Cette fiche décrit la molécule, quel que soit le pays. Le nom commercial, les dosages disponibles et le prix dépendent du pays : choisissez le vôtre ci-dessous.
Le sofosbuvir est un antiviral à action directe qui bloque une enzyme spécifique du virus de l'hépatite C (l'ARN polymérase virale), essentielle à sa réplication. Il ne s'utilise jamais seul mais toujours associé à un ou deux autres antiviraux à action directe ciblant d'autres étapes du cycle viral, ce qui permet d'obtenir des taux de guérison très élevés (souvent supérieurs à 95 %) en 8 à 12 semaines de traitement, avec une tolérance globalement meilleure que les anciens traitements à base d'interféron.
400 mg (1 comprimé) une fois par jour, toujours associé à un ou deux autres antiviraux à action directe selon le protocole précis déterminé par le spécialiste, pour une durée de 8 à 24 semaines selon le génotype viral, le stade de la maladie hépatique et les traitements antérieurs.
Utilisable chez l'enfant selon le poids et l'indication, sur prescription hospitalière spécialisée.
Aucune adaptation systématique liée au seul âge.
Non recommandé en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) sans avis spécialisé approfondi.
Avaler le comprimé entier avec de la nourriture, à heure fixe chaque jour.
À prendre au cours d'un repas, ce qui améliore l'absorption du médicament.
Avaler le comprimé entier, ne pas écraser ni croquer.
Sans objet.
Ne jamais interrompre le traitement de sa propre initiative, même en cas d'amélioration ressentie ; signaler impérativement tout autre médicament pris, y compris en vente libre, à l'équipe médicale avant de débuter ; réaliser les contrôles biologiques programmés (charge virale) pour vérifier l'efficacité.
Durée fixée précisément par le spécialiste selon le génotype viral et le contexte clinique, généralement 8 à 24 semaines, à respecter scrupuleusement pour garantir la guérison virologique.
Si l'oubli est constaté dans les 18 heures suivant l'heure habituelle, prendre la dose dès que possible puis reprendre le schéma normal ; au-delà de 18 heures, sauter la dose oubliée et reprendre à l'heure habituelle le lendemain, sans doubler la dose.
Peu de données sur le surdosage aigu ; possibles troubles digestifs, céphalées.
Contacter l'équipe médicale spécialisée en cas de doute sur un surdosage.
Vérifier systématiquement l'absence d'amiodarone dans les traitements en cours ou récents avant de débuter (interaction potentiellement mortelle) ; bilan hépatique et rénal avant et pendant le traitement ; dépistage d'une éventuelle co-infection par le virus de l'hépatite B avant traitement (risque de réactivation) ; ne jamais associer sans avis spécialisé à d'autres traitements en raison du nombre important d'interactions possibles.
Prendre au cours d'un repas pour optimiser l'absorption.
Données limitées ; par prudence, à éviter pendant la grossesse sauf nécessité absolue, sur avis spécialisé ; le traitement de l'hépatite C n'étant généralement pas une urgence, il est souvent différé après la grossesse et l'allaitement.
Données limitées ; par prudence, discuter avec le spécialiste de l'opportunité de différer le traitement après l'allaitement si la situation clinique le permet.
Utilisable selon le poids et l'indication, sur prescription hospitalière spécialisée en hépatologie pédiatrique.
Aucune adaptation systématique nécessaire liée au seul âge.
| Sévérité (DFG) | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère à modérée | Aucune adaptation systématique |
| Sévère (< 30 ml/min) ou dialyse | Non recommandé sans avis spécialisé approfondi |
Utilisable y compris en cas de cirrhose, avec adaptation du protocole global (association antivirale, durée) selon le stade de la maladie hépatique, sur décision spécialisée.
Prudence en cas de fatigue importante, fréquente sous ce traitement.
Déconseillé pendant le traitement, l'alcool aggravant l'atteinte hépatique sous-jacente.
Action antivirale dès les premières prises, avec baisse rapide de la charge virale
Charge virale généralement indétectable après quelques semaines de traitement associé
Effet nécessitant une prise quotidienne continue pendant toute la durée du protocole (8 à 24 semaines)
À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
Sofosbuvir 400 mg par comprimé pelliculé
Voir notice complète.
Consulter en urgence en cas de ralentissement important du pouls, de malaise, ou de tout signe inhabituel ; signaler systématiquement tout nouveau médicament envisagé pendant le traitement, y compris en vente libre.
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.