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XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé

Rivaroxaban
🇫🇷 France Princeps Remboursé à 65% Liste I

XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé (Rivaroxaban) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

💊 Similaires : XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable 1 mg RIVAROXABAN ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé 15,000 mg RIVAROXABAN EVOLUGEN 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg RIVAROXABAN ALMUS 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg RIVAROXABAN ACCORD 15 mg, comprimé pelliculé 15,0 mg RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg RIVAROXABAN EG 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg RIVAROXABAN TEVA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg voir tout ↓
Informations générales
Dosage15 mg
Formecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s)
Groupe génériqueRIVAROXABAN 15 mg
LaboratoireBAYER AG (ALLEMAGNE)
Code national69800507
Prix & Remboursement
Prix public 24,27 €
Remboursement Remboursé à 65%
Type Princeps
Prix relevé le 09/08/2026
📋 Évaluation par la Haute Autorité de santé
Service médical rendu Important avis du 02/06/2021

Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu ASMR V pas d'amélioration démontrée avis du 02/06/2021

Prenant en compte :
• les données d’efficacité du rivaroxaban issues d‘une étude versus les traitements standards (laissés au choix de l’investigateur), sur la réduction des événements thromboemboliques veineux dans la population pédiatrique prétraitée par une anticoagulation parentérale pendant au moins 5 jours, dont l’interprétation ne peut être que descriptive (EINSTEIN-Junior), dans la mesure où l’étude ne comprenait aucune hypothèse statistique formulée ni aucun calcul d’effectif,
• l’absence de données robustes sur la morbidité,
• l’absence de données sur la mortalité,
• le profil de tolérance dans la population pédiatrique globalement similaire à celui de la population adulte,
• des incertitudes sur son efficacité, sa tolérance et son utilisation à plus long terme en pratique courante, et chez des enfants âgés de moins de 6 ans,
et malgré :
• l’intérêt potentiel de disposer de médicament avec une formulation adaptée à la pédiatrie et ne nécessitant pas de contrôle biologique pour le suivi du traitement, sur la qualité de vie des patients et le parcours de soins, bien que non démontré,
la Commission considère que XARELTO (rivaroxaban) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des événements thromboemboliques veineux dans la population pédiatrique après au moins 5 jours d’une anticoagulation parentérale initiale.

La Commission souligne l’utilité de la mise à disposition de ce premier AOD en solution buvable ainsi que l’intérêt pratique de cette formulation pour une utilisation pédiatrique.

Avis complet de la Commission de la transparence ↗
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • liste I
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Rivaroxaban 15 mg un comprimé
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Prévention des caillots (thrombose veineuse) après une chirurgie de la hanche ou du genou (ce dosage 10 mg).
  • Selon les dosages : prévention de l'AVC dans la fibrillation atriale, traitement des phlébites/embolies et prévention de leurs récidives, syndrome coronarien (à faible dose, en association).
En clair

Le rivaroxaban bloque directement un facteur clé de la coagulation (le facteur Xa), ce qui empêche la formation et l'extension des caillots. Contrairement aux anti-vitamine K, il ne nécessite pas de surveillance sanguine de routine (INR), mais le risque de saignement reste et il ne faut jamais l'arrêter seul.

2Posologie

Adulte

Dépend de l'indication. Ce dosage 10 mg une fois par jour correspond à la prévention des caillots après chirurgie de la hanche/du genou (peut être pris avec ou sans nourriture). Les doses de traitement (15/20 mg) se prennent AU COURS d'un repas. Le médecin fixe la dose et la durée.

Enfant

Certaines indications pédiatriques spécialisées (formes adaptées).

Personne âgée

Utilisable ; surveiller la fonction rénale et le risque hémorragique (et de chute).

Cas particuliers

Adapter/surveiller en cas d'insuffisance rénale ; prudence en cas de faible poids.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé avec de l'eau. Le 10 mg peut être pris avec ou sans nourriture (les 15/20 mg au cours d'un repas). En cas de difficulté, il peut être écrasé et mélangé (selon la notice).

Avec ou sans repas

10 mg : indifféremment. (15/20 mg : au cours d'un repas, indispensable pour l'absorption.)

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé et pris dans de l'eau/compote si nécessaire (voir la notice).

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Prendre à heure fixe. Signaler tout saignement, selles noires, maux de tête violents. Ne pas arrêter sans avis. Signaler ce traitement avant toute chirurgie/soin dentaire. Éviter l'automédication par AINS/aspirine.

4Durée du traitement

Selon l'indication : quelques semaines (après chirurgie) à long cours (fibrillation atriale, prévention des récidives). Ne pas arrêter sans avis.

5Oubli d'une dose

Pour le 10 mg (1 prise/jour) : prenez le comprimé oublié dès que possible le même jour, puis reprenez le rythme ; ne doublez pas. En cas de doute, demandez conseil.

6Surdosage

Signes possibles

Saignements (parfois graves).

Quand consulter en urgence

En cas de saignement important : appelez le 15. Un antidote spécifique (andexanet alfa) existe en milieu hospitalier.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie au rivaroxaban ou à un excipient.
  • Saignement évolutif, lésion à haut risque de saignement (ulcère récent, varices…).
  • Association à d'autres anticoagulants (sauf relais encadré).
  • Maladie du foie avec troubles de la coagulation ; insuffisance rénale sévère (selon l'indication).
  • Grossesse et allaitement.
  • Association aux antifongiques azolés systémiques et à certains antirétroviraux (voir interactions).

8Mises en garde

Risque hémorragique : prudence en cas d'ulcère, de chirurgie, de ponction, d'anesthésie péridurale (respecter les délais), d'âge avancé, de faible poids, d'association à d'autres médicaments qui fluidifient le sang. Surveiller la fonction rénale (adapter la dose). Signaler tout saignement. Ne pas arrêter sans avis (risque de caillot). Prévenir avant toute chirurgie/soin dentaire (arrêt encadré). Carte de patient anticoagulé conseillée.

9Interactions

Interactions majeures
  • Antifongiques azolés systémiques (kétoconazole, itraconazole), certains antirétroviraux (ritonavir) : augmentent fortement le rivaroxaban (saignement) — contre-indiqués/à éviter.
  • Inducteurs puissants (rifampicine, millepertuis, certains antiépileptiques) : diminuent l'efficacité (risque de caillot) — à éviter.
  • Autres anticoagulants, AINS, aspirine, antiagrégants : risque hémorragique majoré.
Interactions fréquentes
  • Antidépresseurs ISRS/IRSN : risque accru de saignement.
  • Certains médicaments modifiant le foie/les reins : surveillance.
Interactions alimentaires

Éviter le millepertuis ; le pamplemousse peut augmenter le rivaroxaban (prudence). Éviter l'alcool en excès.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Saignements (bleus, saignements de nez, gencives).
Fréquents
  • Anémie (par saignement), saignements digestifs/urinaires/gynécologiques.
  • Nausées, élévation des enzymes du foie.
  • Vertiges, maux de tête.
Peu fréquents
  • Saignements plus importants.
  • Réactions cutanées, démangeaisons.
Rares
  • Hémorragie grave (digestive, cérébrale).
  • Atteinte du foie, réactions allergiques.
Très rares
  • Réaction allergique grave.
  • Réactions cutanées graves (Stevens-Johnson, DRESS).

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse (risque hémorragique, passage placentaire) — CRAT ; les héparines de bas poids moléculaire sont préférées. Contraception efficace chez la femme en âge de procréer si besoin. Consulter en cas de grossesse.

12Allaitement

Contre-indiqué pendant l'allaitement (CRAT).

13Chez l'enfant

Certaines indications spécialisées (formes adaptées).

14Chez la personne âgée

Utilisable ; surveiller la fonction rénale, le risque hémorragique et de chute.

15Insuffisance rénale

Adapter la dose et surveiller (élimination en partie rénale) ; éviter/contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère selon l'indication.

16Insuffisance hépatique

Contre-indiqué en cas de maladie du foie avec troubles de la coagulation ; prudence sinon.

17Conduite automobile

Sans effet direct ; rares vertiges possibles.

18Alcool

À limiter (risque de chutes/saignements, foie).

19Temps d'action

Début d'effet

Effet anticoagulant rapide (quelques heures après la prise).

Effet maximal

Effet maximal en 2 à 4 heures.

Durée d'action

Environ 24 heures pour le 10 mg (une prise par jour).

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Rivaroxaban 10 mg par comprimé pelliculé.

Excipients importants

Excipients du comprimé (voir la notice ; peut contenir du lactose).

24Questions fréquentes

Faut-il des prises de sang régulières comme avec les AVK ?
Non en routine : le rivaroxaban ne nécessite pas de surveillance de l'INR. Mais la fonction rénale est contrôlée, et le risque de saignement reste : signalez tout saignement et ne l'arrêtez jamais seul.
Puis-je l'arrêter avant une opération/un soin dentaire ?
Jamais de vous-même : signalez ce traitement. L'arrêt (et sa reprise) sont encadrés par le médecin, car interrompre l'anticoagulant peut provoquer un caillot.
Quels saignements dois-je signaler ?
Bleus importants, saignements de nez/gencives prolongés, sang dans les urines, selles noires, règles très abondantes, maux de tête violents. En cas de saignement qui ne s'arrête pas, appelez le 15.
Puis-je prendre de l'aspirine ou un anti-inflammatoire ?
Non sans avis : ils augmentent le risque de saignement. Signalez tous vos médicaments et évitez l'automédication par AINS/aspirine.

25Quand consulter ?

Appelez le 15 en cas de saignement qui ne s'arrête pas, de sang dans les urines/vomissements/selles noires, de maux de tête violents, ou de faiblesse/troubles de la parole. Consultez en cas de bleus importants, ou avant toute chirurgie/soin dentaire. Ne jamais arrêter sans avis.

27Sources

Dernière vérification : 01/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable 1 mg granulés pour suspension buvable 15,24 €
RIVAROXABAN ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé 15,000 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN EVOLUGEN 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ALMUS 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ACCORD 15 mg, comprimé pelliculé 15,0 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN EG 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN TEVA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé 20,000 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé 2,5 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN TEVA 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN KRKA 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ARROW 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN VIATRIS SANTE 20 mg, comprimé pelliculé 20,0 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ARROW 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé 2,5 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé 20,0 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN BIOGARAN 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ALMUS 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN EG 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN VIATRIS SANTE 15 mg, comprimé pelliculé 15,0 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN VIATRIS 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg comprimé pelliculé 13,39 € GEN
RIVAROXABAN ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé 10,000 mg comprimé pelliculé 14,27 € GEN
RIVAROXABAN KRKA 10 mg, comprimé pelliculé 10 mg comprimé pelliculé 14,27 € GEN
RIVAROXABAN CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé 10 mg comprimé pelliculé 14,27 € GEN
RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé 10 mg comprimé pelliculé 14,27 € GEN
RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé 10 mg comprimé pelliculé 14,27 € GEN
RIVAROXABAN ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé 10 mg comprimé pelliculé 14,27 € GEN
RIVAROXABAN VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé 10 mg comprimé pelliculé 14,27 € GEN
RIVAROXABAN TEVA 10 mg, comprimé pelliculé 10 mg comprimé pelliculé 14,27 € GEN
RIVAROXABAN EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé 10 mg comprimé pelliculé 14,27 € GEN
❓ Questions fréquentes sur XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé est-il délivré sans ordonnance ?

Non. XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Quel est le prix de XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé et son taux de remboursement ?

Le prix public de XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé est de 24,27 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé ?

Oui : 49 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, RIVAROXABAN ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé, est à 13,39 €.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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