Nutryelt, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (zincum + cuprum + manganum + fluoridum + iodidum + selenium + molybdenum + chromium + ferrum) est un médicament commercialisé en Suisse. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Suisse ne publie pas de résumé des caractéristiques du produit. Les informations ci-dessous sont celles du RCP français de SÉLÉNIUM (source ANSM), reprises mot pour mot : elles valent au niveau de la molécule (indications, contre-indications, interactions, grossesse, effets). ⚠️ La posologie dépend de la présentation — vérifiez-la sur la notice du produit commercialisé en Suisse.
Adultes
Traitement d’une carence cliniquement établie en sélénium qui ne peut pas être compensée par des sources nutritionnelles.
Posologie
Adultes
Posologie individuelle.
Patients présentant une carence cliniquement établie en sélénium qui ne peut pas être compensée par des sources nutritionnelles :
100 µg de sélénium par jour ; pour une administration à court terme, il est possible d’augmenter la dose journalière jusqu’à 300 µg de sélénium, ce qui correspond à 1 ampoule ou jusqu’à 3 ampoules de SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable.
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la normalisation du taux de sélénium (voir ci-dessous). Un dosage périodique du taux de sélénium à intervalles appropriés doit être réalisé.
Des concentrations plasmatiques en sélénium de 80 à 120 µg/L, (de 100 à 140 µg/L dans le sang total) ont été proposées comme étant adéquates chez l’homme. À des taux supérieurs au taux normal de sélénium, la dose doit être réduite. La limite inférieure de la toxicité est respectivement de 900 µg/L dans le plasma et de 1 000 µg/L dans le sang total.
La durée du traitement sera déterminée par le médecin responsable.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Populations spéciales
Comme la posologie est déterminée par la mesure du taux sanguin réel de sélénium du patient, il n’existe pas de recommandations quant aux réductions posologiques pour les populations spéciales de patients, par exemple les populations de patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.
Mode d’administration
Administrer SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable par injection intramusculaire ou intraveineuse. Le retrait doit avoir lieu dans des conditions d’asepsie strictes.
SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable peut être injecté directement ou dilué dans des solutions usuelles de remplacement du volume avant l’injection, voir également les rubriques 4.4 et 6.6.
Si SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable doit être administré comme additif aux solutions usuelles de remplacement du volume dans le cadre d’une nutrition parentérale totale, il faut veiller à administrer une dose journalière de 100 µg de sélénium/jour (correspondant à 1 ampoule de SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable).
Hypersensibilité au sélénite de sodium pentahydraté ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Sélénose.
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation de sélénite de sodium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes.
Aucun effet indésirable du sélénite de sodium n’est attendu sur la grossesse ou l’enfant à naître, sous réserve qu’il soit employé en cas de carence établie en sélénium.
Allaitement
Le sélénium est excrété dans le lait maternel, mais à des doses thérapeutiques, SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable ne devrait avoir aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités.
Fertilité
Aucune donnée clinique n’est disponible concernant le rôle du sélénium sur la fertilité.
SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable peut être dilué dans des solutions usuelles de remplacement du volume avant l’injection, voir également la rubrique 4.2.
Un dosage périodique du taux de sélénium dans le plasma ou le sang total à intervalles appropriés est recommandé.
En cas d’administration parentérale comme additif aux solutions pour perfusion, il faut veiller à éviter toute précipitation non spécifique. Le pH ne doit pas descendre sous le seuil de 7,0. La solution ne doit pas être mélangée à des agents réducteurs (par exemple vitamine C) étant donné qu’une précipitation du sélénium élémentaire pourrait se produire. Le sélénium élémentaire est insoluble en milieu aqueux et il n’est donc pas biodisponible.
Dans le cadre d’une utilisation conforme, les effets indésirables associés à la supplémentation en sélénite de sodium pentahydraté sont extrêmement rares. Une seule déclaration spontanée a fait état de réactions au site d’injection (douleur localisée).
Tableau résumé des effets indésirables :
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d’études cliniques sur le sélénite de sodium et/ou en tant qu’événements post-AMM et sont classés en fonction des fréquences suivantes :
Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (≤ 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquence indéterminée : douleur localisée au site d’administration
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Les signes de surdosage aigu sont l’haleine d’ail, la fatigue, les nausées, la diarrhée et la douleur abdominale. En cas de surdosage chronique, la croissance des ongles, des cheveux et des poils peut être altérée et cela peut provoquer une polyneuropathie périphérique.
Les taux sanguins doivent être mesurés et contrôlés à intervalles appropriés. Les contre-mesures comprennent la diurèse forcée ou des doses élevées de vitamine C. En cas de surdosages extrêmes (de 1 000 à 10 000 fois la dose normale), on peut essayer d’éliminer le sélénite par dialyse. L’administration du dimercaprol n’est pas conseillée étant donné qu’elle accroît la toxicité du sélénium.
SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| zincum | — | — |
| cuprum | — | — |
| manganum | — | — |
| fluoridum | — | — |
| iodidum | — | — |
| selenium | — | — |
| molybdenum | — | — |
| chromium | — | — |
| ferrum | — | — |
Utilisable chez l'adulte et l'enfant (posologie selon l'âge).
Grossesse
Utilisable pendant la grossesse aux doses recommandées.
Allaitement
Utilisable pendant l'allaitement aux doses recommandées.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SmofKabiven special 1012 ml, Infusionsemulsion | 1012 ml | Infusionsemulsion | — | — |
| Andreavit, Filmtabletten | — | Filmtabletten | — | — |
| Burgerstein Zink 15 mg, Filmtabletten | 15 mg | Filmtabletten | — | — |
| Vitarnin, Brausetabletten | — | Brausetabletten | — | — |
| Omegaflex plus, Infusionsemulsion 1875 ml | — | Infusionsemulsion 1875 ml | — | — |
| Pharmaton Vital, Filmtabletten | — | Filmtabletten | — | — |
| SmofKabiven peripher 1448 ml, Infusionsemulsion | 1448 ml | Infusionsemulsion | — | — |
| Berocca MED, Brausetabletten Cassisaroma | — | Brausetabletten Cassisaroma | — | — |
| Nutryelt Junior 10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 10 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | — | — |
| SmofKabiven, Infusionsemulsion 986 ml | — | Infusionsemulsion 986 ml | — | — |
| Tracutil, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | — | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | — | — |
| Collypan yeux irrités, collyre en solution (monodoses) | — | collyre en solution (monodoses) | — | — |
| Omegaflex special 625 ml, Emulsion zur Infusion | 625 ml | Emulsion zur Infusion | — | — |
| Zink Biomed 20, Filmtabletten | — | Filmtabletten | — | — |
| Addaven, Infusionskonzentrat | — | Infusionskonzentrat | — | — |
| Berocca MED, Filmtabletten | — | Filmtabletten | — | — |
| Peditrace Novum, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | — | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | — | — |
| SmofKabiven, Infusionsemulsion 1477 ml | — | Infusionsemulsion 1477 ml | — | — |
| Peditrace, Infusionskonzentrat, Zusatzampulle | — | Zusatzampulle | — | — |
| Collypan yeux irrités, collyre en solution | — | collyre en solution | — | — |
| Omegaflex special 1250 ml, Emulsion zur Infusion | 1250 ml | Emulsion zur Infusion | — | — |
| Zink Biomed 10, Filmtabletten | — | Filmtabletten | — | — |
| Omegaflex peri, Infusionsemulsion 1250 ml | — | Infusionsemulsion 1250 ml | — | — |
| Redoxon + Zinc, Brausetabletten | — | Brausetabletten | — | — |
| SmofKabiven, Infusionsemulsion 1970 ml | — | Infusionsemulsion 1970 ml | — | — |
| Pharmatovit Ginseng, Kapsel | — | Kapsel | — | — |
| Premavid, compresse filmate | — | compresse filmate | — | — |
| Elevit Pronatal, Filmtabletten | — | Filmtabletten | — | — |
| Omegaflex special 1875 ml, Emulsion zur Infusion | 1875 ml | Emulsion zur Infusion | — | — |
| Omegaflex peri, Infusionsemulsion 1875 ml | — | Infusionsemulsion 1875 ml | — | — |
| Redoxon + Zinc, Kautabletten | — | Kautabletten | — | — |
| SmofKabiven, Infusionsemulsion 493 ml | — | Infusionsemulsion 493 ml | — | — |
| Fortevital, Kapseln | — | Kapseln | — | — |
| Supradyn Vital 50+, Brausetabletten | — | Brausetabletten | — | — |
| Burgerstein Zink 30 mg, Filmtabletten | 30 mg | Filmtabletten | — | — |
| SmofKabiven special 1518 ml, Infusionsemulsion | 1518 ml | Infusionsemulsion | — | — |
| Omegaflex plus, Infusionsemulsion 1250 ml | — | Infusionsemulsion 1250 ml | — | — |
| Supradyn Vital 50+, Filmtabletten | — | Filmtabletten | — | — |
| SmofKabiven peripher 1206 ml, Infusionsemulsion | 1206 ml | Infusionsemulsion | — | — |
| Berocca MED, Brausetabletten Orangenaroma | — | Brausetabletten Orangenaroma | — | — |
Non. Le registre national classe Nutryelt, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung parmi les médicaments soumis à prescription médicale : une ordonnance est exigée pour sa délivrance.
Oui : 40 médicaments commercialisés en Suisse contiennent la même substance active.
La classe pharmacothérapeutique de Nutryelt, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung est identifiée par son code ATC. Son code ATC est B05XA31.