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SOFOSLED 400 mg/90 mg, comprimé pelliculé

Sofosbuvir + Lédipasvir
🇩🇿 Algérie Générique Liste I

SOFOSLED 400 mg/90 mg, comprimé pelliculé (Sofosbuvir + Lédipasvir) est un médicament générique commercialisé en Algérie. Retrouvez ici indications et posologie, composition, statut réglementaire, équivalents.

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Informations générales
Dosage400 mg/90 mg
Formecomprimé pelliculé
PrésentationB/28
LaboratoireLABORATOIRES BEKER
Code national447/13 P 476/16/22
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type Générique
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Sofosbuvir 400 mg/90 mg
Lédipasvir 400 mg/90 mg
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte et l'enfant, en association à d'autres antiviraux à action directe selon le génotype viral et le protocole établi
En clair

Le sofosbuvir est un antiviral à action directe qui bloque une enzyme spécifique du virus de l'hépatite C (l'ARN polymérase virale), essentielle à sa réplication. Il ne s'utilise jamais seul mais toujours associé à un ou deux autres antiviraux à action directe ciblant d'autres étapes du cycle viral, ce qui permet d'obtenir des taux de guérison très élevés (souvent supérieurs à 95 %) en 8 à 12 semaines de traitement, avec une tolérance globalement meilleure que les anciens traitements à base d'interféron.

2Posologie

Adulte

400 mg (1 comprimé) une fois par jour, toujours associé à un ou deux autres antiviraux à action directe selon le protocole précis déterminé par le spécialiste, pour une durée de 8 à 24 semaines selon le génotype viral, le stade de la maladie hépatique et les traitements antérieurs.

Enfant

Utilisable chez l'enfant selon le poids et l'indication, sur prescription hospitalière spécialisée.

Personne âgée

Aucune adaptation systématique liée au seul âge.

Cas particuliers

Non recommandé en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) sans avis spécialisé approfondi.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé entier avec de la nourriture, à heure fixe chaque jour.

Avec ou sans repas

À prendre au cours d'un repas, ce qui améliore l'absorption du médicament.

Écraser le comprimé ?

Avaler le comprimé entier, ne pas écraser ni croquer.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Ne jamais interrompre le traitement de sa propre initiative, même en cas d'amélioration ressentie ; signaler impérativement tout autre médicament pris, y compris en vente libre, à l'équipe médicale avant de débuter ; réaliser les contrôles biologiques programmés (charge virale) pour vérifier l'efficacité.

4Durée du traitement

Durée fixée précisément par le spécialiste selon le génotype viral et le contexte clinique, généralement 8 à 24 semaines, à respecter scrupuleusement pour garantir la guérison virologique.

5Oubli d'une dose

Si l'oubli est constaté dans les 18 heures suivant l'heure habituelle, prendre la dose dès que possible puis reprendre le schéma normal ; au-delà de 18 heures, sauter la dose oubliée et reprendre à l'heure habituelle le lendemain, sans doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Peu de données sur le surdosage aigu ; possibles troubles digestifs, céphalées.

Quand consulter en urgence

Contacter l'équipe médicale spécialisée en cas de doute sur un surdosage.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité au sofosbuvir ou à un excipient
  • Association à l'amiodarone (risque de bradycardie sévère, voire mortelle)
  • Association à certains inducteurs puissants de la P-glycoprotéine (rifampicine, millepertuis, certains antiépileptiques)

8Mises en garde

Vérifier systématiquement l'absence d'amiodarone dans les traitements en cours ou récents avant de débuter (interaction potentiellement mortelle) ; bilan hépatique et rénal avant et pendant le traitement ; dépistage d'une éventuelle co-infection par le virus de l'hépatite B avant traitement (risque de réactivation) ; ne jamais associer sans avis spécialisé à d'autres traitements en raison du nombre important d'interactions possibles.

9Interactions

Interactions majeures
  • Amiodarone : contre-indication formelle (risque de bradycardie sévère, y compris à distance de l'arrêt de l'amiodarone)
  • Rifampicine, millepertuis, carbamazépine, phénytoïne : réduction importante de l'efficacité, contre-indiqués ou déconseillés
Interactions fréquentes
  • Statines : certaines nécessitent une adaptation de dose
  • Inhibiteurs de la pompe à protons : peuvent réduire l'absorption selon l'association antivirale utilisée
Interactions alimentaires

Prendre au cours d'un repas pour optimiser l'absorption.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Fatigue
  • Céphalées
Fréquents
  • Nausées
  • Insomnie
  • Irritabilité
  • Anémie (surtout en association avec la ribavirine, si utilisée)
Peu fréquents
  • Éruption cutanée
  • Diarrhée
Rares
  • Bradycardie sévère (en cas d'association fautive avec l'amiodarone)
  • Réactivation d'une hépatite B associée
Très rares
  • Réaction allergique sévère

11Grossesse

Données limitées ; par prudence, à éviter pendant la grossesse sauf nécessité absolue, sur avis spécialisé ; le traitement de l'hépatite C n'étant généralement pas une urgence, il est souvent différé après la grossesse et l'allaitement.

12Allaitement

Données limitées ; par prudence, discuter avec le spécialiste de l'opportunité de différer le traitement après l'allaitement si la situation clinique le permet.

13Chez l'enfant

Utilisable selon le poids et l'indication, sur prescription hospitalière spécialisée en hépatologie pédiatrique.

14Chez la personne âgée

Aucune adaptation systématique nécessaire liée au seul âge.

15Insuffisance rénale

Sévérité (DFG)Adaptation recommandée
Légère à modéréeAucune adaptation systématique
Sévère (< 30 ml/min) ou dialyseNon recommandé sans avis spécialisé approfondi

16Insuffisance hépatique

Utilisable y compris en cas de cirrhose, avec adaptation du protocole global (association antivirale, durée) selon le stade de la maladie hépatique, sur décision spécialisée.

17Conduite automobile

Prudence en cas de fatigue importante, fréquente sous ce traitement.

18Alcool

Déconseillé pendant le traitement, l'alcool aggravant l'atteinte hépatique sous-jacente.

19Temps d'action

Début d'effet

Action antivirale dès les premières prises, avec baisse rapide de la charge virale

Effet maximal

Charge virale généralement indétectable après quelques semaines de traitement associé

Durée d'action

Effet nécessitant une prise quotidienne continue pendant toute la durée du protocole (8 à 24 semaines)

20Conservation

À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Sofosbuvir 400 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Voir notice complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament est-il toujours associé à un autre antiviral ?
L'association de deux mécanismes d'action différents permet d'obtenir des taux de guérison très élevés et de réduire le risque que le virus développe une résistance, ce qui ne serait pas garanti avec ce médicament utilisé seul.
Pourquoi l'amiodarone est-elle formellement interdite avec ce traitement ?
Cette association a été associée à des cas de ralentissement sévère et dangereux du rythme cardiaque, parfois même après l'arrêt de l'amiodarone en raison de sa très longue persistance dans l'organisme ; il faut signaler tout traitement par amiodarone, passé ou présent, à votre médecin.
Ce traitement guérit-il vraiment l'hépatite C ?
Oui, dans la grande majorité des cas (souvent plus de 95 %), ce type de traitement permet d'éliminer durablement le virus de l'hépatite C, ce qui est vérifié par une prise de sang plusieurs semaines après la fin du traitement.
Dois-je arrêter de boire de l'alcool pendant ce traitement ?
Oui, il est recommandé d'éviter l'alcool pendant le traitement, celui-ci pouvant aggraver l'atteinte du foie déjà présente avec l'hépatite C.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de ralentissement important du pouls, de malaise, ou de tout signe inhabituel ; signaler systématiquement tout nouveau médicament envisagé pendant le traitement, y compris en vente libre.

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en Algérie
Nom commercialDosageFormePrixP/G
SOVELBEK 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé 400 mg/100 mg comprimé pelliculé GEN
NAPIVIR 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg comprimé pelliculé GEN
SOFOS 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg comprimé pelliculé GEN
SOFOSBUVIR MERINAL 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg comprimé pelliculé GEN
HEPAVONI 400 mg/90 mg, comprimé pelliculé bicouche 400 mg/90 mg comprimé pelliculé bicouche GEN
SOFOSDAC 400 mg/60 mg, comprimé pelliculé 400 mg/60 mg comprimé pelliculé GEN
❓ Questions fréquentes sur SOFOSLED 400 mg/90 mg, comprimé pelliculé
SOFOSLED 400 mg/90 mg, comprimé pelliculé est-il délivré sans ordonnance ?

Non. SOFOSLED 400 mg/90 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de SOFOSLED 400 mg/90 mg, comprimé pelliculé ?

Oui : 6 médicaments commercialisés en Algérie contiennent la même substance active.

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