VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion (Ciclosporine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans l’indication de l’AMM.
Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de VERKAZIA par rapport à son véhicule (émulsion) avec une quantité d’effet modeste sur un critère composite évalué après 4 mois de traitement prenant en compte la sévérité des lésions cornéennes, la nécessité de recourir à un traitement de secours (dexaméthasone en collyre) et la survenue d’ulcères cornéens,
• de l’absence de démonstration probante d’une supériorité en termes de qualité de vie,
• de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme dans une maladie qui nécessite un traitement long,
• du besoin médical partiellement couvert,
la Commission considère que VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ciclosporine | 1 mg | 1 mL d'émulsion |
La ciclosporine est un immunosuppresseur qui bloque une protéine (la calcineurine) impliquée dans l'activation des lymphocytes T, des globules blancs qui jouent un rôle central dans le rejet d'un organe greffé et dans certaines maladies auto-immunes ou inflammatoires. En freinant cette activation, la ciclosporine empêche le système immunitaire d'attaquer l'organe transplanté, ou réduit l'inflammation excessive dans le psoriasis, la polyarthrite ou le syndrome néphrotique. Cette formulation « Neoral » est une microémulsion à absorption plus fiable et reproductible que l'ancienne formulation en solution huileuse, ce qui explique qu'elle ne soit pas interchangeable mg pour mg avec les anciennes présentations sans surveillance des concentrations sanguines.
Dose calculée par le spécialiste selon le poids, l'indication et les taux sanguins de ciclosporine (dosages réguliers indispensables), généralement en 2 prises par jour, avec une dose très variable selon l'indication (greffe, dose plus élevée ; psoriasis ou polyarthrite, dose plus faible).
Utilisable chez l'enfant selon l'indication (greffe, syndrome néphrotique), dose adaptée au poids et à la surface corporelle, sur prescription spécialisée.
Prudence chez la personne âgée en raison d'un risque accru de toxicité rénale et d'hypertension.
Ne jamais changer de marque ou de formulation de ciclosporine sans surveillance rapprochée des taux sanguins, la biodisponibilité différant entre les présentations.
Avaler la capsule avec un verre d'eau, aux mêmes heures chaque jour, toujours de la même façon par rapport aux repas (à jeun ou avec un repas, selon la prescription initiale, à ne pas modifier).
Prendre toujours de la même façon par rapport aux repas (à jeun ou avec nourriture), pour une absorption reproductible ; éviter le pamplemousse et son jus.
Avaler la capsule entière, ne pas l'ouvrir.
Ne pas ouvrir la capsule.
Respecter scrupuleusement les horaires et les prises de sang de surveillance (taux de ciclosporine, fonction rénale, tension artérielle) ; éviter le pamplemousse ; se protéger du soleil (risque de cancer cutané à long terme) ; ne jamais arrêter sans avis du spécialiste après une greffe (risque de rejet).
Traitement au long cours, souvent à vie après une greffe d'organe, ou de durée variable selon l'indication (psoriasis, polyarthrite), avec réévaluation régulière du bénéfice et de la tolérance.
Prendre la dose oubliée dès que possible ; si l'heure de la prise suivante est proche, ne pas doubler la dose ; signaler les oublis répétés au spécialiste, en particulier après une greffe (risque de rejet).
Toxicité rénale aiguë, hypertension sévère, troubles digestifs, tremblements.
Consulter en urgence ; surveillance de la fonction rénale et des taux sanguins ; pas d'antidote spécifique.
Surveillance stricte et régulière de la fonction rénale et des taux sanguins de ciclosporine (marge thérapeutique étroite) ; surveillance de la tension artérielle ; risque accru d'infections et de cancers (surtout cutanés) à long terme, imposant une protection solaire stricte et une surveillance dermatologique ; ne jamais changer de formulation sans avis ; nombreuses interactions médicamenteuses (métabolisme par le CYP3A4) ; risque d'hyperplasie gingivale et d'hypertrichose (pilosité excessive).
Éviter le pamplemousse et son jus (augmentent fortement les concentrations de ciclosporine).
Utilisable pendant la grossesse si nécessaire, notamment chez la femme greffée devant poursuivre son traitement immunosuppresseur, selon le CRAT ; surveillance renforcée de la tension artérielle et de la fonction rénale, ainsi que de la croissance fœtale. Ne pas arrêter un traitement de greffe sans avis spécialisé.
Généralement déconseillé par prudence, la ciclosporine passant dans le lait ; décision au cas par cas avec le spécialiste selon le contexte (greffe notamment) et le CRAT.
Utilisable selon l'indication (greffe, syndrome néphrotique), dose adaptée au poids, sur prescription spécialisée.
Prudence en raison d'un risque accru de toxicité rénale et d'hypertension ; surveillance renforcée.
| Sévérité | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère à modérée (indication non vitale) | Réduction de dose, surveillance stricte |
| Sévère (indication non vitale, ex. psoriasis) | Contre-indiqué |
| Greffe rénale elle-même | Ajustement fin selon les taux sanguins, quelle que soit la fonction du greffon |
Réduction de dose et surveillance renforcée des taux sanguins en cas d'insuffisance hépatique, le métabolisme de la ciclosporine étant principalement hépatique.
Prudence en cas de tremblements, de céphalées ou de troubles visuels, qui peuvent survenir sous traitement.
Déconseillé, compte tenu du risque hépatique et de la fragilité générale du patient sous traitement immunosuppresseur.
Effet immunosuppresseur s'installant dès les premiers jours de traitement
Concentration plasmatique maximale environ 1,5 à 2 heures après la prise (formulation microémulsion)
Effet nécessitant une prise biquotidienne régulière et ininterrompue
À conserver à température ambiante (ne pas dépasser 30 °C), dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
Ciclosporine (microémulsion) 100 mg par capsule molle
Voir notice complète.
Consulter sans délai en cas de fièvre, infection, tension artérielle très élevée, diminution des urines, apparition d'une lésion cutanée suspecte, ou de tout signe inhabituel ; ne jamais arrêter un traitement de greffe sans avis spécialisé.
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| NEORAL 100 mg/ml, solution buvable | 100 mg | solution buvable | 139,30 € | — |
| NEORAL 100 mg, capsule molle | 100 mg | capsule molle | 142,87 € | — |
| NEORAL 100 mg, capsule molle | 100 mg | capsule molle | 142,87 € | — |
| IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion | 1 mg | collyre en émulsion | — | — |
| SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | 50 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| NEORAL 10 mg, capsule molle | 10,00 mg | capsule molle | 16,18 € | PRI |
| NEORAL 25 mg, capsule molle | 25 mg | capsule molle | 38,66 € | PRI |
| NEORAL 50 mg, capsule molle | 50 mg | capsule molle | 75,88 € | PRI |
| NEORAL 100 mg, capsule molle | 100 mg | capsule molle | 150,32 € | PRI |
Non. VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion est de 362,18 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 9 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.