ZIRABEV 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (Bévacizumab) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Conformément à l’évaluation rendue par la Commission pour la spécialité de référence AVASTIN (bévacizumab)3 et en absence de donnée fournie, la Commission ne peut se prononcer sur l’indication suivante de ZIRABEV (bévacizumab) : « en association au carboplatine et au paclitaxel, en première récidive, chez les patientes adultes atteintes de cancer épithélial de l’ovaire, de cancer des trompes de Fallope ou de cancer péritonéal primitif, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bévacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF ». Ainsi, comme AVASTIN (bévacizumab)3, la spécialité ZIRABEV (bévacizumab) n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication précitée.
Cette spécialité est un biosimilaire qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de ZIRABEV 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Bévacizumab | 25 mg | 1 mL de solution à diluer |
Le bévacizumab est un anticorps monoclonal qui neutralise spécifiquement le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), une protéine que les tumeurs produisent en excès pour stimuler la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (angiogenèse) nécessaires à leur croissance et à leur propagation. En bloquant le VEGF, le bévacizumab prive la tumeur de cet apport sanguin supplémentaire, ralentissant sa croissance et limitant sa capacité à métastaser, ce qui explique son utilisation en association à la chimiothérapie dans de nombreux cancers avancés.
Dose déterminée précisément par le protocole d'oncologie selon le poids du patient et l'indication (généralement 5 à 15 mg/kg toutes les 2 à 3 semaines), en perfusion intraveineuse, sur prescription oncologique précise.
Non indiqué chez l'enfant dans la plupart des indications, sécurité et efficacité non établies dans cette population pour les cancers de l'adulte concernés.
Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire chez le sujet âgé mais surveillance renforcée du risque cardiovasculaire et thromboembolique, plus fréquent à cet âge.
Le traitement doit être interrompu au moins 28 jours avant toute intervention chirurgicale programmée et repris seulement après cicatrisation complète de la plaie opératoire, en raison du risque de troubles de la cicatrisation.
Administration exclusivement par perfusion intraveineuse par un professionnel de santé en milieu hospitalier ou en hôpital de jour, après dilution selon le protocole précis, la première perfusion étant réalisée plus lentement avec surveillance rapprochée.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Signaler impérativement toute intervention chirurgicale programmée, même mineure, avant de débuter ou de poursuivre le traitement ; signaler tout saignement inhabituel, douleur abdominale intense, ou tension artérielle élevée.
Traitement au long cours poursuivi tant que la maladie est contrôlée et la tolérance acceptable, en association à la chimiothérapie, sous surveillance oncologique régulière.
Sans objet, les perfusions étant planifiées et administrées exclusivement en milieu hospitalier selon un calendrier précis défini par l'oncologue.
Majoration du risque hémorragique, d'hypertension sévère, et des autres effets indésirables cardiovasculaires.
Contacter immédiatement l'équipe d'oncologie référente ou les urgences ; prise en charge symptomatique en milieu spécialisé.
Surveillance stricte de la tension artérielle avant chaque cure et régulièrement entre les cures (risque d'hypertension sévère nécessitant parfois un traitement antihypertenseur associé) ; recherche de protéinurie régulière (risque de syndrome néphrotique) ; évaluation du risque thromboembolique artériel et veineux avant traitement, en particulier chez les patients âgés ou ayant des antécédents ; interruption du traitement au moins 28 jours avant toute chirurgie programmée ; surveillance digestive (risque de perforation, notamment en cas de diverticulite ou d'antécédent digestif).
Sans objet pour cette voie d'administration hospitalière.
Contre-indiqué. Le bévacizumab est tératogène et fœtotoxique en raison de son mécanisme d'action même (blocage de la formation des vaisseaux sanguins, essentielle au développement fœtal normal). Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer pendant le traitement et au moins 6 mois après la dernière perfusion, en raison de sa demi-vie longue. Le CRAT et l'oncologue doivent être consultés en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement.
Contre-indiqué pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière perfusion, en l'absence de données de sécurité chez le nourrisson et compte tenu de la toxicité potentielle et de la longue demi-vie du médicament.
Non indiqué dans la plupart des indications chez l'enfant, les cancers concernés étant essentiellement des pathologies de l'adulte ; utilisation exceptionnelle possible dans certains protocoles oncopédiatriques très spécifiques sur avis spécialisé.
Surveillance cardiovasculaire et thromboembolique renforcée, cette population étant plus exposée à ces risques ; pas d'ajustement de dose systématique lié à l'âge seul.
Aucune adaptation de dose spécifique n'est formellement établie en cas d'insuffisance rénale ; surveillance renforcée de la protéinurie et de la fonction rénale, le bévacizumab pouvant lui-même être néphrotoxique.
Aucune adaptation de dose spécifique n'est formellement établie en cas d'insuffisance hépatique, le bévacizumab n'étant pas métabolisé par le foie de façon significative ; prudence générale selon le contexte global du patient.
Prudence recommandée en cas de fatigue, de vertiges, ou de troubles visuels ressentis sous traitement, pouvant altérer l'aptitude à conduire des véhicules.
Déconseillé pendant toute la durée du traitement en raison du contexte de chimiothérapie associée et du risque de majoration de la fatigue et des troubles digestifs.
Effet anti-angiogénique rapide au niveau cellulaire, réponse tumorale évaluée par imagerie après plusieurs cycles de traitement (semaines à mois)
Concentration plasmatique maximale atteinte en fin de perfusion
Demi-vie longue d'environ 20 jours, justifiant des perfusions espacées de 2 à 3 semaines et une contraception prolongée après l'arrêt
Conservation hospitalière au réfrigérateur (entre 2 et 8°C), à l'abri de la lumière, ne jamais congeler, gestion par le circuit du médicament hospitalier.
Bévacizumab 25 mg/ml (soit 400 mg par flacon de 16 ml), solution à diluer pour perfusion
Tréhalose dihydraté, phosphate de sodium, polysorbate 20 et eau pour préparation injectable — voir résumé des caractéristiques du produit hospitalier.
Contacter en urgence l'équipe d'oncologie référente en cas de saignement inhabituel, de douleur abdominale intense, de tension artérielle très élevée, de douleur thoracique, ou de signes évocateurs d'un accident vasculaire cérébral.
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | 25 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| MVASI 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | 25 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| VEGZELMA 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion | 25 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| ABEVMY 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | 25 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
Non. ZIRABEV 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 4 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.