patient adulte diabétique de type 1 et l’autre chez le patient adulte diabétique type 2, sur une durée de 64 semaines,
• des résultats d’une étude de tolérance cardiovasculaire portant sur une large population de patients diabétiques de type 2 à risque cardiovasculaire, ayant mis en évidence la non infériorité de TRESIBA 100 unités/ml par rapport à insuline glargine 100 UI/ml sur le taux d’événements cardiovasculaires et une moindre fréquence d’hypoglycémies avec TRESIBA par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml,
la Commission estime que TRESIBA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml, chez les patients adultes diabétiques de type 1 ou 2, à haut risque d’hypoglycémie.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de TRESIBA PENFILL 100 unités/ml, solution injectable en cartouche ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Insuline Dégludec | 100 UI | 1 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| TRESIBA FLEXTOUCH 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli | 200 UI | solution injectable | 57,03 € | — |
| XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable | 100 Unités + 3,6 mg | solution injectable | 153,03 € | — |
Non. TRESIBA PENFILL 100 unités/ml, solution injectable en cartouche figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.
Le prix public de TRESIBA PENFILL 100 unités/ml, solution injectable en cartouche est de 47,87 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 2 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.