ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/mL, solution injectable en ampoule (Adrénaline) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire.
Traitement du choc anaphylactique.
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou secondaire à la chirurgie cardiaque.
Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux sulfites.
Traitement de l'arrêt cardiocirculatoire : administration intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
L’administration se fait de préférence par voie veineuse centrale. Si non disponible, l’administration peut se faire par voie veineuse périphérique, en évitant les extrémités, et doit être suivie d’un flush d’au moins 20 mL de chlorure de sodium isotonique.
Traitement du choc anaphylactique établi :
o dilution de l'ampoule de 1 mL dans 1,5 mL de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 mL de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
o ou bien administration par voie sous-cutanée de 1 mL de la solution (non diluée) soit 0,25 mg d'adrénaline. L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 1 mL de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Les doses seront chez l'enfant, par voie sous cutanée :
§ de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg) : 0,2 à 0,4 mL de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,
§ de 2 à 6 ans (12 à 18 kg) : 0,6 mL de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,
§ de 6 à 12 ans (18 à 33 kg) : 0,8 mL de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc : administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute et 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
Insuffisance coronarienne.
Troubles du rythme (surtout ventriculaires).
Myocardiopathie obstructive.
Sans objet.
Toute administration par voie intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire parfois létale. Elle impose une surveillance cardiologique étroite et si possible un monitorage électrocardiographique.
En cas de survenue de prodromes d'une réaction anaphylactique tels que :
o prurit généralisé des muqueuses ou érythème,
o œdème labial ou oropharyngé,
o oppression thoracique,
o sueurs profuses,
o hypotension,
l'adrénaline doit être administrée par voie SOUS CUTANÉE.
En cas de collapsus hypovolémique, n'administrer qu'après rétablissement de la volémie.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Des cas d’allongement de l’intervalle QTc et de torsade de pointes ont été rapportés à la suite de l’administration d’adrénaline chez des patients présentant un syndrome de l’intervalle QT long congénital ou une tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique.
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 1 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Associations déconseillées
+ Antidépresseurs imipraminiques, médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Anesthésiques volatils halogénés
Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l’excitabilité cardiaque.
Limiter l’apport, par exemple : moins de 0,1 mg d’adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l’adulte.
+ IMAO irréversibles
Augmentation de l'action pressive de l’adrénaline, le plus souvent modérée.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
+ IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'augmentation de l'action pressive.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
La survenue d’effets indésirables dépend de la sensibilité de chaque patient et de la dose administrée.
Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés pendant un traitement par adrénaline selon une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d’organes
Effets indésirables (fréquence indéterminée)
Affections du système nerveux
Céphalées
Affections cardiaques
Crises angineuses ; risque d'infarctus aigu du myocarde ; tachycardie sinusale supérieure à 130/min ; troubles du rythme notamment ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire ; cardiomyopathie de stress (syndrome de Takotsubo)
Affections vasculaires
Hypertension (avec risque d’hémorragie cérébrale)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Nécrose au site d'injection*
* Des injections locales répétées ou une extravasation peuvent provoquer une nécrose aux points d’injection en raison d’une constriction vasculaire.
En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En cas de surdosage, on peut observer : vasoconstriction, glycogénolyse hépatique, fibrillation ventriculaire, collapsus.
Un surdosage ou une injection intravasculaire accidentelle d’adrénaline peut provoquer une hypertension artérielle sévère responsable d’accidents cérébraux, cardiaques et vasculaires potentiellement mortels (hémorragie cérébrale, œdème pulmonaire aigu).
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Adrénaline | 0,250 mg | une ampoule de 1 mL |
Adrenaline
La fiche de la molécule a été établie d'après ADRENALINE SOTHEMA 0.25 MG / ML : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | 500 microgrammes | solution injectable | 63,35 € | — |
| ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | 0,5 mg | solution injectable | 63,35 € | — |
| JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | 150 microgrammes | solution injectable | 63,35 € | — |
| JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | 300 microgrammes | solution injectable | 63,35 € | — |
| ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | 1 mg | solution injectable | 63,35 € | — |
| PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire | 0,0085 mg + 60,277 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | — |
| LONCARTI 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable | 5 microgrammes + 40 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable en ampoule | 1 mg | solution injectable | — | — |
| PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire | 0,009 mg + 72 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie | 1 mg | solution injectable | — | — |
| UBISTESIN ADRENALINEE au 1/200 000, solution injectable | 0,0085 mg + 60,2800 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule | 1,00 mg | solution injectable | — | — |
| LONCARTI 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable | 10 microgrammes + 40 mg | solution injectable | — | — |
| ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire | 0,005 mg + 40,00 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | — |
| PREDESIC ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire | 0,018 mg + 72 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable | 0,50 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie | 0,1 mg | solution injectable | — | — |
| ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire | 0,01 mg + 40,00 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | — |
| PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire | 0,017 mg + 60,277 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | — |
| UBISTESIN ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable | 0,0170 mg + 60,2800 mg | solution injectable | — | — |
| SCANDONEST 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable à usage dentaire | 0,01 mg + 20,00 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE, solution injectable | 1 mg | solution injectable | — | — |
| XYLONOR 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/80 000, solution injectable à usage dentaire | 0,0125 mg + 20,00 mg | solution injectable | — | — |
| ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000, solution injectable | 0,005 mg + 40 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIGASINE 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable | 0,005 mg + 40 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIDOCAÏNE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT, solution injectable | 0,05 mg + 200 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIDOCAÏNE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT, solution injectable | 0,05 mg + 100 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIGASINE 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable | 0,01 mg + 40 mg | solution injectable | — | GEN |
| ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable | 0,01 mg + 40 mg | solution injectable | — | GEN |
| XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable | 0,005 mg + 10 mg | solution injectable | 4,21 € | PRI |
| XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable | 0,005 mg + 20,00 mg | solution injectable | 4,21 € | PRI |
| EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli | 1 mg | solution injectable | 92,34 € | PRI |
| EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli | 0,5 mg | solution injectable | 92,34 € | PRI |
| SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire | 0,005 mg + 40 mg | solution injectable | — | PRI |
| SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire | 0,010 mg + 40 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | PRI |
Non. ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/mL, solution injectable en ampoule figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 35 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/mL, solution injectable en ampoule appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS. Son code ATC est C01CA24.