VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé (Extrait Sec Raffiné Et Quantifié De Feuille De Ginkgo) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par VITALOGINK reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Médicament à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des troubles cognitifs du sujet âgé, à l’exception des patients atteints de démence confirmée, de maladie de Parkinson, de troubles cognitifs iatrogènes ou secondaires à une dépression ou à des désordres métaboliques.
VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes et les personnes âgées.
Posologie
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale.
Prendre les comprimés avec un demi-verre d'eau au moment des repas.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse (voir la rubrique 4.6).
Grossesse
L’extrait de ginkgo peut diminuer la capacité des plaquettes à s’agréger. La prédisposition à saigner peut augmenter. Les études chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir la rubrique 5.3).
L’utilisation pendant la grossesse est contre-indiqué (voir la rubrique 4.3).
Allaitement
Il n’y a pas de données concernant l’excrétion des métabolites du ginkgo dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux nés et les enfants ne peut être exclu.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant l’allaitement est déconseillée.
Fertilité
Il n’y a pas d’étude spécifique chez l’homme du ginkgo pour évaluer ses effets sur la fertilité. Des effets chez la souris femelle ont été montrés (voir la rubrique 5.3).
Chez les patients ayant des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et ayant un traitement concomitant anticoagulant et anti-plaquettes, un médecin doit être consulté avant la prise de ce médicament.
Les préparations contenant du ginkgo peuvent augmenter la prédisposition à saigner. Par précaution, ce médicament doit être arrêté 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.
Chez les patients épileptiques, l’apparition de crises supplémentaires favorisées par l’ingestion de préparations contenant du ginkgo ne peut être exclue.
L’usage concomitant des préparations contenant du ginkgo avec l’éfavirenz est déconseillé (voir la rubrique 4.5).
Excipients
Ce médicament contient du glucose et du lactose.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A, E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Si ce médicament est pris de façon concomitante avec des anticoagulants (phenprocoumone, warfarine) ou des médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide acétylsalicylique et autres anti‑inflammatoires non stéroïdiens), leur effet peut être modifié.
Les études disponibles avec la warfarine, ne montrent pas d’interaction entre la warfarine et les produits contenant du ginkgo, mais une surveillance suffisante est recommandée en cas de traitement avec un médicament contenant du ginkgo que ce soit au début, à la fin, lors d’un changement de dose ou lors d’un changement de médicament.
Une étude d’interaction avec le talinolol montre que le ginkgo peut inhiber les P‑glycoprotéines au niveau intestinal. Ceci peut augmenter l’exposition aux médicaments sensibles aux P‑glycoprotéines dans l’intestin tel que l’étexilate de dabigatran. Des précautions sont à prendre en cas d’associations de ginkgo et de dabigatran.
Une étude d’interaction a montré que la Cmax de la nifédipine peut augmenter avec le ginkgo. Chez certains individus l’augmentation peut aller jusqu’à 100 % avec observation de vertiges et augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
L’utilisation concomitante de préparations de ginkgo avec l’éfavirenz est déconseillée ; la concentration plasmatique de l’éfavirenz peut diminuer en raison de l’induction du cytochrome CYP3A4 (voir la rubrique 4.4).
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 5 %) au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) étaient des douleurs abdominales, des diarrhées et des vertiges.
Tableau récapitulatif des effets indésirables :
Le tableau 1 détaille les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et après la commercialisation du ginkgo. La fréquence des effets indésirables est présentée comme suit : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000). La fréquence est basée sur l’incidence des effets indésirables rapportés au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jours chez les patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011).
Tableau 1 : effets indésirables
Classes de systèmes d’organe
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Fréquent :
Hypersensibilité, dyspnée
Peu fréquent :
Urticaire
Rare :
Angio-œdème
Affections du système nerveux
Fréquent :
Vertiges, céphalées, syncope
Affections gastro-intestinales
Fréquent :
Douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, nausées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent :
Eczéma, prurit
Peu fréquent :
Rash
Description d’une sélection d’effets indésirables
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Extrait Sec Raffiné Et Quantifié De Feuille De Ginkgo | 40 mg | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| GINKGO ARROW CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé | 40 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé | 40 mg titré à 24 % d'hétérosides de ginkgo et 6 % de Ginkgolides-bilobalide | comprimé enrobé | — | — |
| GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé | 40 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| GINKOGINK, solution buvable | 4 g | solution buvable | — | — |
| TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable | 4 g | solution buvable | — | — |
| GINKOR FORT, gélule | 300 mg + 300 mg + 14 mg titré à 24 % d'hétérosides de Ginko et 6 % de Ginkolides-bilobalide | gélule | — | — |
Médicament à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des troubles cognitifs du sujet âgé, à l’exception des patients atteints de démence confirmée, de maladie de Parkinson, de troubles cognitifs iatrogènes ou secondaires à une dépression ou à des désordres métaboliques.…
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Posologie 3 comprimés par jour, à répartir dans la journée. Population pédiatrique Sans objet. Mode d’administration Voie orale. Prendre les comprimés avec un demi-verre d'eau au moment des repas. Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 5 %) au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) étaient des… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : autres médicaments de la démence. Son code ATC est N06DX00.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Grossesse L’extrait de ginkgo peut diminuer la capacité des plaquettes à s’agréger. La prédisposition à saigner peut augmenter. Les études chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir la rubrique 5.3).…