VICKS VAPORUB, pommade 1,5 g + 5 g + 5 g + 2,75 g + 0,25 g

Traitement d'appoint à visée décongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhumes, toux, bronchites simples).

Ne pas avaler.

En application cutanée : ce médicament est RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Appliquer la valeur d'une cuillère à café une à deux fois par jour sur la poitrine ou le cou de préférence après la toilette.

Ne jamais dépasser 2 applications par jour.

Mode d'utilisation en application cutanée - pot :

Remplir la cuillère à café de pommade à ras-bord.

Retourner celle-ci vers l'intérieur du pot et éliminer l'excès de pommade si besoin en raclant la cuillère à café sur le bord du pot pour avoir la dose juste.

Appliquer avec les doigts.

Bien laver la cuillère après utilisation.

Bien se laver les mains après utilisation.

Mode d’utilisation en application cutanée - récipient multidose :

Lors de la première utilisation du produit : retirer le bouchon et l’opercule puis amorcer le produit en tournant la base du récipient 3 à 4 fois.

Tourner la base du récipient pour libérer une quantité équivalente à une cuillère à café. Appliquer directement à l’aide du récipient sur la poitrine ou le cou.

Nettoyer le récipient avec un mouchoir en papier après chaque utilisation et remettez le bouchon.

En inhalation par fumigation : ce médicament est RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

1 à 3 fois par jour, faire fondre le volume d'une à deux cuillères à café dans un bol d'eau chaude (attention ne pas utiliser d'eau portée à ébullition (bouillante)) et inhaler les vapeurs par le nez et la bouche.

Mode de préparation par fumigation - pot :

Verser de l'eau chaude (attention ne pas utiliser d'eau portée à ébullition (bouillante) dans un bol ou dans un inhalateur,

Remplir la cuillère café de pommade à ras-bord, puis retourner celle-ci vers l'intérieur du pot et éliminer l'excès si besoin,

Incorporer la pommade dans l'eau chaude (attention ne pas utiliser d'eau portée à ébullition (bouillante) pour la faire fondre.

Bien laver la cuillère après utilisation.

Mode de préparation par fumigation - récipient multidose :

Verser un peu d’eau chaude (veiller à ne pas utiliser d’eau bouillante) dans un bol ou un inhalateur.

Tourner la base du récipient pour libérer une quantité équivalente à une cuillère à café.

Mélanger la pommade dans l’eau chaude (veillez à ne pas utiliser d’eau bouillante) pour la faire fondre.

Nettoyer avec un mouchoir en papier le récipient après chaque utilisation et replacer le bouchon.

NE JAMAIS CHAUFFER LA PREPARATION NI LA RECHAUFFER MEME AU FOUR A MICRO-ONDES A CAUSE DES RISQUES DE PROJECTION.

NE JAMAIS UTILISER D'EAU BOUILLANTE LORS DE LA PREPARATION A CAUSE DES RISQUES DE BRULURES PAR PROJECTION.

La durée maximale du traitement est de 3 jours.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.,

dermatoses et lésions cutanées en évolution,

en raison de la présence de terpènes et de leur effet abaissant le seuil épileptogène, ce médicament ne doit jamais être administré :

§ chez l'enfant de moins de 6 ans,

§ chez l’adulte et l’enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) ou d’épilepsie (voir rubrique 4.4).

Grossesse

VICKS VAPORUB contient des dérivés terpéniques. Il n’y a pas ou peu de données d’utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. VICKS VAPORUB est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception

Allaitement

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit pas être utilisé, en raison :

de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel.

de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

de l’exposition par voie respiratoire du nourrisson en raison de la proximité du site d’application.

En aucun cas, VICKS VAPORUB ne doit être appliqué sur les seins des femmes qui allaitent.

Mises en garde spéciales

VICKS VAPORUB est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace (voir rubrique 4.6).

Ce médicament contient des substances volatiles inflammables. Ne jamais exposer à une flamme. Prévenir les patients qu'après application, il convient d'éviter la proximité d'une flamme.

Lors de l'inhalation du produit par fumigation, rester à une distance suffisante de la préparation afin d'éviter une brûlure du visage suite au contact de vapeurs chaudes.

Cette spécialité contient, des dérivés terpéniques (camphre, menthol, thymol, huiles essentielles d’eucalyptus et de térébenthine), qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. En raison du risque de convulsions, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez les patients (adultes et enfants) ayant des antécédents de convulsions ou d’épilepsie (voir rubrique 4.3.).

En outre, en cas d’administration supérieure aux doses préconisées ou de non-respect des conseils d’utilisation, des effets neurologiques à type d’agitation et confusion peuvent survenir notamment chez les sujets âgés ainsi que des convulsions. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Afin de limiter les risques d'effets indésirables, il convient de respecter strictement la posologie et les conseils d'utilisation, en particulier :

ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,

ne pas appliquer sur peau lésée (risque d'augmentation du passage systémique des principes actifs),

ne pas poursuivre le traitement au-delà de 3 jours.

Précautions d'emploi

Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.

Sans objet.

En raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre, menthol, thymol, huile essentielle d’eucalyptus et de térébenthine) et en particulier en cas d’administration supérieure aux doses préconisées ou de non-respect des conseils d’utilisation, agitation et confusion peuvent survenir chez les sujets âgés, ainsi que des convulsions chez l’enfant et l’adulte.

Au niveau du site d’application :

Possibilité d’érythème, de prurit, d’éruption, de brûlure (fréquence indéterminée), de réaction allergique ou irritative de la peau ou des yeux (lors de l’inhalation). Dans ce cas, interrompre le traitement. Si la sensation de chaleur après application devient trop vive, suspendre le traitement. En cas de surdosage une sensation de cuisson intense peut être ressentie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

Effet de cuisson intense disparaissant à l'arrêt du traitement.

Un surdosage peut entraîner une irritation de la peau.

Mésusage :

L’ingestion de la pommade peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux tels que des vomissements et une diarrhée. Dans cette situation, un traitement symptomatique est suffisant.

A la suite d’une ingestion accidentelle, une intoxication sévère a été observée avec l’apparition de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales, de maux de tête, de vertiges, de bouffées de chaleur, de convulsions, de dépression respiratoire et de coma.

Les patients souffrant de graves troubles gastro-intestinaux ou neurologiques suite à une intoxication doivent être surveillés et faire l’objet d’un traitement symptomatique. Dans cette situation, ne jamais provoquer de vomissements.

VICKS VAPORUB, pommade n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Oui : 4 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.

VICKS VAPORUB, pommade appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE. Son code ATC est R07AX.