ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (Indacatérol + Glycopyrronium) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER (indacatérol / bromure de glycopyrronium) est modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.
Compte tenu de :
• la faible quantité d’effet de l’association indacatérol/glycopyrronium en termes de contrôle des symptômes et de réduction des exacerbations par rapport à un bronchodilatateur de longue durée d’action en monothérapie,
• l’absence de démonstration d’une supériorité l’association indacatérol/glycopyrronium par rapport aux autres spécialités associant un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action et un bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action,
• l’absence de démonstration d’une supériorité de l’association indacatérol/glycopyrronium sur la fréquence des exacerbations sévères par rapport au placebo et aux autres bronchodilatateurs de longue durée d’action en monothérapie ou en association,
ULTIBRO BREEZHALER 85 µg/43 µg, poudre pour inhalation en gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des symptômes de bronchopneumopathie chronique obstructive.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Indacatérol | 110 microgrammes | une gélule |
| Glycopyrronium | 50 microgrammes | une gélule |
L'indacatérol est un bronchodilatateur bêta-2 mimétique de très longue durée d'action, qui détend les muscles entourant les bronches en stimulant des récepteurs spécifiques, ce qui élargit le calibre des voies aériennes et facilite la respiration. Sa durée d'action de 24 heures permet une seule inhalation quotidienne, contrairement à des bronchodilatateurs plus anciens nécessitant plusieurs prises par jour, ce qui facilite l'observance du traitement de fond de la BPCO. Ce médicament est réservé au traitement continu et régulier de la maladie et ne doit jamais être utilisé pour soulager une gêne respiratoire aiguë, son délai d'action étant trop lent pour cet usage.
1 gélule (300 µg) à inhaler une fois par jour à l'aide du dispositif Breezhaler fourni, à heure fixe.
Non recommandé chez l'enfant, la BPCO étant une maladie de l'adulte.
Aucune adaptation systématique liée au seul âge.
Ne jamais dépasser une prise par jour, un surdosage n'améliorant pas l'effet mais augmentant le risque d'effets indésirables cardiaques.
Placer la gélule dans le dispositif Breezhaler, la perforer en appuyant sur les boutons latéraux, puis inhaler profondément et rapidement par la bouche en une seule inspiration, en entendant la gélule vibrer dans le dispositif, jusqu'à ce qu'elle soit vide.
Peut être pris avec ou sans nourriture, à heure fixe.
Ne jamais avaler la gélule : elle est exclusivement destinée à être placée dans le dispositif d'inhalation, jamais avalée directement.
La gélule est perforée automatiquement par le dispositif Breezhaler, jamais ouverte manuellement.
Vérifier après l'inhalation que la gélule est bien vide (absence de poudre résiduelle) ; en cas de doute, refaire une inhalation ; ne jamais utiliser ce traitement pour soulager une crise de gêne respiratoire aiguë, un bronchodilatateur d'action rapide devant être utilisé à cet effet.
Traitement de fond au long cours de la BPCO, à poursuivre en continu selon la prescription, avec réévaluation régulière par le médecin.
Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée, sans dépasser une prise par jour ; ne jamais prendre une double dose pour compenser un oubli.
Tachycardie, palpitations, tremblements, céphalées, baisse du potassium sanguin, dans les cas sévères troubles du rythme cardiaque.
Consulter en urgence ou contacter un centre antipoison en cas de prise largement supérieure à la dose prescrite.
Ne jamais utiliser pour soulager une crise aiguë, un bronchodilatateur d'action rapide devant être conservé à cet effet ; prudence en cas de maladie cardiaque, de troubles du rythme, d'hypertension artérielle non contrôlée, de diabète (peut augmenter légèrement la glycémie) ou d'hypokaliémie ; surveillance du potassium en cas d'association à d'autres traitements hypokaliémiants.
Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue.
Données limitées ; à utiliser uniquement si nécessaire pendant la grossesse, le bénéfice attendu devant être évalué par le médecin au cas par cas, la BPCO mal contrôlée pouvant elle-même présenter un risque.
Données limitées ; discuter avec le médecin de la poursuite du traitement pendant l'allaitement selon le bénéfice attendu et les alternatives disponibles.
Non recommandé, la BPCO étant une maladie de l'adulte.
Aucune adaptation systématique nécessaire, mais surveillance cardiovasculaire accrue.
Aucune adaptation systématique nécessaire en cas d'atteinte légère à modérée ; prudence en cas d'atteinte sévère.
| Sévérité | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère à modérée | Aucune adaptation systématique |
| Sévère | Prudence, données limitées |
Généralement sans effet notable ; prudence en cas de vertiges.
Aucune interaction spécifique majeure connue.
Effet bronchodilatateur perceptible dès 5 minutes après l'inhalation
Effet maximal généralement atteint dans les 2 à 4 heures suivant l'inhalation
Effet prolongé sur 24 heures, permettant une seule inhalation quotidienne
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, les gélules devant rester dans leur emballage jusqu'au moment de l'utilisation, hors de portée des enfants.
Indacatérol (maléate) 300 µg par gélule pour inhalation (contient du lactose)
Voir notice complète.
Consulter en cas de palpitations importantes, de douleur thoracique, ou d'aggravation de l'essoufflement malgré le traitement.
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ONBREZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule | 0,300 mg | poudre pour inhalation en gélule | 18,67 € | — |
| ONBREZ BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule | 0,150 mg | poudre pour inhalation en gélule | 18,67 € | — |
| ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/127,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule | 160 microgrammes + 150 microgrammes | poudre pour inhalation en gélule | 23,69 € | — |
| ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule | 80 microgrammes + 150 microgrammes | poudre pour inhalation en gélule | 23,69 € | — |
| ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule | 320 microgrammes + 150 microgrammes | poudre pour inhalation en gélule | 29,32 € | — |
| ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule | 50 microgrammes + 160 microgrammes + 150 microgrammes | poudre pour inhalation en gélule | 49,47 € | — |
Non. ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est de 28,99 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu modéré.
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.