TYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion (Natalizumab) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, équivalents.
Le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
Prenant en compte :
• les données initiales suggérant la supériorité de TYSABRI versus placebo dans les SEP-RR très actives (analyse post-hoc sur 22% des patients de l’étude) .
• l’actualisation des méta-analyses de comparaisons indirectes qui confirment l’apport de TYSABRI, sans pouvoir le différencier des autres comparateurs en raison de leurs limites méthodologiques .
• les nouvelles études observationnelles comparatives versus les comparateurs cliniquement pertinents (GILENYA particulièrement) et leurs résultats hétérogènes, parfois contradictoires, qui ne permettent pas de conclure avec robustesse sur l’apport supplémentaire de l’un par rapport à l’autre mais confirment leur place respective .
• et le profil de tolérance de TYSABRI notamment marqué par un risque de LEMP et d’infections opportunistes .
La Commission considère que TYSABRI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la SEP-RR très active, au même titre que GILENYA.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de TYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Natalizumab | 20 mg | 1 ml de solution |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| TYSABRI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie | 150 mg | solution injectable | — | — |
Non. TYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 1 médicament commercialisé en France contient la même substance active.