VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé (Abémaciclib) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par VERZENIOS 50, 100 et 150 mg (abémaciclib), comprimé pelliculé, reste important :
• en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie,
• en association à un IANS (létrozole ou anastrozole) chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.
VERZENIOS (abémaciclib) en association au fulvestrant apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) versus fulvestrant seul dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2- chez les femmes ménopausées, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie.
VERZENIOS (abémaciclib) en association au létrozole ou à l’anastrozole apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) versus létrozole ou anastrozole seul dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2- chez les femmes ménopausées, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Abémaciclib | 50 mg | un comprimé |
L'abémaciclib est un inhibiteur sélectif des kinases cycline-dépendantes CDK4 et CDK6, qui bloque la progression du cycle cellulaire de la phase G1 vers la phase S, freinant ainsi la prolifération des cellules tumorales mammaires hormonosensibles ; contrairement à d'autres inhibiteurs de CDK4/6 pris de façon intermittente, l'abémaciclib est administré en continu, sans période d'arrêt, du fait d'un profil de toxicité hématologique différent.
150 mg 2 fois par jour en continu, sans interruption, toujours en association à une hormonothérapie prise également en continu ; en monothérapie après chimiothérapie et hormonothérapie antérieures, la dose initiale peut être de 200 mg 2 fois par jour.
Non indiqué.
Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul.
Réduction de dose par paliers (150 mg → 100 mg → 50 mg 2 fois/jour) en cas de toxicité, notamment digestive ou hématologique.
Comprimé à avaler entier avec un verre d'eau, à heure fixe, matin et soir, à intervalle d'environ 12 heures.
Peut être pris avec ou sans nourriture.
Ne pas écraser ni couper le comprimé sans avis médical.
Sans objet.
En cas de diarrhée, débuter rapidement un traitement antidiarrhéique (lopéramide) et bien s'hydrater, en contactant l'équipe oncologique si la diarrhée persiste ou s'aggrave.
Traitement continu, sans interruption entre les prises, poursuivi tant que le bénéfice clinique persiste et que la tolérance est acceptable.
Si un oubli est constaté dans les 6 heures suivant l'heure habituelle, prendre la dose dès que possible ; au-delà, sauter la dose oubliée et reprendre au prochain horaire prévu, ne jamais doubler.
Majoration de la diarrhée, de la toxicité hématologique et hépatique.
Il n'existe pas d'antidote spécifique ; prise en charge symptomatique et de soutien en milieu hospitalier.
Une diarrhée est très fréquente, souvent dès les premiers jours de traitement, pouvant être sévère : un traitement antidiarrhéique doit être débuté dès les premières selles molles, avec une hydratation adaptée, et l'équipe oncologique doit être informée en cas de diarrhée persistante ou sévère. Une surveillance hématologique régulière est nécessaire, un risque de neutropénie étant fréquent. Un bilan hépatique régulier est recommandé. Un risque de thromboembolie veineuse existe. Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer et chez les hommes ayant une partenaire en âge de procréer.
Éviter le pamplemousse et son jus pendant toute la durée du traitement.
Contre-indiqué formellement. Un effet tératogène potentiel est attendu compte tenu du mécanisme d'action antiprolifératif. Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer pendant le traitement et au moins 3 semaines après son arrêt, et chez les hommes ayant une partenaire en âge de procréer pendant le traitement et au moins 3 mois après son arrêt. Avis oncologique et CRAT indispensable en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement (lecrat.fr).
Contre-indiqué formellement pendant toute la durée du traitement, compte tenu de la toxicité cytotoxique de la molécule et de l'absence de données rassurantes.
Non indiqué, sécurité et efficacité non établies chez l'enfant et l'adolescent.
Aucune adaptation posologique systématique n'est nécessaire du fait de l'âge seul, mais une surveillance renforcée est recommandée compte tenu d'une plus grande vulnérabilité à la diarrhée et à ses conséquences.
Aucune adaptation n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée. Prudence en cas d'insuffisance rénale sévère, les données étant limitées.
| Sévérité (Child-Pugh) | Conduite à tenir |
|---|---|
| Légère à modérée (A/B) | Aucune adaptation nécessaire |
| Sévère (C) | Réduction de la fréquence à 1 prise par jour recommandée |
Une fatigue importante et des vertiges sont possibles : prudence pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines en cas de survenue de ces symptômes.
Déconseillé compte tenu de la toxicité hépatique et digestive du traitement.
Concentrations maximales atteintes en 4 à 6 heures
État d'équilibre atteint après quelques jours de prise biquotidienne
Demi-vie d'environ 18 heures, permettant 2 prises par jour en continu
À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité, hors de portée des enfants.
Abémaciclib 150 mg
Lactose monohydraté et autres excipients qs (voir notice).
Signaler immédiatement à l'équipe oncologique toute diarrhée importante ou persistante, toute fièvre ou signe d'infection, tout signe de thrombose (gonflement et douleur d'un membre, essoufflement brutal), ou toute jaunisse ; ne jamais modifier le schéma de prise sans avis médical.
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé | 100 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé | 150 mg | comprimé pelliculé | — | — |
Non. VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le registre national indique un taux de remboursement de 100%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 2 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.