ROZAN

• Traitement de l'hypercholestérolémie, en complément d'un régime adapté, lorsque celui-ci est insuffisant
• Prévention des complications cardiovasculaires (infarctus, accident vasculaire cérébral) chez les patients à risque cardiovasculaire élevé

La rosuvastatine est une statine qui bloque une enzyme clé (HMG-CoA réductase) impliquée dans la fabrication du cholestérol par le foie, ce qui réduit le taux de cholestérol LDL (le « mauvais » cholestérol) circulant dans le sang. En réduisant ce taux, elle diminue la formation de plaques d'athérome dans les artères, réduisant ainsi le risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral chez les patients à risque cardiovasculaire, en complément des mesures hygiéno-diététiques (alimentation, activité physique) qui restent essentielles.

Dose initiale habituelle de 10 mg par jour en une prise, pouvant être ajustée entre 5 et 40 mg selon l'objectif de cholestérol et la tolérance, sur décision médicale.

Utilisable à partir de 6-8 ans selon l'indication (hypercholestérolémie familiale), dose adaptée, sur prescription pédiatrique spécialisée.

Débuter à dose plus faible chez la personne âgée de plus de 70 ans.

Dose maximale réduite chez les patients d'origine asiatique et en cas d'insuffisance rénale.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour, avec ou sans nourriture.

Peut être pris avec ou sans nourriture, à n'importe quel moment de la journée.

Avaler le comprimé entier, ne pas écraser ni croquer.

Sans objet.

Signaler immédiatement toute douleur musculaire inexpliquée, en particulier si elle s'accompagne de fatigue ou de fièvre ; poursuivre un régime alimentaire adapté en parallèle du traitement ; réaliser les bilans hépatiques prescrits.

Peu de signes spécifiques rapportés en cas de surdosage aigu ; risque théorique accru de troubles musculaires ou hépatiques.

Contacter un centre antipoison ou consulter en cas de prise largement supérieure à la dose prescrite.

• Hypersensibilité à la rosuvastatine ou à un excipient
• Maladie hépatique active ou élévation prolongée et inexpliquée des enzymes hépatiques
• Insuffisance rénale sévère
• Grossesse et allaitement (contre-indication formelle)
• Myopathie préexistante
• Association à la ciclosporine

• Ciclosporine : augmentation majeure de la concentration de rosuvastatine, association contre-indiquée
• Fibrates : majoration du risque de toxicité musculaire
• Anticoagulants oraux (warfarine) : surveillance de l'effet anticoagulant

• Antiviraux de certaines classes : peuvent modifier la concentration de rosuvastatine
• Certains antiacides : peuvent réduire l'absorption si pris simultanément (espacer les prises)

Limiter l'alcool ; aucune restriction alimentaire majeure spécifique.

• Céphalées
• Douleurs musculaires légères
• Troubles digestifs (constipation, nausées, douleurs abdominales)
• Faiblesse

• Élévation des enzymes hépatiques
• Vertiges
• Diabète (légère augmentation du risque, surtout si facteurs de risque déjà présents)

• Myopathie
• Atteinte hépatique
• Protéinurie transitoire

• Rhabdomyolyse sévère (destruction musculaire pouvant toucher les reins)
• Réaction allergique sévère
• Atteinte hépatique sévère

Effet sur le cholestérol perceptible dès les premières semaines

Effet maximal sur le bilan lipidique généralement atteint après 4 semaines de traitement régulier

Effet nécessitant une prise quotidienne continue pour un contrôle durable du cholestérol

Rosuvastatine (calcique) 10 mg par comprimé pelliculé

Voir notice complète.