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AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Amisulpride
🇫🇷 France Générique Remboursé à 65% Liste I

AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable (Amisulpride) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.

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Informations générales
Dosage400 mg
Formecomprimé pelliculé sécable
Voie d'administrationorale
Présentationplaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Groupe génériqueAMISULPRIDE 400 mg
LaboratoireARROW GENERIQUES
Code national69802682
Classe thérapeutiqueantipsychotiques
Code ATCN05AL05
Prix & Remboursement
Prix public 14,25 €
Remboursement Remboursé à 65%
Type Générique
Prix relevé le 09/08/2026
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • liste I
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Amisulpride 400 mg un comprimé
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de la schizophrénie, notamment des symptômes positifs (délires, hallucinations) et négatifs (repli, apathie) selon la dose utilisée
  • À faible dose, traitement de la dysthymie (trouble dépressif chronique léger) chez l'adulte
En clair

L'amisulpride est un antipsychotique atypique qui bloque sélectivement les récepteurs à la dopamine de type D2 et D3, principalement au niveau de certaines régions du cerveau impliquées dans les symptômes de la schizophrénie. À dose élevée, il bloque préférentiellement les récepteurs post-synaptiques dans les circuits limbiques, ce qui contrôle les symptômes psychotiques positifs (délires, hallucinations) ; à faible dose, il agit plutôt sur les récepteurs présynaptiques, augmentant la libération de dopamine, ce qui peut avoir un effet plutôt stimulant et antidépresseur, utilisé dans certains troubles dépressifs chroniques légers.

2Posologie

Adulte

Dose variable selon l'indication : dans les symptômes prédominants négatifs, 50 à 300 mg/jour ; dans les symptômes prédominants positifs ou les épisodes aigus, 400 à 800 mg/jour (parfois jusqu'à 1200 mg/jour), en 1 à 2 prises selon la dose totale, sur prescription psychiatrique précise ; ce dosage à 50 mg est souvent utilisé aux doses les plus faibles.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant de moins de 15 ans, données insuffisantes dans cette population.

Personne âgée

Chez la personne âgée, dose initiale réduite recommandée en raison d'une sensibilité accrue aux effets indésirables, notamment cardiaques et extrapyramidaux.

Cas particuliers

L'instauration et l'ajustement de dose se font toujours progressivement selon la réponse clinique et la tolérance, sur prescription du psychiatre.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure régulière selon le schéma prescrit (1 à 2 prises par jour selon la dose totale).

Avec ou sans repas

Peut être pris indépendamment des repas.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition après avis du pharmacien.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet pour le comprimé classique.

Conseils pratiques

Surveiller le rythme cardiaque selon les conseils du médecin (ECG de suivi) ; signaler toute palpitation, rigidité musculaire, ou troubles hormonaux (troubles des règles, écoulement mammaire).

4Durée du traitement

Traitement au long cours dans la schizophrénie, avec réévaluation régulière du rapport bénéfice-risque par le psychiatre ; l'arrêt se fait toujours progressivement.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; si proche de la prise suivante, sauter la dose oubliée sans la doubler.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence, troubles extrapyramidaux marqués, allongement sévère du QT et troubles du rythme cardiaque, dans les cas graves coma et dépression respiratoire.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence ou contacter un centre antipoison ; prise en charge symptomatique hospitalière avec surveillance cardiaque continue (ECG) en cas de surdosage important.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'amisulpride ou à l'un des excipients
  • Tumeur dépendante de la prolactine (prolactinome, certains cancers du sein)
  • Phéochromocytome
  • Association avec des médicaments allongeant significativement le QT ou provoquant des torsades de pointes
  • Syndrome du QT long congénital ou acquis
  • Insuffisance rénale sévère non adaptée en dose

8Mises en garde

Électrocardiogramme recommandé avant traitement et en cours de suivi (risque d'allongement du QT dose-dépendant), correction des troubles électrolytiques (potassium, magnésium) avant traitement, surveillance de la prolactine en cas de symptômes évocateurs (troubles des règles, galactorrhée, troubles sexuels), patients âgés déments (risque accru d'AVC et de mortalité, à éviter), adaptation de dose obligatoire en cas d'insuffisance rénale.

9Interactions

Interactions majeures
  • Médicaments allongeant le QT (certains antiarythmiques, certains antibiotiques, autres antipsychotiques) : risque cumulé majeur de troubles du rythme cardiaque graves, association déconseillée voire contre-indiquée
  • Lévodopa et agonistes dopaminergiques : antagonisme réciproque, effet réduit des deux traitements
Interactions fréquentes
  • Autres dépresseurs du système nerveux central : majoration de la sédation
  • Diurétiques hypokaliémiants : risque accru de troubles du rythme cardiaque en cas d'hypokaliémie associée à l'allongement du QT
Interactions alimentaires

Éviter l'alcool qui majore la sédation.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Insomnie
  • Anxiété
  • Agitation
  • Troubles extrapyramidaux (rigidité, tremblements, dose-dépendants)
  • Hyperprolactinémie
  • Prise de poids
  • Somnolence
Peu fréquents
  • Hypotension
  • Bradycardie
  • Sécheresse buccale
  • Constipation
  • Troubles des règles, galactorrhée, troubles sexuels (liés à l'hyperprolactinémie)
Rares
  • Allongement du QT, torsades de pointes
  • Syndrome malin des neuroleptiques
  • Convulsions
  • Leucopénie, neutropénie
Très rares
  • Agranulocytose
  • Mort subite d'origine cardiaque (exceptionnelle, en cas de facteurs de risque associés non dépistés)
  • Réaction anaphylactique

11Grossesse

Les données sur l'amisulpride pendant la grossesse restent limitées comparées à d'autres antipsychotiques atypiques mieux documentés ; le CRAT recommande, chaque fois que possible, de privilégier une molécule mieux évaluée en cas de grossesse planifiée, tout en soulignant qu'un traitement bien toléré et nécessaire ne doit pas être arrêté brutalement sans avis spécialisé, la décision étant prise au cas par cas avec le psychiatre et l'obstétricien. En fin de grossesse, un syndrome néonatal transitoire est possible et surveillé à la naissance.

12Allaitement

Les données sur l'amisulpride pendant l'allaitement sont limitées ; par prudence, une alternative mieux documentée peut être discutée avec le psychiatre, ou une surveillance simple du nourrisson en cas d'utilisation nécessaire.

13Chez l'enfant

Non recommandé chez l'enfant de moins de 15 ans, données insuffisantes dans cette population.

14Chez la personne âgée

Risque accru d'événements cérébrovasculaires et de mortalité chez les patients âgés déments : à éviter dans le traitement des troubles du comportement liés à la démence ; dose initiale réduite recommandée dans les autres indications avec surveillance cardiaque renforcée.

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinine (ml/min)Adaptation recommandée
≥ 60Dose standard
30-59Réduction de dose de moitié
10-29Réduction de dose au tiers de la dose habituelle
< 10Contre-indiqué ou prudence extrême sous surveillance très rapprochée

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose spécifique n'est formellement établie en cas d'insuffisance hépatique, l'amisulpride étant principalement éliminé par voie rénale ; données limitées, prudence générale recommandée.

17Conduite automobile

Déconseillée, en particulier en début de traitement : la somnolence et les troubles extrapyramidaux peuvent altérer significativement l'aptitude à conduire des véhicules.

18Alcool

Formellement déconseillé : l'alcool majore la sédation et peut aggraver le risque cardiaque déjà associé au traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur les symptômes variable selon la dose et l'indication, souvent progressif sur plusieurs jours à semaines

Effet maximal

Effet antipsychotique complet généralement évalué après plusieurs semaines de traitement à dose stable

Durée d'action

Demi-vie d'environ 12 heures, justifiant 1 à 2 prises par jour selon la dose totale

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Amisulpride 50 mg par comprimé

Excipients importants

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium et autres excipients — voir notice complète.

24Questions fréquentes

Pourquoi mon médecin fait-il un électrocardiogramme avant et pendant ce traitement ?
L'amisulpride peut allonger l'intervalle QT du cœur de façon dose-dépendante, ce qui peut, dans de rares cas, favoriser des troubles graves du rythme cardiaque ; la surveillance par électrocardiogramme permet de détecter précocement toute anomalie et d'adapter le traitement.
Pourquoi ce médicament peut-il perturber mes règles ou provoquer un écoulement au niveau des seins ?
L'amisulpride augmente fréquemment le taux d'une hormone appelée prolactine, ce qui peut provoquer des troubles des règles, une galactorrhée (écoulement mammaire) ou des troubles sexuels ; il est important d'en parler à votre médecin qui pourra vérifier ce taux et adapter la prise en charge.
Pourquoi la dose de ce médicament change-t-elle selon les symptômes traités ?
À faible dose, l'amisulpride tend à stimuler certains circuits cérébraux, utile pour les symptômes de retrait ou la dysthymie ; à dose plus élevée, il bloque davantage les récepteurs dopaminergiques, ce qui est nécessaire pour contrôler les symptômes psychotiques plus marqués comme les délires ou les hallucinations.
Pourquoi ma dose doit-elle être réduite en cas de problème rénal ?
L'amisulpride est principalement éliminé par les reins ; en cas d'insuffisance rénale, son élimination est ralentie, ce qui peut entraîner une accumulation et majorer notamment le risque cardiaque, d'où la nécessité d'adapter la dose selon la fonction rénale.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de palpitations importantes, de malaise, de fièvre avec rigidité musculaire et confusion, ou de convulsions ; consulter le psychiatre en cas de troubles hormonaux gênants ou avant tout arrêt du traitement.

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
AMISULPRIDE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 10,41 € GEN
AMISULPRIDE ARROW LAB 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 10,41 € GEN
AMISULPRIDE CRISTERS PHARMA 100 mg, comprimé 100 mg comprimé 10,41 € GEN
AMISULPRIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 10,41 € GEN
AMISULPRIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 10,41 € GEN
AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 10,41 € GEN
AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 10,41 € GEN
AMISULPRIDE EG 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 10,41 € GEN
AMISULPRIDE EG 400 mg, comprimé pelliculé sécable 400 mg comprimé pelliculé sécable 14,25 € GEN
AMISULPRIDE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé sécable 400 mg comprimé pelliculé sécable 14,25 € GEN
AMISULPRIDE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable 400 mg comprimé pelliculé sécable 14,25 € GEN
AMISULPRIDE VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sécable 400 mg comprimé pelliculé sécable 14,25 € GEN
AMISULPRIDE CRISTERS PHARMA 400 mg, comprimé sécable 400 mg comprimé sécable 14,25 € GEN
AMISULPRIDE STRAGEN 100 mg/mL, solution buvable 100 mg solution buvable 23,78 € GEN
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable 200 mg comprimé sécable 37,24 € GEN
AMISULPRIDE EG 200 mg, comprimé sécable 200 mg comprimé sécable 37,24 € GEN
AMISULPRIDE SANDOZ 200 mg, comprimé sécable 200 mg comprimé sécable 37,24 € GEN
AMISULPRIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé sécable 200 mg comprimé sécable 37,24 € GEN
AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable 200 mg comprimé sécable 37,24 € GEN
AMISULPRIDE TEVA 200 mg, comprimé sécable 200 mg comprimé sécable 37,24 € GEN
AMISULPRIDE CRISTERS PHARMA 200 mg, comprimé sécable 200 mg comprimé sécable 37,24 € GEN
AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable 200 mg comprimé sécable 37,24 € GEN
SOLIAN 100 mg, comprimé sécable 100 mg comprimé sécable 10,41 € PRI
SOLIAN 100 mg/ml, solution buvable 100 mg solution buvable 29,13 € PRI
SOLIAN 200 mg, comprimé sécable 200 mg comprimé sécable 37,24 € PRI
❓ Questions fréquentes sur AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable
AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable est-il délivré sans ordonnance ?

Non. AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Quel est le prix de AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable et son taux de remboursement ?

Le prix public de AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable est de 14,25 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Oui : 25 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, AMISULPRIDE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable, est à 10,41 €.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?

AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : antipsychotiques. Son code ATC est N05AL05.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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