VOTUBIA 2 mg, comprimé dispersible

• Prévention du rejet après une greffe d'organe (rein, cœur, foie), en association à d'autres immunosuppresseurs.
• Certains cancers (cancer du rein avancé, cancers du sein hormonodépendants, tumeurs neuroendocrines, certaines tumeurs) — à dose parfois différente.

L'évérolimus bloque une protéine (mTOR) qui commande la multiplication des cellules et l'activation du système immunitaire. Selon l'indication, il empêche le rejet d'une greffe (en freinant l'immunité) ou ralentit la croissance de certaines tumeurs. C'est un traitement de fond spécialisé, avec une surveillance rapprochée (taux sanguin, effets).

Dose fixée par le spécialiste selon l'indication (greffe : ajustée au taux sanguin ; cancer : souvent 10 mg/jour, parfois moins). Ce dosage 5 mg permet d'ajuster. En une prise par jour, à heure fixe, de façon constante par rapport aux repas.

Selon les indications spécialisées.

Surveillance renforcée (infections, métabolisme).

Réduire la dose en cas d'atteinte du foie ; adaptation selon les taux et les effets.

Avaler le comprimé entier avec de l'eau, à la même heure chaque jour, TOUJOURS de la même façon par rapport aux repas (soit toujours avec, soit toujours sans nourriture — ne pas changer). Ne pas croquer/écraser.

De façon constante (toujours pareil) par rapport aux repas.

Ne pas croquer/écraser (dispersion possible dans l'eau selon la notice).

Sans objet.

Éviter le jus de pamplemousse. Soins de la bouche (aphtes) et de la peau. Signaler fièvre/infection, toux/essoufflement, aphtes importants, plaie qui ne cicatrise pas. Contraception efficace. Faire les bilans (taux sanguin, sucre, lipides, foie, rein). Ne pas arrêter sans avis.

Aggravation des effets : infections, aphtes, troubles métaboliques.

Contacter le spécialiste / le 15.

• Allergie à l'évérolimus, à d'autres inhibiteurs de mTOR (sirolimus) ou à un excipient.
• Grossesse et allaitement.
• Prudence/contre-indication en cas d'atteinte pulmonaire interstitielle, d'infection sévère non contrôlée.

• Inhibiteurs puissants du foie (kétoconazole, clarithromycine, ritonavir) : augmentent fortement l'évérolimus — à éviter/adapter.
• Inducteurs puissants (rifampicine, millepertuis, certains antiépileptiques) : diminuent l'efficacité — à éviter.
• Vaccins vivants : déconseillés (immunodépression).

• Ciclosporine et autres immunosuppresseurs : taux modifiés — surveillance (greffe).
• IEC/sartans : risque d'angio-œdème ; statines : risque musculaire.

Éviter le jus de pamplemousse ; prise constante par rapport aux repas.

• Aphtes/inflammation de la bouche (stomatite).
• Infections (respiratoires, urinaires).
• Éruption cutanée, fatigue.
• Élévation du sucre, du cholestérol et des triglycérides.
• Diarrhée, nausées, baisse des cellules du sang.

• Œdèmes, saignements de nez.
• Élévation des enzymes du foie, de la créatinine (rein).
• Perte d'appétit, maux de tête.

• Pneumopathie interstitielle (atteinte des poumons).
• Retard de cicatrisation, complications de plaie.

• Réactivation d'une hépatite B, infections graves.
• Caillots ; angio-œdème (avec IEC/sartan).

• Atteinte pulmonaire grave.
• Réaction allergique grave.

Effet immunosuppresseur/anticancéreux progressif ; taux sanguin surveillé (greffe).

Bénéfice apprécié sur la durée (rejet évité / réponse tumorale).

Action quotidienne ; traitement prolongé.

Évérolimus 5 mg par comprimé.

Excipients du comprimé (voir la notice ; peut contenir du lactose).