CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol (Carbocistéine) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
Posologie
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
La dose correspondant à la graduation 5 mL de la seringue pour administration orale contient 100 mg de carbocistéine.
Population pédiatrique
Enfants de 2 à 5 ans
200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit une dose de 5 mL de la seringue pour administration orale 2 fois par jour.
Enfants de plus de 5 ans
300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une dose de 5 mL de la seringue pour administration orale 3 fois par jour.
Durée du traitement
Elle doit être brève de 8 à 10 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate) mentionnés à la rubrique 6.1.
En cas d’ulcère gastroduodénal actif.
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.
Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme enceinte est déconseillée.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme allaitante est déconseillée.
Mises en garde spéciales
En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Le traitement sera réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets âgés et chez les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux.
En cas d’apparition de ces saignements les patients doivent arrêter le traitement.
Excipients
Ce médicament contient 0,58 g de sorbitol et 1,31 g de maltitol liquide par dose de 5 mL. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 5 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124, Rouge de cochenille A) et peut provoquer des réactions allergiques.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Sans objet.
Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d’arrêter le traitement.
Éruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telle que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angio-œdème.
Quelques cas d’érythème pigmenté fixe ont été rapportés.
Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Carbocistéine | 2,000 g | 100 mL de solution buvable |
Carbocistéine
La fiche de la molécule a été établie d'après BRONCHOFLUIDE 5 % SANS SUCRE ADULTE : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop | 2 g | sirop | — | — |
| CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ADULTES, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol liquide | 750 mg | solution buvable | — | — |
| BRONCATHIOL EXPECTORANT ADULTES, solution buvable | 5 g | solution buvable | — | — |
| CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 5 g | solution buvable | — | — |
| HUMEX 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 5 g | solution buvable | — | — |
| BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable | 2 g | solution buvable | — | — |
| CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide | 2 g | sirop | — | GEN |
| BRONCHOKOD 2 POUR CENT ENFANTS, sirop | 2 g | sirop | — | GEN |
| CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop | 2 g | sirop | — | GEN |
| BRONCHEX 750 mg/15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide | 750 mg | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique | 5,00 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 2 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop | 5 g | sirop | — | GEN |
| CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 2,00 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE UPSA 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide | 5 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 5 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE ARROW 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 5 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique | 2 g | solution buvable | — | GEN |
| CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS, sirop | 2 g | sirop | — | GEN |
| CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol | 5 g | solution buvable | — | GEN |
| BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide | 5 g | solution buvable | — | GEN |
Oui : 21 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Mucolytiques. Son code ATC est R05CB03.